泰州姜堰區制葯水處理系統

❶ 名詞解釋制葯用水系統

制葯用水系統為生產葯品生產工藝過程中使用的水的設備,為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法生產水的設備.

❷ 制葯設備的制葯用水處理設備反滲透裝置優點:

制葯純化水設備工藝特點

1、不需要酸鹼再生,無污水排放。

2、可連續生產不會因再生而停機。

3、無需再生設備和化學葯品儲運。

4、運行和維修成本低。

5、設備結構緊湊，佔地面積小。

6、水質具有最佳的穩定性。

7、安裝維護簡便。

8、系統操作自動化，可減少人工。

❸ 制葯企業的制水設備

反滲透膜清洗
1污染物的確定
（1）從系統運行狀況來看，表面上系統壓差下降不明顯，膜的脫鹽率無變化，但實際上隨著膜的進口壓力提高，在同樣的濃水排放流量下，膜的進水流量下降較快，導致膜的出力直線下降。因此膜存在嚴重的污堵現象。
（2）從測定精密過濾器進口SDI值時看，SDI測定的過濾膜片上能發現有一層綠色粘狀膠體狀有機物，表面反滲透預處理系統無法完全去除原水中的有機物，反滲透膜存在有機物污堵。
（3）剖開一期已換下的膜組件看，膜污染的狀況主要是以有機物污染為主，無機鹽垢很少。

2清洗方案的確定
根據反滲透膜廠家提供的清洗參考，結合現場實際情況，我們採用了EDTA鹼洗與檸檬酸酸洗相結合的清洗方案。具體如下：
1) 系統管路沖洗：
採用清洗水泵為動力，用預脫鹽水沖洗整個系統管路，包括清洗管路。
2) 分段鹼洗
根據溶液箱及管路體積，配製好1.0%的EDTA二鈉鹽溶液，並用分析純的氫氧化鈉調節溶液的pH值為10.5左右，清洗液溫度保持在40℃左右， 清洗分段進行，先清洗一段，再清洗二段，清洗方向與運行方向一致，清洗採用動態循環與靜態浸泡相結合。
3) 一二段串聯酸洗
參照鹼洗方案，配製好1%的檸檬酸溶液，並用分析純的氨水調節溶液的pH值為2.5左右，清洗液溫度保持在40℃左右， 清洗時一、二段串聯酸洗。也採用動態循環與靜態浸泡相結合。
3清洗的具體實施表現
1) 在清洗前檢查整個清洗系統有關閥門及管路嚴密。
2) 在鹼洗時，每一段循環清洗的時間為1個小時，然後浸泡2個小時，如此往復，控制時間為16個小時。在清洗過程中，必須控制清洗液的pH值在10.5左右，當清洗液的顏色發黃、發深，出現大量泡沫時，表明清洗效果較好。
3) 鹼洗結束後，對反滲透系統和清洗管路進行大流量的除鹽水沖洗。測定沖洗出水的pH值在7左右，方可實施酸洗。一、二段串聯酸洗時，也採用動態循環與靜態浸泡相結合，循環時間、頻率與鹼洗一致，有時清洗過程中清洗液的顏色會出現淡紅色，這表明反滲透膜中有鐵污染，氧化鐵與檸檬酸絡合成了檸檬酸亞鐵胺絡合物。
4) 清洗結束後用除鹽水對整個系統進行沖洗。

❹ 水處理裝置

杭州永潔達凈化科技有限公司 水處理裝置主要應用領域
1、生活設施領域：各式熱水鍋爐、中央空調、換熱系統、家用中央空調、壁掛鍋爐等。
2、工業通用設備：空壓機、製冷機、換熱器、冷卻器等。
3、特殊行業應用：食品、制葯、酒類等行業用水設備的防垢、除垢、磁化、殺菌滅藻。 水處理裝置的分類：水處理裝置主要包括了軟水機、純水機、凈水器、精密過濾器和開水龍頭以及路設計、設備安裝和售後服務等，這是一整套為消費者提供的水處理裝置。目前市場上水處理裝置也主要包括軟水機、純水機、凈水器三大類型。
一、水處理裝置之軟水機
1. 軟水機原理及功能：根據離子交換的原理，即用 Na+交換Mg2+Ca2+，使水中的硬度降低到70毫克/升以下成為軟水，此水處理設備主要功能是祛除水鹼，水垢。
2. 軟水機水處理設備的優缺點：
優點：祛除水垢，水鹼效果好，同時流量大，基本上不降低水壓。經過軟水機水處理設備產生的水，清潔能力特強，洗衣，淋浴，美容護膚效果強；也能減輕能源消耗。同時也節約洗滌用品降,低家務強度。軟水機水處理設備產生的水最適宜作為生活用水的。
缺點：軟水機水處理設備不能祛除細菌，病毒，有機物，不能直接飲用；再生時需要耗鹽；並產生一定量的廢水。
二、水處理裝置之純水機
1. 純水機原理及功能：採用PP棉，活性炭及RO膜等濾芯，五級或五級以上過濾，其中最核心是RO膜，RO膜是目前過濾精度最高的濾芯。制出的水為純凈水，可以直接生飲。
2. 純水機水處理設備優缺點：
優點：純水機水處理設備過濾精度高，適用於多種水質，凈化後的水是純凈水，口感好，不含任何雜質。
缺點：純水機水處理設備每日制水量少，只能解決飲用和做飯；前三級濾芯使用壽命短，需要定期更換濾芯；不適宜長期作為直飲水，尤其是兒童和老人更不宜長期飲用純凈水。
三、水處理裝置之凈水機
超濾機是凈水機水處理設備中的主流產品，具有精度高，凈化效果好，濾芯壽命長，並能自動清洗濾芯。
1. 凈水機原理及功能：採用0.01微米的超濾膜分離技術，能有效祛除水的泥沙，鐵銹，懸浮物，膠體，細菌，病毒，大分子有機物等有害物。
2. 凈水機水處理設備優點缺點：
優點：凈水機水處理設備過濾精度高；凈化水接近礦泉水，能直接生飲；流量大；濾芯使用年限長；自動清洗濾芯；不需要電；不浪費水。
缺點：凈水機水處理設備祛除水垢，水鹼效果較差，適用中等以下硬度地區；單一超濾機不能徹底去除水中異味，水質口感較差；換芯比較麻煩，不能徹底去除水中重金屬。

❺ 制葯公司水系統包括哪些內容

制葯公司水系統需要看具體的用途，一般有兩種水系統，分別是純化水設備系統與注射用水系統。

1.純化水設備系統包括：預處理（砂慮、碳慮、軟化）、反滲透主機（單雙級）、後終端處理（EDI裝置、拋光混床、微濾器）、消毒系統（臭氧殺菌、紫外線殺菌）、循環管路系統、電控系統

2.注射用水系統進水原水一般為純化水，所以大部分與純化水系統差不多，不同的是純化水系統後接多效蒸餾水機、純蒸汽系統，消毒系統一般採用巴士消毒

❻ GMP醫葯純化水設備系統

GMP衛生級不銹鋼潔凈管道工程

提供衛生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調試、驗證一條龍服務，可為客戶提供從公用管線、工藝管網和衛生管線系統，包括有/無縫衛生級不銹鋼管焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工，並根據需要提供相應的DQ/IQ/OQ/PQ等驗證文件，所有設計及施工符合FDA/cGMP要求。

純化水系統PW(PurifiedWater)

根據用戶水質，由資深水處理工程師進行專業設計，採用世界上先進的RO膜和其他工藝，出水水質穩定，完全符合世界各國葯典純化水標准。全套系統以模塊化設計為指導思想，根據裝置產能、配置情況，將反滲透、預處理設備、後處理設備等各單元進行模塊化組合，全自動操作系統，系統高效自動沖洗，採用進口儀表，能對水質准確、連續分析、顯示。

制葯純化水設備

三、純化水設備工藝流程

典型醫葯純化水設備制水工藝流程：

原水→原水增壓泵→多介質過濾器→軟化器→活性炭過濾器→精密過濾器→一級高壓泵→一級反滲透→二級高壓泵→二級反滲透→純化水箱→純化水輸送泵→用水點→紫外線殺菌器→巴氏消毒裝置

四、水質標准

1、符合中國葯典2015版純化水標准

2、電導率(25℃)<2μS/cm

3、TOC(總有機碳)<50ppb

4、細菌總數<10cfu/ml

5、符合新版GMP認證要求

❼ 制葯用水系統的目錄

第1章制葯用水系統概述 001
003 制葯用水的特性要求
003 制葯用水的分類
004 制葯用水系統的組成
005 制葯用水系統的目的
第2章葯典、GMP對制葯用水的要求 007
009 葯典與制葯用水
009 《美國葯典》對制葯用水的質量要求
012 《歐洲葯典》對制葯用水的質量要求
014 《中國葯典》對制葯用水的質量要求
017 電導率測定法
020 總有機碳測定法
022 微生物限度和細菌內毒素的相關要求
023 GMP與制葯用水
024 1中國新版GMP對制葯用水的要求
025 歐盟GMP對制葯用水的要求
026 美國FDA cGMP對制葯用水的要求
027 WHO GMP對制葯用水的要求
第3章制葯用水系統的組成及設計原理 029
031 純化水機
035 原水水質
036 原水箱
036 多介質過濾器
038 活性炭過濾器
040 軟化器
041 超濾裝置
043 納濾
043 微濾
044 反滲透系統
047 電去離子系統
049 純化水機的微生物控制
050 蒸餾水機
050 內毒素與熱原反應
052 蒸餾水機的發展
053 塔式蒸餾水機
055 蒸汽壓縮式蒸餾水機
057 多效蒸餾水機
062 純蒸汽發生器
064 沸騰蒸發式純蒸汽發生器
065 降膜蒸發式純蒸汽發生器
067 儲存與分配系統
068 儲存與分配系統的基本原理
068 儲存單元
077 分配單元
094 用點管網單元
100 注射用水冷用點設計
101 純蒸汽分配系統
105 儲存與分配系統的設計原理
106 批處理循環系統
108 多分支 單通道系統
109 單罐、平行循環系統
110 熱儲存、熱循環系統
111 常溫儲存、常溫循環系統
114 熱儲存、冷卻再加熱系統
114 熱儲存、獨立循環系統
116 使用點熱交換系統
第4章 制葯用水系統的設計理念 121
124 質量源於設計
126 制水設備與儲罐的計算
126 泵體流量 揚程與管網管徑的計算
129 熱交換器的計算
130 防止顆粒物污染
131 防止微生物污染
135 流速
136 表面粗糙度
139 死角
143 坡度
144 溫度
145 連接方式
146 消毒與滅菌
146 巴氏消毒
147 紫外線殺菌
149 臭氧殺菌
151 純蒸汽殺菌
152 過熱水殺菌
152 焊接與紅銹
152 焊接
156 紅銹
第5章 質量控制與文件系統 159
161 質量控制模型
165 文件系統
第6章 制葯用水系統驗證 171
173 概述
174 驗證計劃和基礎文件
174 驗證計劃
175 項目控制
175 基礎文件
176 設計確認
177 調試
177 安裝確認
178 安裝確認需要的文件
178 安裝確認的測試項目
179 運行確認
179 運行確認需要的文件
179 運行確認的測試項目
181 性能確認
181 純化水和注射用水系統的性能確認
183 純蒸汽系統的性能確認
183 性能確認報告
183 再驗證
184 風險評估
185 風險識別
185 風險分析
186 風險評估
第7章 制葯用水系統自控 187
189 制葯用水生產過程特點
189 連續生產過程式控制制技術
189 連續生產過程式控制制模型
189 連續生產控制系統類型
190 設計制葯用水計算機控制系統
190 制葯用水典型的自控系統說明
191 原水部分
192 預處理
193 純化水機
194 純化水儲存與分配系統
195 蒸餾水機
197 注射用水儲存與分配系統
198 純蒸汽發生器
199 注射用水冷用點
199 自控系統常見的控制類型
200 自控系統軟體設計
200 控制系統編程軟體的選擇
201 上位機組態軟體的選擇
201 軟體功能設計
201 軟體結構設計
202 自控系統硬體設計
202 SM 321數字量輸入模塊
203 SM 322數字量輸出模塊
203 SM 331模擬量輸入模塊
204 SM 332模擬量輸出模塊
204 自動化儀表、閥門的選擇
205 硬體系統組成案例
206 良好自動化生產實踐規范
206 概述
206 生命周期方法
第8章 制葯用水系統與制劑學 211
213 制水間的布置
218 制葯用水的選擇
220 制葯用水系統與制劑學
220 口服固體制劑
221 口服液體制劑
222 原料葯
225 大容量注射劑
227 小容量注射劑
229 注射用無菌粉末
233 生物製品
235 滴眼劑
237 質量檢測區域
第9章展望 239
參考文獻 243
縮略語 244

❽ 制葯用水系統設備選型軟體 哪裡能買到

制葯用水制備系統包含的單元涵括預處理單元（如砂濾）、雙膜系統單元（超濾+活性炭+軟化器+反滲透、或者超濾+活性炭+反滲透）、紫外殺菌單元、恆壓循環回水單元等，還包括配套的動力裝置，自控裝置、管路系統等，且需符合GMP標准，因此如果是作為業主的話，最好就是直接找水處理公司來解決這些選型問題，所有單元所需要用到的軟體除了管路設計系統及自控系統正版軟體外，都是免費共享的。