⑴ GMP醫葯純化水設備系統
GMP衛生級不銹鋼潔凈管道工程
提供衛生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調試、驗證一條龍服務,可為客戶提供從公用管線、工藝管網和衛生管線系統,包括有/無縫衛生級不銹鋼管焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工,並根據需要提供相應的DQ/IQ/OQ/PQ等驗證文件,所有設計及施工符合FDA/cGMP要求。
純化水系統PW(PurifiedWater)
根據用戶水質,由資深水處理工程師進行專業設計,採用世界上先進的RO膜和其他工藝,出水水質穩定,完全符合世界各國葯典純化水標准。全套系統以模塊化設計為指導思想,根據裝置產能、配置情況,將反滲透、預處理設備、後處理設備等各單元進行模塊化組合,全自動操作系統,系統高效自動沖洗,採用進口儀表,能對水質准確、連續分析、顯示。
制葯純化水設備
三、純化水設備工藝流程
典型醫葯純化水設備制水工藝流程:
原水→原水增壓泵→多介質過濾器→軟化器→活性炭過濾器→精密過濾器→一級高壓泵→一級反滲透→二級高壓泵→二級反滲透→純化水箱→純化水輸送泵→用水點→紫外線殺菌器→巴氏消毒裝置
四、水質標准
1、符合中國葯典2015版純化水標准
2、電導率(25℃)<2μS/cm
3、TOC(總有機碳)<50ppb
4、細菌總數<10cfu/ml
5、符合新版GMP認證要求
⑵ 制葯用水原水處理系統軟化器安裝在活性炭濾器前面還是後面,有什麼區別嗎講明原因
活性炭之後是軟化!延長軟化樹脂的使用壽命。
首先你要了解活性炭的作用:
由於活性炭的比表面積很大,其表面又布滿了平均直徑為20~30埃(A)的微孔,因此,活性炭具有很高的吸附能力。此外,活性炭的表面有大量的羥基和羧基等官能團,可以對各種性質的有機物進行化學吸附以及靜電引力作用,因此,活性炭還能去除水中對於陰離子交換劑有害的腐蝕酸、富維酸、木質素磺酸等有機物質,還可以去除像游離余氯一類對陽離子交換劑有害的物質,從而提高了除鹽水處理能力。通常,能夠去除63%~86%膠體物質,50%左右的鐵,以及47%~60%的有機物質。
⑶ 制葯廠招水處理人員主要做什麼工作
主要就是處理工廠生產過程中產生的污水、廢水,有的可以再利用,有的經檢測達標就可以向外排放。工作應該是很輕松的。但要求有一定的專業知識,或者可以通過培訓上崗。
⑷ 制葯用水的制備方法和原理
第六節制葯用水
第九十六條制葯用水應當適合其用途,並符合《中華人民共和國葯典》的質量標准及相關要求。制葯用水至少應當採用飲用水。
第九十七條水處理設備及其輸送系統的設計、安裝、運行和維護應當確保制葯用水達到設定的質量標准。水處理設備的運行不得超出其設計能力。
第九十八條純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應當避免死角、盲管。
第九十九條純化水、注射用水的制備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可採用循環,注射用水可採用70℃以上保溫循環。
第一百條應當對制葯用水及原水的水質進行定期監測,並有相應的記錄。
第一百零一條應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,並有相關記錄。發現制葯用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規程處理。
⑸ 請問純化水處理系統符合GMP認證的品牌有那些
國內純水市場很多給您提供下制葯機械會上的重點廠家你參考下:
一線品牌:
1、奧星
2、科瑞
3、斯蒂莫斯
4、易迪爾
5、森松
以上排名不分先後,都是合資或者外資公司,GMP歐盟FDA都很好。
二線品牌:
1、華通
2、精鷹
3、華周
4、匯邦
5、郎邁
6、四通
7、至純
8、華東現在叫做正帆
等
排名不分先後,都是制葯機械會常見的廠家
其他:
寶應縣大概有華能、天成、眾誠等5家廠家,山東淄博有卓爾等3家,象山有海鶴等4家,東北有日飛等4家,河北有沃德思源等2家,其他杭州科興等,廣州有萬冠等。以上都是在制葯行業做的廠家,當然還有很多水處理公司。
⑹ 與制葯廠污水處理有關的論文資料
(二)周期循環延時曝氣活性污泥法(ICEAS)
周期循環延時曝氣活性污泥法(Intermittent Cycle Extended Aeration System,簡稱
圖案2 ICEAS及CASS原理圖
ICEAS)是80年代初在澳大利亞發展起來的。1976年建成世界上第一座ICEAS污水處理廠,隨後在日本、美國、加拿大、澳大利亞等地得到廣泛應用。1986年美國國家環保局正式承認ICEAS工藝屬於革新代用技術(I/A)技術。
ICEAS最大的特點是在SBR池內增加了一個生物選擇器,實現了連續進水(沉澱期、排水期仍連續進水),間歇排水。設置生物選擇器的主要目的是使系統選擇出絮凝性細菌, 其容積約占整個池子的10%。生物選擇器的工藝過程遵循活性污泥的基質積累——再生理論,使活性污泥在選擇器中經歷一個高負荷的吸附階段(基質積累),隨後在主反應區經歷一個較低負荷的基質降解階段,以完成整個基質降解的全過程和污泥再生。
據有關資料介紹,污泥膨脹的直接原因是絲狀菌的過量繁殖。由於絲狀菌比菌膠團的比表面積大,因此,有利於攝取低濃度底物。但一般絲狀菌的比增殖速率比非絲狀菌小,在高底物濃度下菌膠團和絲狀菌都以較大速率降解底物與增殖,但由於膠團細菌比增殖速率較大,其增殖量也較大,從而較絲狀菌占優勢,這樣利用基質作為推動力選擇性地培養菌膠團細菌,使其成為曝氣池中的優勢菌。所以,在ICEAS池進水端增加一個設計合理的生物選擇器,可以有效地抑制絲狀菌的生長和繁殖,克服污泥膨脹,提高系統的運行穩定性。
ICEAS工藝對污染物質的降解是一個時間上的推流過程,集反應、沉澱、排水於一體,是一個好氧—缺氧—厭氧交替運行的過程,並具有一定脫氮除磷效果。
綜上所述,ICEAS工藝流程簡單,具有SBR的優點,實現了連續進水,使其在大型污水處理廠的應用成為現實。該工藝強調延時曝氣,污泥負荷很低(0.04-0.05kgBOD5/kgMLSS.d),因此,使ICEAS工藝投資低(無初沉池、二沉池及污泥迴流設備)的優點在實際工程中無法體現,因此影響了這種工藝的推廣應用
(三)周期循環曝氣活性污泥法(CASS)的提出
1.CASS工藝的提出
CASS(Cyclic Activted Sludge System)與ICEAS在工藝流程上差別不大,只是污泥負荷不同。ICEAS屬周期循環延時曝氣,污泥負荷通常控制在0.04~0.05 kgBOD5/kgMLSS.d以下。 實踐證明,如果以此負荷進行設計,其工程投資與其它生物處理方法相比無任何優勢,而且還要高,先進技術的工藝失去經濟優勢後,應用自然受到很大限制,這正是ICEAS工藝在我國推廣有一定難度的原因所在。本文所述的CASS工藝是結合我們的研究成果和工作實際總結出來的,即在給定的水質條件下達到要求的排放標准,是我們設計參數選擇的依據,實驗研究和應用表明,在負荷為0.1-0.2kgBOD5/kgMLSS.d 或再高一些,CASS的去除效果並不比ICEAS差, 而且有利於形成絮凝性能好的污泥,出水達到排放標准也是可以的(如COD<60mg/L, BOD5<20 mg/L)。當要求更嚴格的排放標准或污水回用時可適當降低負荷。因此,負荷的提高使CASS工藝的工程投資比ICEAS節省。
2.CASS與傳統活性污泥法的比較
建設費用底,省去了初次沉澱池、二次沉澱池及污泥迴流設備,建設費用可節省20%-30%。工藝流程簡潔,污水廠主要構築物為集水池、沉砂池、CASS曝氣池、污泥池,布局緊湊,佔地面積可減少35%。
運轉費用省,由於曝氣是周期性的,池內溶解氧的濃度也是變化的,沉澱階段和排水階段溶解氧降低,重新開始曝氣時,氧濃度梯度大,傳遞效率高,節能效果顯著,運轉費用可節省10—25%。
有機物去除率高,出水水質好,不僅能有效去除污水中有機碳源污染物,而且具有良好的脫氮、除磷功能。
管理簡單,運行可靠,不易發生污泥膨脹,污水處理廠設備種類和數量較少,控制系統簡單,運行安全可靠。
污泥產量低,性質穩定。
3.CASS與SBR的比較
CASS反應池由預反應區和主反應區組成,預反應區控制在缺氧狀態,因此,對難降解有機物的去除效果提高;
CASS進水過程連續,因此進水管道上無電磁閥控制元件,單個池子可獨立運行,而SBR或CAST進水過程是間歇的,應用中一般要2個或2個以上池子交替使用,控制系統復雜程度增加。
CASS每個周期的排水量一般不超過池內總水量的1/3,而SBR則為1/2-3/4,CASS抗沖擊能力較好。
CASS比CAST系統簡單,但脫氮除磷效果不如後者。
(四)CASS與SBR曝氣方式的選擇
由於小區大都是居民居住區,對環境的要求比較高,因此,污水廠建設時應充分考慮噪音擾民問題和污水廠操作人員的工作環境,採用水下曝氣機代替傳統的鼓風機曝氣可有效解決噪音污染。另外,由於CASS工藝獨特的運行方式,採用水下曝氣機可省去復雜的管路及閥門,安裝、維修方便,使用靈活,可根據進出水情況開不同的台數,在保證效果的條件下,達到經濟運行的目的。
(五)CASS與SBR撇水機的選擇
撇水機是CASS工藝的關鍵組成部分,其性能是否穩定可靠直接影響到CASS工藝的正常運行。目前,國內外對撇水機仍在進行研究和開發,按照目前所用的原理撇水機可分為三種類型,即浮球式、旋轉式和虹吸式。撇水機研製的關鍵是解決潷水過程中,堰口、導水軟管和升降控制裝置與水流之間形成的動態平衡,使之可隨排水量的不同調整浮動水堰浸沒的深度,並隨水位均勻地升降,將排水對底層污泥的干擾降低到最低限度,保證出水水質穩定。
我院自主研製開發的撇水機屬絲杠旋轉式,自動撇水裝置主要組成部分是:潷水器、可擾動的軟管、水位控制器、可伸縮推動桿和驅動電機等。其中潷水器又叫自動浮動式水堰,上部為堰口和防止浮渣進入出水的浮筒,下部出水管兼起支撐作用,部分浸沒在水中,通過可伸縮推動桿使方形堰口達到連續均勻地排出反應池中的上清液。實際應用表明,所研製的撇水裝置達到了國內外同類產品的先進水平。具有升降平穩、排水均勻、自動控制、價格低廉等優點,該項研究不僅滿足了工程的需要,而且具有創新,屬專項保密技術之一。
五、處理小區污水主要設計參數
SBR設計參數:污泥負荷0.1~0.15kgBOD5/kgMLSS.d, 污泥齡20~30天
工作周期12小時, 其中, 進水2.5小時(曝氣或不曝氣),反應6小時, 沉澱0.75~1小時, 排水2小時,閑置0.5~0.75小時。出水指標:COD〈50mg/L, BOD5〈20mg/L, SS〈10mg/L
CASS設計參數:污泥負荷0.1~0.2kgBOD5/kgMLSS.d, 污泥齡15~30天
水力停留時間12小時,工作周期4小時,其中曝氣2.5小時, 沉澱0.75小時,排水0.5~0.75小時,出水指標與SBR相近。
六 、污泥處理
污水處理量上千噸時,一般採用濃縮後脫水處理,小規模時一般濃縮後定期用大糞車運至填埋或作農肥。
⑺ 制葯用水系統的目錄
第1章制葯用水系統概述 001
003 制葯用水的特性要求
003 制葯用水的分類
004 制葯用水系統的組成
005 制葯用水系統的目的
第2章葯典、GMP對制葯用水的要求 007
009 葯典與制葯用水
009 《美國葯典》對制葯用水的質量要求
012 《歐洲葯典》對制葯用水的質量要求
014 《中國葯典》對制葯用水的質量要求
017 電導率測定法
020 總有機碳測定法
022 微生物限度和細菌內毒素的相關要求
023 GMP與制葯用水
024 1中國新版GMP對制葯用水的要求
025 歐盟GMP對制葯用水的要求
026 美國FDA cGMP對制葯用水的要求
027 WHO GMP對制葯用水的要求
第3章制葯用水系統的組成及設計原理 029
031 純化水機
035 原水水質
036 原水箱
036 多介質過濾器
038 活性炭過濾器
040 軟化器
041 超濾裝置
043 納濾
043 微濾
044 反滲透系統
047 電去離子系統
049 純化水機的微生物控制
050 蒸餾水機
050 內毒素與熱原反應
052 蒸餾水機的發展
053 塔式蒸餾水機
055 蒸汽壓縮式蒸餾水機
057 多效蒸餾水機
062 純蒸汽發生器
064 沸騰蒸發式純蒸汽發生器
065 降膜蒸發式純蒸汽發生器
067 儲存與分配系統
068 儲存與分配系統的基本原理
068 儲存單元
077 分配單元
094 用點管網單元
100 注射用水冷用點設計
101 純蒸汽分配系統
105 儲存與分配系統的設計原理
106 批處理循環系統
108 多分支 單通道系統
109 單罐、平行循環系統
110 熱儲存、熱循環系統
111 常溫儲存、常溫循環系統
114 熱儲存、冷卻再加熱系統
114 熱儲存、獨立循環系統
116 使用點熱交換系統
第4章 制葯用水系統的設計理念 121
124 質量源於設計
126 制水設備與儲罐的計算
126 泵體流量 揚程與管網管徑的計算
129 熱交換器的計算
130 防止顆粒物污染
131 防止微生物污染
135 流速
136 表面粗糙度
139 死角
143 坡度
144 溫度
145 連接方式
146 消毒與滅菌
146 巴氏消毒
147 紫外線殺菌
149 臭氧殺菌
151 純蒸汽殺菌
152 過熱水殺菌
152 焊接與紅銹
152 焊接
156 紅銹
第5章 質量控制與文件系統 159
161 質量控制模型
165 文件系統
第6章 制葯用水系統驗證 171
173 概述
174 驗證計劃和基礎文件
174 驗證計劃
175 項目控制
175 基礎文件
176 設計確認
177 調試
177 安裝確認
178 安裝確認需要的文件
178 安裝確認的測試項目
179 運行確認
179 運行確認需要的文件
179 運行確認的測試項目
181 性能確認
181 純化水和注射用水系統的性能確認
183 純蒸汽系統的性能確認
183 性能確認報告
183 再驗證
184 風險評估
185 風險識別
185 風險分析
186 風險評估
第7章 制葯用水系統自控 187
189 制葯用水生產過程特點
189 連續生產過程式控制制技術
189 連續生產過程式控制制模型
189 連續生產控制系統類型
190 設計制葯用水計算機控制系統
190 制葯用水典型的自控系統說明
191 原水部分
192 預處理
193 純化水機
194 純化水儲存與分配系統
195 蒸餾水機
197 注射用水儲存與分配系統
198 純蒸汽發生器
199 注射用水冷用點
199 自控系統常見的控制類型
200 自控系統軟體設計
200 控制系統編程軟體的選擇
201 上位機組態軟體的選擇
201 軟體功能設計
201 軟體結構設計
202 自控系統硬體設計
202 SM 321數字量輸入模塊
203 SM 322數字量輸出模塊
203 SM 331模擬量輸入模塊
204 SM 332模擬量輸出模塊
204 自動化儀表、閥門的選擇
205 硬體系統組成案例
206 良好自動化生產實踐規范
206 概述
206 生命周期方法
第8章 制葯用水系統與制劑學 211
213 制水間的布置
218 制葯用水的選擇
220 制葯用水系統與制劑學
220 口服固體制劑
221 口服液體制劑
222 原料葯
225 大容量注射劑
227 小容量注射劑
229 注射用無菌粉末
233 生物製品
235 滴眼劑
237 質量檢測區域
第9章展望 239
參考文獻 243
縮略語 244
⑻ 制葯設備的制葯用水處理設備反滲透裝置優點:
制葯純化水設備工藝特點
1、不需要酸鹼再生,無污水排放。
2、可連續生產不會因再生而停機。
3、無需再生設備和化學葯品儲運。
4、運行和維修成本低。
5、設備結構緊湊,佔地面積小。
6、水質具有最佳的穩定性。
7、安裝維護簡便。
8、系統操作自動化,可減少人工。
⑼ 醫葯行業的純化水處理設備怎麼通過GMP認證誰有詳細的資料或者流程
設備驗證提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統文件純化水設備驗證GMP/FDA驗證服務 專注系統遵循GMP/FDA要求來設計製造生產及安裝,為客戶提供完整GMP/FDA系統驗證系統服務,同時提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等工程系統文件;還有專業的GMP/FDA驗證團隊工程師為您的純化水制水及純化水分配設備系統通過驗證提供全程免費指導服務及遠程指導