周口商水縣制葯水處理系統

A. 制葯用水系統的目錄

第1章制葯用水系統概述 001
003 制葯用水的特性要求
003 制葯用水的分類
004 制葯用水系統的組成
005 制葯用水系統的目的
第2章葯典、GMP對制葯用水的要求 007
009 葯典與制葯用水
009 《美國葯典》對制葯用水的質量要求
012 《歐洲葯典》對制葯用水的質量要求
014 《中國葯典》對制葯用水的質量要求
017 電導率測定法
020 總有機碳測定法
022 微生物限度和細菌內毒素的相關要求
023 GMP與制葯用水
024 1中國新版GMP對制葯用水的要求
025 歐盟GMP對制葯用水的要求
026 美國FDA cGMP對制葯用水的要求
027 WHO GMP對制葯用水的要求
第3章制葯用水系統的組成及設計原理 029
031 純化水機
035 原水水質
036 原水箱
036 多介質過濾器
038 活性炭過濾器
040 軟化器
041 超濾裝置
043 納濾
043 微濾
044 反滲透系統
047 電去離子系統
049 純化水機的微生物控制
050 蒸餾水機
050 內毒素與熱原反應
052 蒸餾水機的發展
053 塔式蒸餾水機
055 蒸汽壓縮式蒸餾水機
057 多效蒸餾水機
062 純蒸汽發生器
064 沸騰蒸發式純蒸汽發生器
065 降膜蒸發式純蒸汽發生器
067 儲存與分配系統
068 儲存與分配系統的基本原理
068 儲存單元
077 分配單元
094 用點管網單元
100 注射用水冷用點設計
101 純蒸汽分配系統
105 儲存與分配系統的設計原理
106 批處理循環系統
108 多分支 單通道系統
109 單罐、平行循環系統
110 熱儲存、熱循環系統
111 常溫儲存、常溫循環系統
114 熱儲存、冷卻再加熱系統
114 熱儲存、獨立循環系統
116 使用點熱交換系統
第4章 制葯用水系統的設計理念 121
124 質量源於設計
126 制水設備與儲罐的計算
126 泵體流量 揚程與管網管徑的計算
129 熱交換器的計算
130 防止顆粒物污染
131 防止微生物污染
135 流速
136 表面粗糙度
139 死角
143 坡度
144 溫度
145 連接方式
146 消毒與滅菌
146 巴氏消毒
147 紫外線殺菌
149 臭氧殺菌
151 純蒸汽殺菌
152 過熱水殺菌
152 焊接與紅銹
152 焊接
156 紅銹
第5章 質量控制與文件系統 159
161 質量控制模型
165 文件系統
第6章 制葯用水系統驗證 171
173 概述
174 驗證計劃和基礎文件
174 驗證計劃
175 項目控制
175 基礎文件
176 設計確認
177 調試
177 安裝確認
178 安裝確認需要的文件
178 安裝確認的測試項目
179 運行確認
179 運行確認需要的文件
179 運行確認的測試項目
181 性能確認
181 純化水和注射用水系統的性能確認
183 純蒸汽系統的性能確認
183 性能確認報告
183 再驗證
184 風險評估
185 風險識別
185 風險分析
186 風險評估
第7章 制葯用水系統自控 187
189 制葯用水生產過程特點
189 連續生產過程式控制制技術
189 連續生產過程式控制制模型
189 連續生產控制系統類型
190 設計制葯用水計算機控制系統
190 制葯用水典型的自控系統說明
191 原水部分
192 預處理
193 純化水機
194 純化水儲存與分配系統
195 蒸餾水機
197 注射用水儲存與分配系統
198 純蒸汽發生器
199 注射用水冷用點
199 自控系統常見的控制類型
200 自控系統軟體設計
200 控制系統編程軟體的選擇
201 上位機組態軟體的選擇
201 軟體功能設計
201 軟體結構設計
202 自控系統硬體設計
202 SM 321數字量輸入模塊
203 SM 322數字量輸出模塊
203 SM 331模擬量輸入模塊
204 SM 332模擬量輸出模塊
204 自動化儀表、閥門的選擇
205 硬體系統組成案例
206 良好自動化生產實踐規范
206 概述
206 生命周期方法
第8章 制葯用水系統與制劑學 211
213 制水間的布置
218 制葯用水的選擇
220 制葯用水系統與制劑學
220 口服固體制劑
221 口服液體制劑
222 原料葯
225 大容量注射劑
227 小容量注射劑
229 注射用無菌粉末
233 生物製品
235 滴眼劑
237 質量檢測區域
第9章展望 239
參考文獻 243
縮略語 244

B. 制葯用水系統設備選型軟體 哪裡能買到

制葯用水制備系統包含的單元涵括預處理單元（如砂濾）、雙膜系統單元（超濾+活性炭+軟化器+反滲透、或者超濾+活性炭+反滲透）、紫外殺菌單元、恆壓循環回水單元等，還包括配套的動力裝置，自控裝置、管路系統等，且需符合GMP標准，因此如果是作為業主的話，最好就是直接找水處理公司來解決這些選型問題，所有單元所需要用到的軟體除了管路設計系統及自控系統正版軟體外，都是免費共享的。

C. 制葯設備的制葯用水處理設備反滲透裝置優點:

制葯純化水設備工藝特點

1、不需要酸鹼再生,無污水排放。

2、可連續生產不會因再生而停機。

3、無需再生設備和化學葯品儲運。

4、運行和維修成本低。

5、設備結構緊湊，佔地面積小。

6、水質具有最佳的穩定性。

7、安裝維護簡便。

8、系統操作自動化，可減少人工。

D. 制葯公司水系統包括哪些內容

制葯公司水系統需要看具體的用途，一般有兩種水系統，分別是純化水設備系統與注射用水系統。

1.純化水設備系統包括：預處理（砂慮、碳慮、軟化）、反滲透主機（單雙級）、後終端處理（EDI裝置、拋光混床、微濾器）、消毒系統（臭氧殺菌、紫外線殺菌）、循環管路系統、電控系統

2.注射用水系統進水原水一般為純化水，所以大部分與純化水系統差不多，不同的是純化水系統後接多效蒸餾水機、純蒸汽系統，消毒系統一般採用巴士消毒

E. 尋制葯用水系統PPT。。。包括純化水機，蒸餾水機、純蒸汽發生器，循環系統等

http://wenku..com/view/bc6bc6c5d5bbfd0a795673b6.html
可以看看這個，很專業的

F. 醫葯行業的純化水處理設備怎麼通過GMP認證誰有詳細的資料或者流程

設備驗證提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統文件純化水設備驗證GMP/FDA驗證服務 專注系統遵循GMP/FDA要求來設計製造生產及安裝，為客戶提供完整GMP/FDA系統驗證系統服務，同時提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等工程系統文件；還有專業的GMP/FDA驗證團隊工程師為您的純化水制水及純化水分配設備系統通過驗證提供全程免費指導服務及遠程指導

G. 制葯用水系統改造，PQ周期縮短為一周，如何分析風險有什麼合理的解釋理由

PQ需要這么短的時間做一次嗎？可以在水系統改造完成後重新進行性能確認。

H. 名詞解釋制葯用水系統

制葯用水系統為生產葯品生產工藝過程中使用的水的設備,為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法生產水的設備.

I. 制葯工藝系統有哪些

是物開發和生產過程中，設計和研究經濟、安全、高效的化學合成工藝路線的一門科學；也是研究工藝原理和工業生產過程，制訂生產工藝規程，實現化學制生產過程最優化的一門科學。是制工程和應用化學教學體系中的重要組成部分。以物生產過程中的核心技術和制的共性規律為基礎，結合現代制行業的工藝和品生產質量管理規范(GMP)要求，分別對化學制、中制、生物制技術等不同類型的制工藝特點、基本原理，以及工業化生產的工程技術進行了詳細全面的闡述，針對工藝的優化與設計的基本原則、基本工藝過程和技術參數要求、常用設備的分類及選擇規律以及質量控制管理的基本要求進行了逐一的介紹，同時，列舉了典型產品的應用實例以及常用設備類型的選擇原則，通過系統介紹制工藝學在整個品生產製造過程中的重要地位，制工藝的分類、特點以及所研究的對象和內容，制工業的發展歷史、現狀及其展望，可對制工藝學有一個基本全面的了解。