1. 對於GMP制葯純化水設備有哪些要求
凈得瑞為您解答：
我想你找的應該是GMP對於制葯純化水設備的要求把。它的要求大概有一下幾點
1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2、設計採用標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不會滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。
2. 純化水處理設備一套需要多少資金
主要看你的用水量，還有技術指標。廠家才可以給你報價
3. 醫葯行業的純化水處理設備怎麼通過GMP認證誰有詳細的資料或者流程
設備驗證提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統文件純化水設備驗證GMP/FDA驗證服務 專注系統遵循GMP/FDA要求來設計製造生產及安裝，為客戶提供完整GMP/FDA系統驗證系統服務，同時提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等工程系統文件；還有專業的GMP/FDA驗證團隊工程師為您的純化水制水及純化水分配設備系統通過驗證提供全程免費指導服務及遠程指導
4. 制葯行業使用純水設備需要注意什麼
在使用制葯純化水設備時要注意維護也保養，在通常情況下，由於長期的運作使得標准化通量和系統拖延率都會有所下降，而且操作的壓力會上升。出現這種情況時就代表著制葯純化水設備需要進行清理了，在清洗時要注意頻度和系統預處理zd程度之間的關系，一般情況下，當系統預處理程度小於三時，清洗的頻度保持在一年四次就可以，但是如果系統預處理程度大於三時就將清洗的程度加倍了。制葯純化水設備在使用過程中還有注意停機時間的限制，如果水溫在高於20度而小於40度時，最多的停機時間可達四小時，如果是在20度以下的話，那麼停機的時間可以延長至8個小時。
5. 制葯設備的制葯用水處理設備反滲透裝置優點:
制葯純化水設備工藝特點
1、不需要酸鹼再生,無污水排放。
2、可連續生產不會因再生而停機。
3、無需再生設備和化學葯品儲運。
4、運行和維修成本低。
5、設備結構緊湊，佔地面積小。
6、水質具有最佳的穩定性。
7、安裝維護簡便。
8、系統操作自動化，可減少人工。
6. 反滲透純水處理設備的反滲透純水處理設備的應用范圍
純水設備的應用領域：
1.電子、工業、醫葯、食品等工業中純水、超純水的制備
2.輕紡、化工行業工藝用水/化工循環水、化工產品製造等凈化與制備用水；
3.食品飲料工業用水、飲用純凈水、飲料、啤酒、白酒、保健品等用水的凈化與制備用水；
4.工業生產中對水溶液進行有用物質和濃縮與回收；
5.電力行業鍋爐補給水、 火力發電鍋爐、廠礦中低壓鍋爐動力系統等企業高壓鍋爐補給水的預脫鹽處理；
6.苦鹹水和海水的脫鹽淡化；
7.純凈水裝置作為高純水生產的一級除鹽設備。
8.可用於桶裝水、礦泉水等灌裝水的製取工作。
9.電子工業用水 集成電路、硅晶片、顯示管等電子元器件沖洗水
10.制葯行業用水 大輸液、針劑、片劑、生化製品、設備清洗等;
11.海水、苦鹹水淡化 海島、艦船、海上鑽井平台、苦鹹水地區
12.其它工藝用水 汽車、家電塗裝、鍍膜玻璃、化裝品、精細化學品等用水。
7. 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求
純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求：
1.純化水設備的加葯系統，有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱，計量泵。
2. 純化水設備的活性炭過濾器。
3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。
4. 反滲透系統(RO) 主要設備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。
純化水設備確認要點：
(1) 反滲透膜的完整性試驗。
(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。
(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。
(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求：余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統，通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上，開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果，要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。
藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計，模塊化安裝，佔地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。
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8. 純水處理設備一套多少錢哪裡買
按照設備的大小，如果是單級別反滲透，1噸的設備得2萬，2噸的得2.8萬多，更大的基本就按照2.2萬1噸的價格，如100噸/小時的，成本得240多萬那樣，大致可以這樣算，不過價格還是有所變動的，市場材料也在變動，人家也得計算他們的回款率，技術比較成熟，不要擔心質量問題，一般都沒問題，要想便宜你給人家的付款方式好點，河南漢力水處理設備有限公司願意隨時為你報價。
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9. 制葯廠選購純化水設備該注意哪些問題
1. 明確自己產水的用途，明確了用途就知道了需要的產水水質，因為不同用途對產水水質要求不盡相同的，據此可以確定用水的電導率要求，從而大致確定設備類型。
2. 要了解自己所在使用區域水源和水質情況，根據原水類型確定機器所屬大類。根據原水硬度、泥沙懸浮物含量等指標確定是否需要另外選配預處理器。
超純水設備
3. 了解自己對取水方式、安裝擺放、產品外觀的需求，根據以上的需求來選擇更適合您的超純水設備，不但給您的實驗工作帶來方便而且更省心。
4、了解服務商的安裝服務和售後服務,在購買產品時務必要重視安裝和售後服務的問題，選擇能提供正規的安裝服務的銷售渠道購買產品。
5、了解產品後續更換濾芯耗材的成本和方式,凈水設備是需要長期使用的，基本上都需要後期維護和更換耗材，因此在購買時請綜合比較，咨詢清楚濾芯耗材的問題和相應的費用，別圖一時的價格便宜。
10. 純水處理設備什麼牌子的最好
藍膜純水設備優勢有哪些？
1.全智能操作系統
可通過網路或手機進行遠程監控，隨時啟動或停止設備運行，操作更方便快捷
2.遠程監控系統
自動化程度高，只需定時巡檢。
3.設備自動檢測報警功能
全自動檢測，設備發現故障問題及時通過手機簡訊、聲控或光控報警。
4.自動迴流監控系統
設備產水後水質是否合格，可通過監控系統監測水質。
5.管道連接技術
4級以上焊工證工程師手工焊接或德國進口自動焊接機焊接，焊點光滑、自然、美觀。
6.預處理過濾罐體
玻璃纖維+不飽和樹脂+25%亞克力材料製成的罐體，可抗極寒極熱環境甚至10級地震。
7.高碘值進口椰殼活性碳 吸附效果是普通活性碳的5倍以上，有效保護RO膜和EDI使用壽命。
8.精細石英砂技術
過濾效果是普通石英砂3倍，多重保護RO膜使用壽命。
9.系統運行穩定
設備安裝調試完成，移交使用後，設備故障率僅為0.18%，遠低於同行6.9%。
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