㈠ 制葯用水系統的目錄
第1章制葯用水系統概述 001
003 制葯用水的特性要求
003 制葯用水的分類
004 制葯用水系統的組成
005 制葯用水系統的目的
第2章葯典、GMP對制葯用水的要求 007
009 葯典與制葯用水
009 《美國葯典》對制葯用水的質量要求
012 《歐洲葯典》對制葯用水的質量要求
014 《中國葯典》對制葯用水的質量要求
017 電導率測定法
020 總有機碳測定法
022 微生物限度和細菌內毒素的相關要求
023 GMP與制葯用水
024 1中國新版GMP對制葯用水的要求
025 歐盟GMP對制葯用水的要求
026 美國FDA cGMP對制葯用水的要求
027 WHO GMP對制葯用水的要求
第3章制葯用水系統的組成及設計原理 029
031 純化水機
035 原水水質
036 原水箱
036 多介質過濾器
038 活性炭過濾器
040 軟化器
041 超濾裝置
043 納濾
043 微濾
044 反滲透系統
047 電去離子系統
049 純化水機的微生物控制
050 蒸餾水機
050 內毒素與熱原反應
052 蒸餾水機的發展
053 塔式蒸餾水機
055 蒸汽壓縮式蒸餾水機
057 多效蒸餾水機
062 純蒸汽發生器
064 沸騰蒸發式純蒸汽發生器
065 降膜蒸發式純蒸汽發生器
067 儲存與分配系統
068 儲存與分配系統的基本原理
068 儲存單元
077 分配單元
094 用點管網單元
100 注射用水冷用點設計
101 純蒸汽分配系統
105 儲存與分配系統的設計原理
106 批處理循環系統
108 多分支 單通道系統
109 單罐、平行循環系統
110 熱儲存、熱循環系統
111 常溫儲存、常溫循環系統
114 熱儲存、冷卻再加熱系統
114 熱儲存、獨立循環系統
116 使用點熱交換系統
第4章 制葯用水系統的設計理念 121
124 質量源於設計
126 制水設備與儲罐的計算
126 泵體流量 揚程與管網管徑的計算
129 熱交換器的計算
130 防止顆粒物污染
131 防止微生物污染
135 流速
136 表面粗糙度
139 死角
143 坡度
144 溫度
145 連接方式
146 消毒與滅菌
146 巴氏消毒
147 紫外線殺菌
149 臭氧殺菌
151 純蒸汽殺菌
152 過熱水殺菌
152 焊接與紅銹
152 焊接
156 紅銹
第5章 質量控制與文件系統 159
161 質量控制模型
165 文件系統
第6章 制葯用水系統驗證 171
173 概述
174 驗證計劃和基礎文件
174 驗證計劃
175 項目控制
175 基礎文件
176 設計確認
177 調試
177 安裝確認
178 安裝確認需要的文件
178 安裝確認的測試項目
179 運行確認
179 運行確認需要的文件
179 運行確認的測試項目
181 性能確認
181 純化水和注射用水系統的性能確認
183 純蒸汽系統的性能確認
183 性能確認報告
183 再驗證
184 風險評估
185 風險識別
185 風險分析
186 風險評估
第7章 制葯用水系統自控 187
189 制葯用水生產過程特點
189 連續生產過程式控制制技術
189 連續生產過程式控制制模型
189 連續生產控制系統類型
190 設計制葯用水計算機控制系統
190 制葯用水典型的自控系統說明
191 原水部分
192 預處理
193 純化水機
194 純化水儲存與分配系統
195 蒸餾水機
197 注射用水儲存與分配系統
198 純蒸汽發生器
199 注射用水冷用點
199 自控系統常見的控制類型
200 自控系統軟體設計
200 控制系統編程軟體的選擇
201 上位機組態軟體的選擇
201 軟體功能設計
201 軟體結構設計
202 自控系統硬體設計
202 SM 321數字量輸入模塊
203 SM 322數字量輸出模塊
203 SM 331模擬量輸入模塊
204 SM 332模擬量輸出模塊
204 自動化儀表、閥門的選擇
205 硬體系統組成案例
206 良好自動化生產實踐規范
206 概述
206 生命周期方法
第8章 制葯用水系統與制劑學 211
213 制水間的布置
218 制葯用水的選擇
220 制葯用水系統與制劑學
220 口服固體制劑
221 口服液體制劑
222 原料葯
225 大容量注射劑
227 小容量注射劑
229 注射用無菌粉末
233 生物製品
235 滴眼劑
237 質量檢測區域
第9章展望 239
參考文獻 243
縮略語 244
㈡ 制葯用水系統設備選型軟體 哪裡能買到
制葯用水制備系統包含的單元涵括預處理單元(如砂濾)、雙膜系統單元(超濾+活性炭+軟化器+反滲透、或者超濾+活性炭+反滲透)、紫外殺菌單元、恆壓循環回水單元等,還包括配套的動力裝置,自控裝置、管路系統等,且需符合GMP標准,因此如果是作為業主的話,最好就是直接找水處理公司來解決這些選型問題,所有單元所需要用到的軟體除了管路設計系統及自控系統正版軟體外,都是免費共享的。
㈢ 制葯廠的污水處理操作工怎麼樣在網上看到有4500-5500
操作工這個工資還算不錯,不過不要接觸危害物質
㈣ 制葯設備的制葯用水處理設備反滲透裝置優點:
制葯純化水設備工藝特點
1、不需要酸鹼再生,無污水排放。
2、可連續生產不會因再生而停機。
3、無需再生設備和化學葯品儲運。
4、運行和維修成本低。
5、設備結構緊湊,佔地面積小。
6、水質具有最佳的穩定性。
7、安裝維護簡便。
8、系統操作自動化,可減少人工。
㈤ 制葯廠招水處理人員主要做什麼工作
主要就是處理工廠生產過程中產生的污水、廢水,有的可以再利用,有的經檢測達標就可以向外排放。工作應該是很輕松的。但要求有一定的專業知識,或者可以通過培訓上崗。
㈥ 制葯廠需要建污水處理池嗎
制葯廠的廢水必須要配備
污水處理系統
,要不然會造成很大的污染。
㈦ 制葯水處理和其他水處理什麼區別
制葯企業產生的污水因其污染物多屬於結構復雜、有毒、有害和生物難以降解的有機物質,對水體造成嚴重的污染。同時工業污水還呈明顯的酸、鹼性,部分污水中含有過高的鹽分.這些特點都讓制葯污水成為水處理行業中較為難處理的一種污水。 制葯工業廢水主要包括抗生素生產廢水、合成葯物生產廢水、中成葯生產廢水以及各類制劑生產過程的洗滌水和沖洗廢水四大類。其廢水的特點是成分復雜、有機物含量高、毒性大、色度深和含鹽量高,特別是生化性很差,且間歇排放,屬難處理的工業廢水。
㈧ 制葯企業的制水設備
反滲透膜清洗
1污染物的確定
(1)從系統運行狀況來看,表面上系統壓差下降不明顯,膜的脫鹽率無變化,但實際上隨著膜的進口壓力提高,在同樣的濃水排放流量下,膜的進水流量下降較快,導致膜的出力直線下降。因此膜存在嚴重的污堵現象。
(2)從測定精密過濾器進口SDI值時看,SDI測定的過濾膜片上能發現有一層綠色粘狀膠體狀有機物,表面反滲透預處理系統無法完全去除原水中的有機物,反滲透膜存在有機物污堵。
(3)剖開一期已換下的膜組件看,膜污染的狀況主要是以有機物污染為主,無機鹽垢很少。
2清洗方案的確定
根據反滲透膜廠家提供的清洗參考,結合現場實際情況,我們採用了EDTA鹼洗與檸檬酸酸洗相結合的清洗方案。具體如下:
1) 系統管路沖洗:
採用清洗水泵為動力,用預脫鹽水沖洗整個系統管路,包括清洗管路。
2) 分段鹼洗
根據溶液箱及管路體積,配製好1.0%的EDTA二鈉鹽溶液,並用分析純的氫氧化鈉調節溶液的pH值為10.5左右,清洗液溫度保持在40℃左右, 清洗分段進行,先清洗一段,再清洗二段,清洗方向與運行方向一致,清洗採用動態循環與靜態浸泡相結合。
3) 一二段串聯酸洗
參照鹼洗方案,配製好1%的檸檬酸溶液,並用分析純的氨水調節溶液的pH值為2.5左右,清洗液溫度保持在40℃左右, 清洗時一、二段串聯酸洗。也採用動態循環與靜態浸泡相結合。
3清洗的具體實施表現
1) 在清洗前檢查整個清洗系統有關閥門及管路嚴密。
2) 在鹼洗時,每一段循環清洗的時間為1個小時,然後浸泡2個小時,如此往復,控制時間為16個小時。在清洗過程中,必須控制清洗液的pH值在10.5左右,當清洗液的顏色發黃、發深,出現大量泡沫時,表明清洗效果較好。
3) 鹼洗結束後,對反滲透系統和清洗管路進行大流量的除鹽水沖洗。測定沖洗出水的pH值在7左右,方可實施酸洗。一、二段串聯酸洗時,也採用動態循環與靜態浸泡相結合,循環時間、頻率與鹼洗一致,有時清洗過程中清洗液的顏色會出現淡紅色,這表明反滲透膜中有鐵污染,氧化鐵與檸檬酸絡合成了檸檬酸亞鐵胺絡合物。
4) 清洗結束後用除鹽水對整個系統進行沖洗。
㈨ 制葯廠污水處理設備如何運行 污水處理原理
水處理設備只是起著投加水處理葯劑的作用,真正起作用的是污水處理葯劑,像聚合氯化鋁(pac)起著絮凝,吸附的作用,聚丙烯醯胺起著降低液體摩檫力的作用,從而更好地沉降污泥的作用。機器只是代替了人工操作。