Ⅰ 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求
純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求:
1.純化水設備的加葯系統,有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱,計量泵。
2. 純化水設備的活性炭過濾器。
3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。
4. 反滲透系統(RO) 主要設備:高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。
純化水設備確認要點:
(1) 反滲透膜的完整性試驗。
(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。
(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。
(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求:余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統,通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用熱交換器,以蒸汽或電加熱作為熱源,消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上,開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈,可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果,要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。
藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,佔地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。
詳情點擊:網頁鏈接
Ⅱ 北方地區做制葯用水設備比較好的公司
北京康銘制葯裝備公司在制葯用水處理設備方面比較出名,技術先進,服務更是沒活說。並且在黑龍江地區有過很多工程案例。
我是春節期間聽朋友說他們學校實驗室和康銘合作,具體你可以去網站或者打電話咨詢一下。希望能幫到你!
Ⅲ 水處理設備都有哪些
反滲透設備。軟化水設備,除鹽水設備,超純水設備,去離子水處理設備,海水淡化設備,苦鹹水設備,納濾設備,超濾設備,礦泉水生產設備,純凈水生產設備,純化水設備,純水設備等等!
應用領域
電力行業用水
熱力、火力發電廠礦企業、中、低壓鍋爐動力、給水系統。
主要用途:電廠、工廠高低壓鍋爐,空調、冷庫等循環用水。微電子產品生產用高純水,半導體、顯像管用高純水,電腦電路板等集成電路用水,太陽能電池、乾式電池用水。
化工行業用水,化工反應冷卻、化學葯劑、化肥及精細化工、化妝品製造過程用水系統。
主要用途:紡織印染、造紙用水,化工試劑生產用純水。護膚品生產用純水,洗發水生產用純水,染發劑生產用純水。化學實驗室、物理實驗室、生物實驗室。
工業塗裝用水
汽車、家用電器、建材產品表面塗裝、清洗、鍍膜玻璃及蓄電池用水系統。
主要用途:電鍍、玻璃鍍膜用高純水。
飲料行業用水
飲用純凈水、天然水、飲料、低度酒勾兌用水、純生啤酒過濾等。
主要用途:純凈水、礦泉水生產,食品、飲料生產用純水,賓館、生活小區。
醫用制葯行業用水
醫用大輸液、注劑、葯劑、生化製品用水醫用無菌水、人工腎析用水及血液透析用水。
主要用途:制葯、針劑用水等,保健品、口服液生產,葯品原料、中間產品,生物制劑,酶的提取,蛋白質分離。
公共水處理系統
海水苦鹹水淡化、學校、社區、賓館、房產物業優質供水網路系統。
主要用途:日常生活用水處理工程,游泳池過濾消毒工程,養殖觀賞魚類用水、節水灌溉,沙漠苦鹹水淡化系統,海水淡化系統,電鍍廢水處理金屬回收,生活污水處理再利用,產品清洗水回收使用處理,工業廢水處理。
水處理設備之純凈水設備
飲用純凈水製取裝置由預處理部分、反滲透系統及精處理等幾部分組成,採用單元組合結構。目的是減少設備佔地面積,便於運輸及現場裝調試,具有佔地小、安裝快、外觀漂亮、操作、維修方便等優點,設備部分均選用Ocr18Ni9(304)不銹鋼製作,管道低壓部分採用A.B.S工程塑料,高壓部分採用優質不銹鋼製作,主要部件(膜、泵、儀表等)均由國外著名專業廠商提供,整機性能達到國外同期水平。
Ⅳ 制葯廠選購純化水設備該注意哪些問題
1. 明確自己產水的用途,明確了用途就知道了需要的產水水質,因為不同用途對產水水質要求不盡相同的,據此可以確定用水的電導率要求,從而大致確定設備類型。
2. 要了解自己所在使用區域水源和水質情況,根據原水類型確定機器所屬大類。根據原水硬度、泥沙懸浮物含量等指標確定是否需要另外選配預處理器。
超純水設備
3. 了解自己對取水方式、安裝擺放、產品外觀的需求,根據以上的需求來選擇更適合您的超純水設備,不但給您的實驗工作帶來方便而且更省心。
4、了解服務商的安裝服務和售後服務,在購買產品時務必要重視安裝和售後服務的問題,選擇能提供正規的安裝服務的銷售渠道購買產品。
5、了解產品後續更換濾芯耗材的成本和方式,凈水設備是需要長期使用的,基本上都需要後期維護和更換耗材,因此在購買時請綜合比較,咨詢清楚濾芯耗材的問題和相應的費用,別圖一時的價格便宜。
Ⅳ 對於GMP制葯純化水設備有哪些要求
凈得瑞為您解答:
我想你找的應該是GMP對於制葯純化水設備的要求把。它的要求大概有一下幾點
1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2、設計採用標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不會滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
Ⅵ 醫葯行業的純化水處理設備怎麼通過GMP認證誰有詳細的資料或者流程
設備驗證提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統文件純化水設備驗證GMP/FDA驗證服務 專注系統遵循GMP/FDA要求來設計製造生產及安裝,為客戶提供完整GMP/FDA系統驗證系統服務,同時提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等工程系統文件;還有專業的GMP/FDA驗證團隊工程師為您的純化水制水及純化水分配設備系統通過驗證提供全程免費指導服務及遠程指導
Ⅶ 制葯設備的制葯用水處理設備反滲透裝置優點:
制葯純化水設備工藝特點
1、不需要酸鹼再生,無污水排放。
2、可連續生產不會因再生而停機。
3、無需再生設備和化學葯品儲運。
4、運行和維修成本低。
5、設備結構緊湊,佔地面積小。
6、水質具有最佳的穩定性。
7、安裝維護簡便。
8、系統操作自動化,可減少人工。
Ⅷ 水處理設備:公司請問哪個公司的水處理設備價格低,售後有保證
各地不一樣,請問你那裡?
一份價格一分貨、你需要同等配置對比價格。售後!一般水處理是賺錢的事,所以我們都跑的很快
Ⅸ 反滲透純水處理設備的反滲透純水處理設備的應用范圍
純水設備的應用領域:
1.電子、工業、醫葯、食品等工業中純水、超純水的制備
2.輕紡、化工行業工藝用水/化工循環水、化工產品製造等凈化與制備用水;
3.食品飲料工業用水、飲用純凈水、飲料、啤酒、白酒、保健品等用水的凈化與制備用水;
4.工業生產中對水溶液進行有用物質和濃縮與回收;
5.電力行業鍋爐補給水、 火力發電鍋爐、廠礦中低壓鍋爐動力系統等企業高壓鍋爐補給水的預脫鹽處理;
6.苦鹹水和海水的脫鹽淡化;
7.純凈水裝置作為高純水生產的一級除鹽設備。
8.可用於桶裝水、礦泉水等灌裝水的製取工作。
9.電子工業用水 集成電路、硅晶片、顯示管等電子元器件沖洗水
10.制葯行業用水 大輸液、針劑、片劑、生化製品、設備清洗等;
11.海水、苦鹹水淡化 海島、艦船、海上鑽井平台、苦鹹水地區
12.其它工藝用水 汽車、家電塗裝、鍍膜玻璃、化裝品、精細化學品等用水。
Ⅹ 葯廠用純化水設備哪家好
純化水設備優點:
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。