① 制葯用水系統的目錄
第1章制葯用水系統概述 001
003 制葯用水的特性要求
003 制葯用水的分類
004 制葯用水系統的組成
005 制葯用水系統的目的
第2章葯典、GMP對制葯用水的要求 007
009 葯典與制葯用水
009 《美國葯典》對制葯用水的質量要求
012 《歐洲葯典》對制葯用水的質量要求
014 《中國葯典》對制葯用水的質量要求
017 電導率測定法
020 總有機碳測定法
022 微生物限度和細菌內毒素的相關要求
023 GMP與制葯用水
024 1中國新版GMP對制葯用水的要求
025 歐盟GMP對制葯用水的要求
026 美國FDA cGMP對制葯用水的要求
027 WHO GMP對制葯用水的要求
第3章制葯用水系統的組成及設計原理 029
031 純化水機
035 原水水質
036 原水箱
036 多介質過濾器
038 活性炭過濾器
040 軟化器
041 超濾裝置
043 納濾
043 微濾
044 反滲透系統
047 電去離子系統
049 純化水機的微生物控制
050 蒸餾水機
050 內毒素與熱原反應
052 蒸餾水機的發展
053 塔式蒸餾水機
055 蒸汽壓縮式蒸餾水機
057 多效蒸餾水機
062 純蒸汽發生器
064 沸騰蒸發式純蒸汽發生器
065 降膜蒸發式純蒸汽發生器
067 儲存與分配系統
068 儲存與分配系統的基本原理
068 儲存單元
077 分配單元
094 用點管網單元
100 注射用水冷用點設計
101 純蒸汽分配系統
105 儲存與分配系統的設計原理
106 批處理循環系統
108 多分支 單通道系統
109 單罐、平行循環系統
110 熱儲存、熱循環系統
111 常溫儲存、常溫循環系統
114 熱儲存、冷卻再加熱系統
114 熱儲存、獨立循環系統
116 使用點熱交換系統
第4章 制葯用水系統的設計理念 121
124 質量源於設計
126 制水設備與儲罐的計算
126 泵體流量 揚程與管網管徑的計算
129 熱交換器的計算
130 防止顆粒物污染
131 防止微生物污染
135 流速
136 表面粗糙度
139 死角
143 坡度
144 溫度
145 連接方式
146 消毒與滅菌
146 巴氏消毒
147 紫外線殺菌
149 臭氧殺菌
151 純蒸汽殺菌
152 過熱水殺菌
152 焊接與紅銹
152 焊接
156 紅銹
第5章 質量控制與文件系統 159
161 質量控制模型
165 文件系統
第6章 制葯用水系統驗證 171
173 概述
174 驗證計劃和基礎文件
174 驗證計劃
175 項目控制
175 基礎文件
176 設計確認
177 調試
177 安裝確認
178 安裝確認需要的文件
178 安裝確認的測試項目
179 運行確認
179 運行確認需要的文件
179 運行確認的測試項目
181 性能確認
181 純化水和注射用水系統的性能確認
183 純蒸汽系統的性能確認
183 性能確認報告
183 再驗證
184 風險評估
185 風險識別
185 風險分析
186 風險評估
第7章 制葯用水系統自控 187
189 制葯用水生產過程特點
189 連續生產過程式控制制技術
189 連續生產過程式控制制模型
189 連續生產控制系統類型
190 設計制葯用水計算機控制系統
190 制葯用水典型的自控系統說明
191 原水部分
192 預處理
193 純化水機
194 純化水儲存與分配系統
195 蒸餾水機
197 注射用水儲存與分配系統
198 純蒸汽發生器
199 注射用水冷用點
199 自控系統常見的控制類型
200 自控系統軟體設計
200 控制系統編程軟體的選擇
201 上位機組態軟體的選擇
201 軟體功能設計
201 軟體結構設計
202 自控系統硬體設計
202 SM 321數字量輸入模塊
203 SM 322數字量輸出模塊
203 SM 331模擬量輸入模塊
204 SM 332模擬量輸出模塊
204 自動化儀表、閥門的選擇
205 硬體系統組成案例
206 良好自動化生產實踐規范
206 概述
206 生命周期方法
第8章 制葯用水系統與制劑學 211
213 制水間的布置
218 制葯用水的選擇
220 制葯用水系統與制劑學
220 口服固體制劑
221 口服液體制劑
222 原料葯
225 大容量注射劑
227 小容量注射劑
229 注射用無菌粉末
233 生物製品
235 滴眼劑
237 質量檢測區域
第9章展望 239
參考文獻 243
縮略語 244
② 制葯廠招水處理人員主要做什麼工作
主要就是處理工廠生產過程中產生的污水、廢水,有的可以再利用,有的經檢測達標就可以向外排放。工作應該是很輕松的。但要求有一定的專業知識,或者可以通過培訓上崗。
③ 石家莊鴻毅水處理科技有限公司怎麼樣
石家莊鴻毅水處理科技有限公司是2009-08-24在河北省石家莊市長安區注冊成立的有限責任公司(自然人投資或控股),注冊地址位於石家莊長安區建設北大街228號東海大廈三區16-03。
石家莊鴻毅水處理科技有限公司的統一社會信用代碼/注冊號是91130102693481731F,企業法人劉潔華,目前企業處於開業狀態。
石家莊鴻毅水處理科技有限公司的經營范圍是:水處理設備、環保設備、機械設備(特種設備除外)、儀器儀表、家用電器、電子產品、化工產品(不含:危險化學品及其它前置性行政許可項目)、水泵、閥門、活性炭的銷售。(法律、法規及國務院決定禁止或者限制的事項,不得經營;需其它部門審批的事項,待批准後,方可經營)。在河北省,相近經營范圍的公司總注冊資本為925871萬元,主要資本集中在 1000-5000萬 和 100-1000萬 規模的企業中,共1917家。
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④ 石家莊藍深水處理設備有限公司怎麼樣
簡介:石家莊藍深水處理設備有限公司(藍深環保)是專業從事水處理工程,水處理設備及泵類產品的專業公司。公司依託過硬的技術,先進的管理方式以及不斷創新的精神,提供出一流的產品,服務於社會大眾。藍深公司主要產品涉及:泵類產品(潛水泵、潛污泵、潛水軸流泵和混流泵),污水處理設備(攪拌類潛水設備、機械格柵、無軸螺旋輸送及除砂等設備)以及水處理成套設備。所供設備廣泛應用於市政污水處理廠,污水泵站,各行業的工業廢水處理,廠礦深井提水,礦井排險等。
法定代表人:喬建
成立時間:2010-11-15
注冊資本:100萬人民幣
工商注冊號:130100000335386
企業類型:有限責任公司(自然人投資或控股)
公司地址:石家莊長安區豐收路81號
⑤ 石家莊合俊制葯機械有限公司怎麼樣
簡介:注冊號:****所在地:河北省注冊資本:206萬人民幣法定代表:劉俊霞企業類型:有限責任公司(自然人投資或控股)登記狀態:存續登記機關:長安區工商行政管理局注冊地址:石家莊長安區和平東路白佛工業區一區3號
法定代表人:劉俊霞
成立時間:2010-06-04
注冊資本:206萬人民幣
工商注冊號:130100000308704
企業類型:有限責任公司(自然人投資或控股)
公司地址:石家莊長安區和平東路白佛工業區一區3號
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