呼和浩特回民區制葯水處理系統

『壹』 制葯用水系統的目錄

第1章制葯用水系統概述 001
003 制葯用水的特性要求
003 制葯用水的分類
004 制葯用水系統的組成
005 制葯用水系統的目的
第2章葯典、GMP對制葯用水的要求 007
009 葯典與制葯用水
009 《美國葯典》對制葯用水的質量要求
012 《歐洲葯典》對制葯用水的質量要求
014 《中國葯典》對制葯用水的質量要求
017 電導率測定法
020 總有機碳測定法
022 微生物限度和細菌內毒素的相關要求
023 GMP與制葯用水
024 1中國新版GMP對制葯用水的要求
025 歐盟GMP對制葯用水的要求
026 美國FDA cGMP對制葯用水的要求
027 WHO GMP對制葯用水的要求
第3章制葯用水系統的組成及設計原理 029
031 純化水機
035 原水水質
036 原水箱
036 多介質過濾器
038 活性炭過濾器
040 軟化器
041 超濾裝置
043 納濾
043 微濾
044 反滲透系統
047 電去離子系統
049 純化水機的微生物控制
050 蒸餾水機
050 內毒素與熱原反應
052 蒸餾水機的發展
053 塔式蒸餾水機
055 蒸汽壓縮式蒸餾水機
057 多效蒸餾水機
062 純蒸汽發生器
064 沸騰蒸發式純蒸汽發生器
065 降膜蒸發式純蒸汽發生器
067 儲存與分配系統
068 儲存與分配系統的基本原理
068 儲存單元
077 分配單元
094 用點管網單元
100 注射用水冷用點設計
101 純蒸汽分配系統
105 儲存與分配系統的設計原理
106 批處理循環系統
108 多分支 單通道系統
109 單罐、平行循環系統
110 熱儲存、熱循環系統
111 常溫儲存、常溫循環系統
114 熱儲存、冷卻再加熱系統
114 熱儲存、獨立循環系統
116 使用點熱交換系統
第4章 制葯用水系統的設計理念 121
124 質量源於設計
126 制水設備與儲罐的計算
126 泵體流量 揚程與管網管徑的計算
129 熱交換器的計算
130 防止顆粒物污染
131 防止微生物污染
135 流速
136 表面粗糙度
139 死角
143 坡度
144 溫度
145 連接方式
146 消毒與滅菌
146 巴氏消毒
147 紫外線殺菌
149 臭氧殺菌
151 純蒸汽殺菌
152 過熱水殺菌
152 焊接與紅銹
152 焊接
156 紅銹
第5章 質量控制與文件系統 159
161 質量控制模型
165 文件系統
第6章 制葯用水系統驗證 171
173 概述
174 驗證計劃和基礎文件
174 驗證計劃
175 項目控制
175 基礎文件
176 設計確認
177 調試
177 安裝確認
178 安裝確認需要的文件
178 安裝確認的測試項目
179 運行確認
179 運行確認需要的文件
179 運行確認的測試項目
181 性能確認
181 純化水和注射用水系統的性能確認
183 純蒸汽系統的性能確認
183 性能確認報告
183 再驗證
184 風險評估
185 風險識別
185 風險分析
186 風險評估
第7章 制葯用水系統自控 187
189 制葯用水生產過程特點
189 連續生產過程式控制制技術
189 連續生產過程式控制制模型
189 連續生產控制系統類型
190 設計制葯用水計算機控制系統
190 制葯用水典型的自控系統說明
191 原水部分
192 預處理
193 純化水機
194 純化水儲存與分配系統
195 蒸餾水機
197 注射用水儲存與分配系統
198 純蒸汽發生器
199 注射用水冷用點
199 自控系統常見的控制類型
200 自控系統軟體設計
200 控制系統編程軟體的選擇
201 上位機組態軟體的選擇
201 軟體功能設計
201 軟體結構設計
202 自控系統硬體設計
202 SM 321數字量輸入模塊
203 SM 322數字量輸出模塊
203 SM 331模擬量輸入模塊
204 SM 332模擬量輸出模塊
204 自動化儀表、閥門的選擇
205 硬體系統組成案例
206 良好自動化生產實踐規范
206 概述
206 生命周期方法
第8章 制葯用水系統與制劑學 211
213 制水間的布置
218 制葯用水的選擇
220 制葯用水系統與制劑學
220 口服固體制劑
221 口服液體制劑
222 原料葯
225 大容量注射劑
227 小容量注射劑
229 注射用無菌粉末
233 生物製品
235 滴眼劑
237 質量檢測區域
第9章展望 239
參考文獻 243
縮略語 244

『貳』 水處理裝置

杭州永潔達凈化科技有限公司 水處理裝置主要應用領域
1、生活設施領域：各式熱水鍋爐、中央空調、換熱系統、家用中央空調、壁掛鍋爐等。
2、工業通用設備：空壓機、製冷機、換熱器、冷卻器等。
3、特殊行業應用：食品、制葯、酒類等行業用水設備的防垢、除垢、磁化、殺菌滅藻。 水處理裝置的分類：水處理裝置主要包括了軟水機、純水機、凈水器、精密過濾器和開水龍頭以及路設計、設備安裝和售後服務等，這是一整套為消費者提供的水處理裝置。目前市場上水處理裝置也主要包括軟水機、純水機、凈水器三大類型。
一、水處理裝置之軟水機
1. 軟水機原理及功能：根據離子交換的原理，即用 Na+交換Mg2+Ca2+，使水中的硬度降低到70毫克/升以下成為軟水，此水處理設備主要功能是祛除水鹼，水垢。
2. 軟水機水處理設備的優缺點：
優點：祛除水垢，水鹼效果好，同時流量大，基本上不降低水壓。經過軟水機水處理設備產生的水，清潔能力特強，洗衣，淋浴，美容護膚效果強；也能減輕能源消耗。同時也節約洗滌用品降,低家務強度。軟水機水處理設備產生的水最適宜作為生活用水的。
缺點：軟水機水處理設備不能祛除細菌，病毒，有機物，不能直接飲用；再生時需要耗鹽；並產生一定量的廢水。
二、水處理裝置之純水機
1. 純水機原理及功能：採用PP棉，活性炭及RO膜等濾芯，五級或五級以上過濾，其中最核心是RO膜，RO膜是目前過濾精度最高的濾芯。制出的水為純凈水，可以直接生飲。
2. 純水機水處理設備優缺點：
優點：純水機水處理設備過濾精度高，適用於多種水質，凈化後的水是純凈水，口感好，不含任何雜質。
缺點：純水機水處理設備每日制水量少，只能解決飲用和做飯；前三級濾芯使用壽命短，需要定期更換濾芯；不適宜長期作為直飲水，尤其是兒童和老人更不宜長期飲用純凈水。
三、水處理裝置之凈水機
超濾機是凈水機水處理設備中的主流產品，具有精度高，凈化效果好，濾芯壽命長，並能自動清洗濾芯。
1. 凈水機原理及功能：採用0.01微米的超濾膜分離技術，能有效祛除水的泥沙，鐵銹，懸浮物，膠體，細菌，病毒，大分子有機物等有害物。
2. 凈水機水處理設備優點缺點：
優點：凈水機水處理設備過濾精度高；凈化水接近礦泉水，能直接生飲；流量大；濾芯使用年限長；自動清洗濾芯；不需要電；不浪費水。
缺點：凈水機水處理設備祛除水垢，水鹼效果較差，適用中等以下硬度地區；單一超濾機不能徹底去除水中異味，水質口感較差；換芯比較麻煩，不能徹底去除水中重金屬。

『叄』 制葯廠招水處理人員主要做什麼工作

主要就是處理工廠生產過程中產生的污水、廢水，有的可以再利用，有的經檢測達標就可以向外排放。工作應該是很輕松的。但要求有一定的專業知識，或者可以通過培訓上崗。

『肆』 制葯公司水系統包括哪些內容

制葯公司水系統需要看具體的用途，一般有兩種水系統，分別是純化水設備系統與注射用水系統。

1.純化水設備系統包括：預處理（砂慮、碳慮、軟化）、反滲透主機（單雙級）、後終端處理（EDI裝置、拋光混床、微濾器）、消毒系統（臭氧殺菌、紫外線殺菌）、循環管路系統、電控系統

2.注射用水系統進水原水一般為純化水，所以大部分與純化水系統差不多，不同的是純化水系統後接多效蒸餾水機、純蒸汽系統，消毒系統一般採用巴士消毒

『伍』 制葯用水系統設備選型軟體 哪裡能買到

制葯用水制備系統包含的單元涵括預處理單元（如砂濾）、雙膜系統單元（超濾+活性炭+軟化器+反滲透、或者超濾+活性炭+反滲透）、紫外殺菌單元、恆壓循環回水單元等，還包括配套的動力裝置，自控裝置、管路系統等，且需符合GMP標准，因此如果是作為業主的話，最好就是直接找水處理公司來解決這些選型問題，所有單元所需要用到的軟體除了管路設計系統及自控系統正版軟體外，都是免費共享的。

『陸』 制葯用的純化水怎麼製作出來的

純化水H2O
18.02本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水，不含任何添加劑。其實純化水，就是蒸餾水的別名，因為該水中，沒有其他成分，可用於各種分析等過程。實驗室制備純化水，可以用燒瓶燒水，經冷凝器冷卻獲得。在市面上，也有化學葯品商店，賣蒸餾水的。這都是少量使用的情況；如果使用量大，可能還是要用比較專業的設備。

『柒』 軟化水處理設備的應用

軟化水設備安裝

1、大型軟化水設備須放置在室內，以防凍，防曬，移動時必須防止撞擊。

2、安裝時，周圍應留0.5米空隙，以便檢修。

3、要求進水壓力在 0.2-0.6MPa 之間，如不滿足要示可增加另壓減壓措施。

4、用戶應自配軟化水箱一個，其容積應根據使用情況而定，以滿足用水要求，軟水箱應有防腐措施，以防軟水再次污染。

5、無須做安裝基礎，可在地基水平上安裝，要求附近地面有排污通道。

6、保持鹽液達到飽和濃度，固體鹽應高於鹽液面。

7、安裝完後應沖洗管道，以防止雜質造成堵塞及污染樹脂。
成套軟化水設備工作流程

工作(有時叫做產水，下同)、反洗、吸鹽(再生)、慢沖洗(置換)、快沖洗五個過程。不同軟化水設備的所有工序非常接近，只是由於實際工藝的不同或控制的需要，可能會有一些附加的流程。任何以鈉離子交換為基礎的軟化水設備都是在這五個流程的基礎上發展來的(其中，全自動軟化水設備會增加鹽水重注過程)。

反洗：工作一段時間後的設備，會在樹脂上部攔截很多由原水帶來的污物，把這些污物除去後，離子交換樹脂才能完全曝露出來，再生的效果才能得到保證。反洗過程就是水從樹脂的底部洗入，從頂部流出，這樣可以把頂部攔截下來的污物沖走。這個過程一般需要5-15分鍾左右。

吸鹽(再生)：即將鹽水注入樹脂罐體的過程，傳統設備是採用鹽泵將鹽水注入，全自動的設備是採用專用的內置噴射器將鹽水吸入(只要進水有一定的壓力即可)。在實際工作過程中，鹽水以較慢的速度流過樹脂的再生效果比單純用鹽水浸泡樹脂的效果好，所以軟化水設備都是採用鹽水慢速流過樹脂的方法再生，這個過程一般需要30分鍾左右，實際時間受用鹽量的影響。

慢沖洗(置換)：在用鹽水流過樹脂以後，用原水以同樣的流速慢慢將樹脂中的鹽全部沖洗干凈的過程叫慢沖洗，由於這個沖洗過程中仍有大量的功能基團上的鈣鎂離子被鈉離子交換，根據實際經驗，這個過程中是再生的主要過程，所以很多人將這個過程稱作置換。這個過程一般與吸鹽的時間相同，即30分鍾左右。

快沖洗：為了將殘留的鹽徹底沖洗干凈，要採用與實際工作接近的流速，用原水對樹脂進行沖洗，這個過程的後出水應為達標的軟水。一般情況下，快沖洗過程為5-15分鍾。

『捌』 制葯廠排水系統需要做消毒處理嗎

需要，制葯廠的廢水通常會呈現某些化學元素或者有機物超標，容易滋生微生物，因此需要做滅菌消毒及降解等方式處理！