1. 醫葯行業的純化水處理設備怎麼通過GMP認證誰有詳細的資料或者流程
設備驗證提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統文件純化水設備驗證GMP/FDA驗證服務 專注系統遵循GMP/FDA要求來設計製造生產及安裝,為客戶提供完整GMP/FDA系統驗證系統服務,同時提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等工程系統文件;還有專業的GMP/FDA驗證團隊工程師為您的純化水制水及純化水分配設備系統通過驗證提供全程免費指導服務及遠程指導
2. 制葯設備的制葯用水處理設備反滲透裝置優點:
制葯純化水設備工藝特點
1、不需要酸鹼再生,無污水排放。
2、可連續生產不會因再生而停機。
3、無需再生設備和化學葯品儲運。
4、運行和維修成本低。
5、設備結構緊湊,佔地面積小。
6、水質具有最佳的穩定性。
7、安裝維護簡便。
8、系統操作自動化,可減少人工。
3. 請問純化水處理系統符合GMP認證的品牌有那些
國內純水市場很多給您提供下制葯機械會上的重點廠家你參考下:
一線品牌:
1、奧星
2、科瑞
3、斯蒂莫斯
4、易迪爾
5、森松
以上排名不分先後,都是合資或者外資公司,GMP歐盟FDA都很好。
二線品牌:
1、華通
2、精鷹
3、華周
4、匯邦
5、郎邁
6、四通
7、至純
8、華東現在叫做正帆
等
排名不分先後,都是制葯機械會常見的廠家
其他:
寶應縣大概有華能、天成、眾誠等5家廠家,山東淄博有卓爾等3家,象山有海鶴等4家,東北有日飛等4家,河北有沃德思源等2家,其他杭州科興等,廣州有萬冠等。以上都是在制葯行業做的廠家,當然還有很多水處理公司。
4. 水處理裝置
杭州永潔達凈化科技有限公司 水處理裝置主要應用領域
1、生活設施領域:各式熱水鍋爐、中央空調、換熱系統、家用中央空調、壁掛鍋爐等。
2、工業通用設備:空壓機、製冷機、換熱器、冷卻器等。
3、特殊行業應用:食品、制葯、酒類等行業用水設備的防垢、除垢、磁化、殺菌滅藻。 水處理裝置的分類:水處理裝置主要包括了軟水機、純水機、凈水器、精密過濾器和開水龍頭以及路設計、設備安裝和售後服務等,這是一整套為消費者提供的水處理裝置。目前市場上水處理裝置也主要包括軟水機、純水機、凈水器三大類型。
一、水處理裝置之軟水機
1. 軟水機原理及功能:根據離子交換的原理,即用 Na+交換Mg2+Ca2+,使水中的硬度降低到70毫克/升以下成為軟水,此水處理設備主要功能是祛除水鹼,水垢。
2. 軟水機水處理設備的優缺點:
優點:祛除水垢,水鹼效果好,同時流量大,基本上不降低水壓。經過軟水機水處理設備產生的水,清潔能力特強,洗衣,淋浴,美容護膚效果強;也能減輕能源消耗。同時也節約洗滌用品降,低家務強度。軟水機水處理設備產生的水最適宜作為生活用水的。
缺點:軟水機水處理設備不能祛除細菌,病毒,有機物,不能直接飲用;再生時需要耗鹽;並產生一定量的廢水。
二、水處理裝置之純水機
1. 純水機原理及功能:採用PP棉,活性炭及RO膜等濾芯,五級或五級以上過濾,其中最核心是RO膜,RO膜是目前過濾精度最高的濾芯。制出的水為純凈水,可以直接生飲。
2. 純水機水處理設備優缺點:
優點:純水機水處理設備過濾精度高,適用於多種水質,凈化後的水是純凈水,口感好,不含任何雜質。
缺點:純水機水處理設備每日制水量少,只能解決飲用和做飯;前三級濾芯使用壽命短,需要定期更換濾芯;不適宜長期作為直飲水,尤其是兒童和老人更不宜長期飲用純凈水。
三、水處理裝置之凈水機
超濾機是凈水機水處理設備中的主流產品,具有精度高,凈化效果好,濾芯壽命長,並能自動清洗濾芯。
1. 凈水機原理及功能:採用0.01微米的超濾膜分離技術,能有效祛除水的泥沙,鐵銹,懸浮物,膠體,細菌,病毒,大分子有機物等有害物。
2. 凈水機水處理設備優點缺點:
優點:凈水機水處理設備過濾精度高;凈化水接近礦泉水,能直接生飲;流量大;濾芯使用年限長;自動清洗濾芯;不需要電;不浪費水。
缺點:凈水機水處理設備祛除水垢,水鹼效果較差,適用中等以下硬度地區;單一超濾機不能徹底去除水中異味,水質口感較差;換芯比較麻煩,不能徹底去除水中重金屬。
5. 制葯用水系統設備選型軟體 哪裡能買到
制葯用水制備系統包含的單元涵括預處理單元(如砂濾)、雙膜系統單元(超濾+活性炭+軟化器+反滲透、或者超濾+活性炭+反滲透)、紫外殺菌單元、恆壓循環回水單元等,還包括配套的動力裝置,自控裝置、管路系統等,且需符合GMP標准,因此如果是作為業主的話,最好就是直接找水處理公司來解決這些選型問題,所有單元所需要用到的軟體除了管路設計系統及自控系統正版軟體外,都是免費共享的。
6. 制葯廠招水處理人員主要做什麼工作
主要處理生產過程中產生的廢水,一般崗位操作工,負責各種設備,如果有些經驗,可能負責協調指揮類的
工藝一般生物處理為主,制葯水不是很好處理,看看書,心裡有點底,祝你好運
7. 制葯純化水設備系統各組件功用是什麼
凈得瑞為您解答:制葯純化水設備各組件功用如下
1.原水箱,功用:貯存系統原水,對進水起調節作用,也對進水中的雜質起一定的沉澱作用。
2.砂濾器,功用:初步去除水中泥沙、雜質、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。
3.碳濾器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。
4.保安過濾器,功用:防止大顆粒雜質進入反滲透膜,造成對膜的損壞,保護反滲透膜。
5.反滲透主機,功用:主要是通過反滲透過濾,達到生產純化水之目的。
6.PH調節系統,功用:通過PH調節到7左右,去除水中的CO2
,保證產水水質。(反滲能最大程度確保產水水質,使EDI產水水質更穩定及核能樹脂的使用壽命更長)。
7.純化水箱,功用:儲存二級反滲透產水,為終端純化水用水點提供水源。
8.殺菌消毒系統,功用:用於清洗純化水管路及純化水箱。
9.紫外線殺菌器,功用:殺滅水中殘留細菌,保證出水水質。
10.微濾器功用,功用,濾除紫外線殺死的細菌及其它微粒。
11.純化水增壓泵,功用:為用水點輸送純水。
8. 制葯用的純化水怎麼製作出來的
純化水H2O
18.02本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何添加劑。其實純化水,就是蒸餾水的別名,因為該水中,沒有其他成分,可用於各種分析等過程。實驗室制備純化水,可以用燒瓶燒水,經冷凝器冷卻獲得。在市面上,也有化學葯品商店,賣蒸餾水的。這都是少量使用的情況;如果使用量大,可能還是要用比較專業的設備。
9. 制葯工程廢水處理設備運行前必須滿足哪些條件
制葯工程廢水處理運行測試前必須滿足的條件
(1)、根據設計文件的內容和相關規范的質量標准,完成了操作試驗范圍內的工程,並提供了相關的材料和文件。
(2)、運行測試計劃已獲批准。
(3)、操作測試機構已建立,操作人員通過了培訓測試,熟悉測試操作計劃,操作正常。
(4)、保證運行試驗所需的燃料,動力,儀表空氣,冷卻水和淡化水。
(5)、測試儀器,工具和記錄表格齊全,保修人員到位。
制葯工程廢水處理運行測試應符合的規定
(1)、劃定試驗作業區域,無關人員不得進入。
(2)、設置盲板以將測試運行系統與其他系統隔離。
(3)、操作試驗必須包括自控裝置,如保護聯鎖裝置和報警裝置。
(4)、有必要對設備手冊,試運行計劃和指揮操作的操作方法進行許可,嚴禁違反規定操作,以防止發生事故。大功率單元的起始時間間隔應符合相關規范或規范。
(5)、與人指定測試並進行記錄。單機試驗通常由施工單位進行。
10. 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求
純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求:
1.純化水設備的加葯系統,有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱,計量泵。
2. 純化水設備的活性炭過濾器。
3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。
4. 反滲透系統(RO) 主要設備:高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。
純化水設備確認要點:
(1) 反滲透膜的完整性試驗。
(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。
(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。
(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求:余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統,通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用熱交換器,以蒸汽或電加熱作為熱源,消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上,開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈,可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果,要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。
藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,佔地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。
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