1. 制葯廠生產系統和物料系統可以由一個部門來做么
你好
在流程上,這里是涉及到兩個不同的部門
在一般生產系統里,會有一個采購申請單,由生產系統提出
采購人員,通過申請單,進行物料采購,並進行入庫管理
這里,有一個流程管理
並不會復雜,中間數據對接得流暢,理論上,可以一個部門進行跟進管理的
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2. 制葯用水系統的目錄
第1章制葯用水系統概述 001
003 制葯用水的特性要求
003 制葯用水的分類
004 制葯用水系統的組成
005 制葯用水系統的目的
第2章葯典、GMP對制葯用水的要求 007
009 葯典與制葯用水
009 《美國葯典》對制葯用水的質量要求
012 《歐洲葯典》對制葯用水的質量要求
014 《中國葯典》對制葯用水的質量要求
017 電導率測定法
020 總有機碳測定法
022 微生物限度和細菌內毒素的相關要求
023 GMP與制葯用水
024 1中國新版GMP對制葯用水的要求
025 歐盟GMP對制葯用水的要求
026 美國FDA cGMP對制葯用水的要求
027 WHO GMP對制葯用水的要求
第3章制葯用水系統的組成及設計原理 029
031 純化水機
035 原水水質
036 原水箱
036 多介質過濾器
038 活性炭過濾器
040 軟化器
041 超濾裝置
043 納濾
043 微濾
044 反滲透系統
047 電去離子系統
049 純化水機的微生物控制
050 蒸餾水機
050 內毒素與熱原反應
052 蒸餾水機的發展
053 塔式蒸餾水機
055 蒸汽壓縮式蒸餾水機
057 多效蒸餾水機
062 純蒸汽發生器
064 沸騰蒸發式純蒸汽發生器
065 降膜蒸發式純蒸汽發生器
067 儲存與分配系統
068 儲存與分配系統的基本原理
068 儲存單元
077 分配單元
094 用點管網單元
100 注射用水冷用點設計
101 純蒸汽分配系統
105 儲存與分配系統的設計原理
106 批處理循環系統
108 多分支 單通道系統
109 單罐、平行循環系統
110 熱儲存、熱循環系統
111 常溫儲存、常溫循環系統
114 熱儲存、冷卻再加熱系統
114 熱儲存、獨立循環系統
116 使用點熱交換系統
第4章 制葯用水系統的設計理念 121
124 質量源於設計
126 制水設備與儲罐的計算
126 泵體流量 揚程與管網管徑的計算
129 熱交換器的計算
130 防止顆粒物污染
131 防止微生物污染
135 流速
136 表面粗糙度
139 死角
143 坡度
144 溫度
145 連接方式
146 消毒與滅菌
146 巴氏消毒
147 紫外線殺菌
149 臭氧殺菌
151 純蒸汽殺菌
152 過熱水殺菌
152 焊接與紅銹
152 焊接
156 紅銹
第5章 質量控制與文件系統 159
161 質量控制模型
165 文件系統
第6章 制葯用水系統驗證 171
173 概述
174 驗證計劃和基礎文件
174 驗證計劃
175 項目控制
175 基礎文件
176 設計確認
177 調試
177 安裝確認
178 安裝確認需要的文件
178 安裝確認的測試項目
179 運行確認
179 運行確認需要的文件
179 運行確認的測試項目
181 性能確認
181 純化水和注射用水系統的性能確認
183 純蒸汽系統的性能確認
183 性能確認報告
183 再驗證
184 風險評估
185 風險識別
185 風險分析
186 風險評估
第7章 制葯用水系統自控 187
189 制葯用水生產過程特點
189 連續生產過程式控制制技術
189 連續生產過程式控制制模型
189 連續生產控制系統類型
190 設計制葯用水計算機控制系統
190 制葯用水典型的自控系統說明
191 原水部分
192 預處理
193 純化水機
194 純化水儲存與分配系統
195 蒸餾水機
197 注射用水儲存與分配系統
198 純蒸汽發生器
199 注射用水冷用點
199 自控系統常見的控制類型
200 自控系統軟體設計
200 控制系統編程軟體的選擇
201 上位機組態軟體的選擇
201 軟體功能設計
201 軟體結構設計
202 自控系統硬體設計
202 SM 321數字量輸入模塊
203 SM 322數字量輸出模塊
203 SM 331模擬量輸入模塊
204 SM 332模擬量輸出模塊
204 自動化儀表、閥門的選擇
205 硬體系統組成案例
206 良好自動化生產實踐規范
206 概述
206 生命周期方法
第8章 制葯用水系統與制劑學 211
213 制水間的布置
218 制葯用水的選擇
220 制葯用水系統與制劑學
220 口服固體制劑
221 口服液體制劑
222 原料葯
225 大容量注射劑
227 小容量注射劑
229 注射用無菌粉末
233 生物製品
235 滴眼劑
237 質量檢測區域
第9章展望 239
參考文獻 243
縮略語 244
3. 有哪些水處理設備
一、按類別主要可分為
污水處理設備、原水處理設備、凈水設備、過濾設備這幾大類
譬如:全自動加葯設備,全自動軟水器,機械過濾器、反滲透設備、純水設備、超純水設備、中空纖維超濾裝置、離子交換、混床、拋光混床、EDI電除鹽系統裝置、工廠企業飲用水設備、袋式過濾器、臭氧殺菌等。
按用途可分為軟化水設備、超純水設備、純凈水設備、純水設備、純化水設備、污水處理設備、中水回用設備、過,水處理設備主要分那幾種:按用途可分為軟化水設備、超純水設備、純凈水設備、純水設備、純化水設備、污水處理設備、中水回用設備、過濾器、醫院水處理設備,實驗室水處理設備等。
二、按大體分為家用和工業兩大類。
家用分為廚房超濾與家用直飲,工業分為純水與淡化。
今日主講:純水設備(主要說反滲透工藝)主要分為四部分,原水箱、預處理系統、反滲透主機系統、純水箱。
純水制備的方式有很多:
物理法-反滲透、化學法-離子交換(即陰陽床)熱力法-蒸餾
電力法-電滲析
電化學法-EDI等等。
因此,純水設備不一定是反滲透原理,反過來說反滲透屬於純水設備。
4. 制葯用的純化水怎麼製作出來的
純化水H2O
18.02本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何添加劑。其實純化水,就是蒸餾水的別名,因為該水中,沒有其他成分,可用於各種分析等過程。實驗室制備純化水,可以用燒瓶燒水,經冷凝器冷卻獲得。在市面上,也有化學葯品商店,賣蒸餾水的。這都是少量使用的情況;如果使用量大,可能還是要用比較專業的設備。
5. PWT反滲透膜專用阻垢劑、殺菌劑、清洗劑及環保水處理系統化學消耗品在那些企業用的多
熱電廠鍋爐補水的純水制備系統,以及其他電子或醫葯行業的反滲透法制備純水的設備中使用
6. 制葯公司水系統包括哪些內容
制葯公司水系統需要看具體的用途,一般有兩種水系統,分別是純化水設備系統與注射用水系統。
1.純化水設備系統包括:預處理(砂慮、碳慮、軟化)、反滲透主機(單雙級)、後終端處理(EDI裝置、拋光混床、微濾器)、消毒系統(臭氧殺菌、紫外線殺菌)、循環管路系統、電控系統
2.注射用水系統進水原水一般為純化水,所以大部分與純化水系統差不多,不同的是純化水系統後接多效蒸餾水機、純蒸汽系統,消毒系統一般採用巴士消毒
7. 制葯工藝系統有哪些
是物開發和生產過程中,設計和研究經濟、安全、高效的化學合成工藝路線的一門科學;也是研究工藝原理和工業生產過程,制訂生產工藝規程,實現化學制生產過程最優化的一門科學。是制工程和應用化學教學體系中的重要組成部分。以物生產過程中的核心技術和制的共性規律為基礎,結合現代制行業的工藝和品生產質量管理規范(GMP)要求,分別對化學制、中制、生物制技術等不同類型的制工藝特點、基本原理,以及工業化生產的工程技術進行了詳細全面的闡述,針對工藝的優化與設計的基本原則、基本工藝過程和技術參數要求、常用設備的分類及選擇規律以及質量控制管理的基本要求進行了逐一的介紹,同時,列舉了典型產品的應用實例以及常用設備類型的選擇原則,通過系統介紹制工藝學在整個品生產製造過程中的重要地位,制工藝的分類、特點以及所研究的對象和內容,制工業的發展歷史、現狀及其展望,可對制工藝學有一個基本全面的了解。
8. 制葯廠招水處理人員主要做什麼工作
主要就是處理工廠生產過程中產生的污水、廢水,有的可以再利用,有的經檢測達標就可以向外排放。工作應該是很輕松的。但要求有一定的專業知識,或者可以通過培訓上崗。
9. 名詞解釋制葯用水系統
制葯用水系統為生產葯品生產工藝過程中使用的水的設備,為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法生產水的設備.