A. 制葯廠生產系統和物料系統可以由一個部門來做么
你好
在流程上,這里是涉及到兩個不同的部門
在一般生產系統里,會有一個采購申請單,由生產系統提出
采購人員,通過申請單,進行物料采購,並進行入庫管理
這里,有一個流程管理
並不會復雜,中間數據對接得流暢,理論上,可以一個部門進行跟進管理的
新頁軟體希望可以幫到你
B. 請問純化水處理系統符合GMP認證的品牌有那些
國內純水市場很多給您提供下制葯機械會上的重點廠家你參考下:
一線品牌:
1、奧星
2、科瑞
3、斯蒂莫斯
4、易迪爾
5、森松
以上排名不分先後,都是合資或者外資公司,GMP歐盟FDA都很好。
二線品牌:
1、華通
2、精鷹
3、華周
4、匯邦
5、郎邁
6、四通
7、至純
8、華東現在叫做正帆
等
排名不分先後,都是制葯機械會常見的廠家
其他:
寶應縣大概有華能、天成、眾誠等5家廠家,山東淄博有卓爾等3家,象山有海鶴等4家,東北有日飛等4家,河北有沃德思源等2家,其他杭州科興等,廣州有萬冠等。以上都是在制葯行業做的廠家,當然還有很多水處理公司。
C. 制葯用水系統設備選型軟體 哪裡能買到
制葯用水制備系統包含的單元涵括預處理單元(如砂濾)、雙膜系統單元(超濾+活性炭+軟化器+反滲透、或者超濾+活性炭+反滲透)、紫外殺菌單元、恆壓循環回水單元等,還包括配套的動力裝置,自控裝置、管路系統等,且需符合GMP標准,因此如果是作為業主的話,最好就是直接找水處理公司來解決這些選型問題,所有單元所需要用到的軟體除了管路設計系統及自控系統正版軟體外,都是免費共享的。
D. 中國做純化水系統那幾家比較好
我先說下幾家一流品牌吧:
1、上海奧星
2、上海科瑞
3、易迪爾流體
4、斯蒂莫斯流體
5、森松制葯裝備
以上都是有外資背景的企業,一般高端的純水特別是歐盟、FDA的可以找他們。
在說一些中級的:
1、吉林華通
2、濰坊精鷹
3、淄博華周
4、常州朗脈
5、淄博匯邦
6、上海正帆也叫江蘇華東
7、湖州四通
排名不分先後。都是些經常做制葯廠的。
還有些便宜的:
1、寶應縣的5家以上的水處理廠家,天成、眾誠、華能等
2、寧波象山的幾家
3、其他
E. 制葯廠招水處理人員主要做什麼工作
主要就是處理工廠生產過程中產生的污水、廢水,有的可以再利用,有的經檢測達標就可以向外排放。工作應該是很輕松的。但要求有一定的專業知識,或者可以通過培訓上崗。
F. 優質循環水系統水處理設備應該找誰
先要已知循環水水源水是什麼水源,自來水或深井水?最好提供水源水水質指標含量,另外你的循環水是用於什麼設備的水循環…。一傑水質
G. 制葯用水系統的目錄
第1章制葯用水系統概述 001
003 制葯用水的特性要求
003 制葯用水的分類
004 制葯用水系統的組成
005 制葯用水系統的目的
第2章葯典、GMP對制葯用水的要求 007
009 葯典與制葯用水
009 《美國葯典》對制葯用水的質量要求
012 《歐洲葯典》對制葯用水的質量要求
014 《中國葯典》對制葯用水的質量要求
017 電導率測定法
020 總有機碳測定法
022 微生物限度和細菌內毒素的相關要求
023 GMP與制葯用水
024 1中國新版GMP對制葯用水的要求
025 歐盟GMP對制葯用水的要求
026 美國FDA cGMP對制葯用水的要求
027 WHO GMP對制葯用水的要求
第3章制葯用水系統的組成及設計原理 029
031 純化水機
035 原水水質
036 原水箱
036 多介質過濾器
038 活性炭過濾器
040 軟化器
041 超濾裝置
043 納濾
043 微濾
044 反滲透系統
047 電去離子系統
049 純化水機的微生物控制
050 蒸餾水機
050 內毒素與熱原反應
052 蒸餾水機的發展
053 塔式蒸餾水機
055 蒸汽壓縮式蒸餾水機
057 多效蒸餾水機
062 純蒸汽發生器
064 沸騰蒸發式純蒸汽發生器
065 降膜蒸發式純蒸汽發生器
067 儲存與分配系統
068 儲存與分配系統的基本原理
068 儲存單元
077 分配單元
094 用點管網單元
100 注射用水冷用點設計
101 純蒸汽分配系統
105 儲存與分配系統的設計原理
106 批處理循環系統
108 多分支 單通道系統
109 單罐、平行循環系統
110 熱儲存、熱循環系統
111 常溫儲存、常溫循環系統
114 熱儲存、冷卻再加熱系統
114 熱儲存、獨立循環系統
116 使用點熱交換系統
第4章 制葯用水系統的設計理念 121
124 質量源於設計
126 制水設備與儲罐的計算
126 泵體流量 揚程與管網管徑的計算
129 熱交換器的計算
130 防止顆粒物污染
131 防止微生物污染
135 流速
136 表面粗糙度
139 死角
143 坡度
144 溫度
145 連接方式
146 消毒與滅菌
146 巴氏消毒
147 紫外線殺菌
149 臭氧殺菌
151 純蒸汽殺菌
152 過熱水殺菌
152 焊接與紅銹
152 焊接
156 紅銹
第5章 質量控制與文件系統 159
161 質量控制模型
165 文件系統
第6章 制葯用水系統驗證 171
173 概述
174 驗證計劃和基礎文件
174 驗證計劃
175 項目控制
175 基礎文件
176 設計確認
177 調試
177 安裝確認
178 安裝確認需要的文件
178 安裝確認的測試項目
179 運行確認
179 運行確認需要的文件
179 運行確認的測試項目
181 性能確認
181 純化水和注射用水系統的性能確認
183 純蒸汽系統的性能確認
183 性能確認報告
183 再驗證
184 風險評估
185 風險識別
185 風險分析
186 風險評估
第7章 制葯用水系統自控 187
189 制葯用水生產過程特點
189 連續生產過程式控制制技術
189 連續生產過程式控制制模型
189 連續生產控制系統類型
190 設計制葯用水計算機控制系統
190 制葯用水典型的自控系統說明
191 原水部分
192 預處理
193 純化水機
194 純化水儲存與分配系統
195 蒸餾水機
197 注射用水儲存與分配系統
198 純蒸汽發生器
199 注射用水冷用點
199 自控系統常見的控制類型
200 自控系統軟體設計
200 控制系統編程軟體的選擇
201 上位機組態軟體的選擇
201 軟體功能設計
201 軟體結構設計
202 自控系統硬體設計
202 SM 321數字量輸入模塊
203 SM 322數字量輸出模塊
203 SM 331模擬量輸入模塊
204 SM 332模擬量輸出模塊
204 自動化儀表、閥門的選擇
205 硬體系統組成案例
206 良好自動化生產實踐規范
206 概述
206 生命周期方法
第8章 制葯用水系統與制劑學 211
213 制水間的布置
218 制葯用水的選擇
220 制葯用水系統與制劑學
220 口服固體制劑
221 口服液體制劑
222 原料葯
225 大容量注射劑
227 小容量注射劑
229 注射用無菌粉末
233 生物製品
235 滴眼劑
237 質量檢測區域
第9章展望 239
參考文獻 243
縮略語 244
H. RO水處理系統的四個罐都是起什麼作用的分別叫什麼
這幾個是樹脂罐,罐子里裝樹脂或填料,用在前面先去除部分污染物的,後面應該還要有RO膜,放了多個罐子可能是用來吸附懸浮物、硬度(鈣鎂離子)、重金屬、有機物等的。
I. GMP醫葯純化水設備系統
GMP衛生級不銹鋼潔凈管道工程
提供衛生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調試、驗證一條龍服務,可為客戶提供從公用管線、工藝管網和衛生管線系統,包括有/無縫衛生級不銹鋼管焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工,並根據需要提供相應的DQ/IQ/OQ/PQ等驗證文件,所有設計及施工符合FDA/cGMP要求。
純化水系統PW(PurifiedWater)
根據用戶水質,由資深水處理工程師進行專業設計,採用世界上先進的RO膜和其他工藝,出水水質穩定,完全符合世界各國葯典純化水標准。全套系統以模塊化設計為指導思想,根據裝置產能、配置情況,將反滲透、預處理設備、後處理設備等各單元進行模塊化組合,全自動操作系統,系統高效自動沖洗,採用進口儀表,能對水質准確、連續分析、顯示。
制葯純化水設備
三、純化水設備工藝流程
典型醫葯純化水設備制水工藝流程:
原水→原水增壓泵→多介質過濾器→軟化器→活性炭過濾器→精密過濾器→一級高壓泵→一級反滲透→二級高壓泵→二級反滲透→純化水箱→純化水輸送泵→用水點→紫外線殺菌器→巴氏消毒裝置
四、水質標准
1、符合中國葯典2015版純化水標准
2、電導率(25℃)<2μS/cm
3、TOC(總有機碳)<50ppb
4、細菌總數<10cfu/ml
5、符合新版GMP認證要求
J. 制葯廠物料系統和生產系統可以由一個部門做么
很多生產之製造企業,都會有這樣的問題,每天生產部門領的部物料不能完全使用,轉化為半成品及產成品 但是為了准確的核算統計生產成本的核算,不得不把物料在每天結束工作的最後時候退回倉庫等物料部門,這樣不僅會導致數據不準確,而切還會增加很多工作量
這里有個小建議,就生成子倉庫;即允許生產部門有物料庫存存在 其他的流程和統計方式不變,包括生產部門的物料領用 倉庫部門開出庫單據都不變
具體的流程每個企業都有一定差異這里就不集體陳述了 知識簡單的介紹下大概的流程和方法 現在只從生產部門領取物料後開始:
生產部門根據客戶訂單或者銷售計劃 制定每日生產計劃
根據當日生產計劃領取,原材料、輔料等物料(*假設前提:生產部門沒有任何物料結存)
生產部門在領用(為了避免生產途中領用可以適量的多領用一些物料)物料後進行生產
完成每日生產計劃後或者下班的時候(若果是倒班的話,可以根據工作日為依據 劃分產值和成本) 把結余的物料進行盤點 生成生產車間的庫存 在根據起初領取的物料和前一日結余的物料 即可核算出 當日生產成本
做統計報表: 倉庫報表只需要按照實際生產部門領用的物料結算並制定報表上傳單據即可 生產部門或者車間制定報表時候可以分:
前一日結余或庫存***** 今日領用********* 今日結余********今日共使用*******
這樣做起來可能開始的時候財務要有些麻煩,但是就是個適應習慣過程 如果有輔助工具如:
生產製造資源核算軟體 就很容易做到了