⑴ 制葯用水的制備方法和原理
第六節制葯用水
第九十六條制葯用水應當適合其用途,並符合《中華人民共和國葯典》的質量標准及相關要求。制葯用水至少應當採用飲用水。
第九十七條水處理設備及其輸送系統的設計、安裝、運行和維護應當確保制葯用水達到設定的質量標准。水處理設備的運行不得超出其設計能力。
第九十八條純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應當避免死角、盲管。
第九十九條純化水、注射用水的制備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可採用循環,注射用水可採用70℃以上保溫循環。
第一百條應當對制葯用水及原水的水質進行定期監測,並有相應的記錄。
第一百零一條應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,並有相關記錄。發現制葯用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規程處理。
⑵ 醫院需要哪些水處理設備
一般分為:
醫院中央純水處理
血液透析純水設備
供應室水處理系統
醫院制劑用水處理
制葯廠水處理系統
葯廠空氣凈化工程
醫院生化儀純水機
檢驗分析純水設備
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⑶ 制葯工程廢水處理設備運行前必須滿足哪些條件
制葯工程廢水處理運行測試前必須滿足的條件
(1)、根據設計文件的內容和相關規范的質量標准,完成了操作試驗范圍內的工程,並提供了相關的材料和文件。
(2)、運行測試計劃已獲批准。
(3)、操作測試機構已建立,操作人員通過了培訓測試,熟悉測試操作計劃,操作正常。
(4)、保證運行試驗所需的燃料,動力,儀表空氣,冷卻水和淡化水。
(5)、測試儀器,工具和記錄表格齊全,保修人員到位。
制葯工程廢水處理運行測試應符合的規定
(1)、劃定試驗作業區域,無關人員不得進入。
(2)、設置盲板以將測試運行系統與其他系統隔離。
(3)、操作試驗必須包括自控裝置,如保護聯鎖裝置和報警裝置。
(4)、有必要對設備手冊,試運行計劃和指揮操作的操作方法進行許可,嚴禁違反規定操作,以防止發生事故。大功率單元的起始時間間隔應符合相關規范或規范。
(5)、與人指定測試並進行記錄。單機試驗通常由施工單位進行。
⑷ 醫葯行業的純化水處理設備怎麼通過GMP認證誰有詳細的資料或者流程
設備驗證提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統文件純化水設備驗證GMP/FDA驗證服務 專注系統遵循GMP/FDA要求來設計製造生產及安裝,為客戶提供完整GMP/FDA系統驗證系統服務,同時提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等工程系統文件;還有專業的GMP/FDA驗證團隊工程師為您的純化水制水及純化水分配設備系統通過驗證提供全程免費指導服務及遠程指導
⑸ 制葯用水系統設備選型軟體 哪裡能買到
制葯用水制備系統包含的單元涵括預處理單元(如砂濾)、雙膜系統單元(超濾+活性炭+軟化器+反滲透、或者超濾+活性炭+反滲透)、紫外殺菌單元、恆壓循環回水單元等,還包括配套的動力裝置,自控裝置、管路系統等,且需符合GMP標准,因此如果是作為業主的話,最好就是直接找水處理公司來解決這些選型問題,所有單元所需要用到的軟體除了管路設計系統及自控系統正版軟體外,都是免費共享的。
⑹ 制葯廠招水處理人員主要做什麼工作
主要就是處理工廠生產過程中產生的污水、廢水,有的可以再利用,有的經檢測達標就可以向外排放。工作應該是很輕松的。但要求有一定的專業知識,或者可以通過培訓上崗。
⑺ 河北哪家水處理設備做的好
水處理設備質量很是不錯的。信譽服務也挺好。您可以關注一下。絕對不會讓您在河北做的很不錯。 天津北京都在河北裡面啊,我推薦一家天津的「天津
⑻ 水處理設備有哪些
純化水設備的四大系統及其作用:
1、制備系統:由預處理和反滲透脫鹽兩部分構成,其中,預處理包括了砂濾器、活性炭過濾器,可謂zd後續的脫鹽減輕壓力,而反滲透脫鹽主要是二級反滲透裝置,該裝置是整個純化水系統的核心,可確保出水的品質。
2、控制系統:通過集中控制和就地控制相結合的控制方法,監控壓力、電導率、水溫等重要指標。
3、消毒系統:通過紫外線回殺菌和板式換熱器進行巴氏消毒法。
4、分配系統:閉路循環管路和純化水儲罐系統構成的分配系統,其中循環管路採用的是強制循環供水,管路採用衛生答級不銹鋼管製作,且連接處採用卡箍快開連接,通過串聯的方式連接所有用水點,而純化水儲罐採用的是薄壁內外拋光而成的不銹鋼罐。
⑼ GMP醫葯純化水設備系統
GMP衛生級不銹鋼潔凈管道工程
提供衛生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調試、驗證一條龍服務,可為客戶提供從公用管線、工藝管網和衛生管線系統,包括有/無縫衛生級不銹鋼管焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工,並根據需要提供相應的DQ/IQ/OQ/PQ等驗證文件,所有設計及施工符合FDA/cGMP要求。
純化水系統PW(PurifiedWater)
根據用戶水質,由資深水處理工程師進行專業設計,採用世界上先進的RO膜和其他工藝,出水水質穩定,完全符合世界各國葯典純化水標准。全套系統以模塊化設計為指導思想,根據裝置產能、配置情況,將反滲透、預處理設備、後處理設備等各單元進行模塊化組合,全自動操作系統,系統高效自動沖洗,採用進口儀表,能對水質准確、連續分析、顯示。
制葯純化水設備
三、純化水設備工藝流程
典型醫葯純化水設備制水工藝流程:
原水→原水增壓泵→多介質過濾器→軟化器→活性炭過濾器→精密過濾器→一級高壓泵→一級反滲透→二級高壓泵→二級反滲透→純化水箱→純化水輸送泵→用水點→紫外線殺菌器→巴氏消毒裝置
四、水質標准
1、符合中國葯典2015版純化水標准
2、電導率(25℃)<2μS/cm
3、TOC(總有機碳)<50ppb
4、細菌總數<10cfu/ml
5、符合新版GMP認證要求