重慶潼南區制葯去離子水設備

Ⅰ 您好，有關於葯事法規的培訓資料么是制葯企業的培訓，QA的

有關葯品生產企業葯事法規的培訓資料你可以在網上搜索下載，最好是多做題目，一邊做題目一邊有目的的復習，效果最好。
下面是下載的一點題目：
一、填空題（每空2分，共50分）
1.葯品GMP認證檢查項目共259 項，其中關鍵項目（條款號前加「*」） 項，一般項目 項。
2. 根據葯品生產工藝要求，潔凈室（區）內設置的稱量室或備料室，空氣潔凈度等級應與生產要求一致，應有 和 的措施。
3. 質量受權人具有 ，這是受權人最核心的內涵。受權人獨立於總經理，獨立於生產活動而行使質量管理職責，不受到企業利益、財務、生產活動等因素的影響，保證 不受到其他因素干擾，不向其他因素妥協，也是受權人制度實施的根本目的。
4.物料必須經過 或 審核，決定是否批放行。
5.受權人轉授權時，必須有書面的轉授權 ，明確 的職責。
6.2010年葯典二部附錄201頁中關於原料葯及葯物制劑穩定性重點考察項目參考表中有關物質（含降解產物及其他變化所生成的產物）應說明生成產物的數目及 的變化，如有可能應說明有關物質中何者為原料中的中間體，何者為降解產物，穩定性試驗重點考察 。
7.原料葯長期穩定性試驗重點考察項目有性狀、 、含量、有關物質、 以及根據品種性質選定的考察項目。
8. 葯物制劑長期穩定性試驗重點考察項目有性狀、 、PH值、可見異物、 、無菌。
9.葯典二部（2010）計量符號中「%（ml/g）」表示溶液 中含有溶質若干毫升。「%（g/ml）」表示溶液 中含有溶質若干克。
10.「精密稱定「系指稱取重量應准確至所取重量的 ；」稱定「系指稱取重量應准確至所取重量的 。
11. 2010年版中國葯典二部中「凝血酶凍乾粉」水份測定由「乾燥失重法」變更為 。
12．2010版附錄中要求注射用水的儲存方式和靜態儲存期限應經過 確保水質符合質量要求，例如可以在80以上保溫或 以上保溫循環或4℃以下的狀態存放。
13. 物料應有能准確反映物料數量 的相關記錄。
14. 生產、檢驗設備應有使用、維修、保養記錄，並由 管理。
二、選擇（2分/每題，共50分）
1、物料應按規定的使用期限儲存 , 對於無規定使用期限的物料 , 其使用儲存期限一般不超過（ ）年 :
A.1 年 ； B.2 年 ； C.3 年 ； D.4 年。
2、葯品生產企業葯品放行前對其有關記錄審核是 : （）
A．質量管理部門 B. 生產管理部門 C. 銷售管理部門 D. 企業負責人。
3.2010版中國葯典與2005版相比 「注射用水」增加的檢查項目是（ ）
A.細菌內毒素 B.微生物限度 C.總有機碳 D.不揮發物與重金屬
4.2010年版中國葯典二部中「凝血酶凍乾粉」按無水物計算，每1mg凝血酶的活力不得少於10單位。含凝血酶應為標示量的（ ）
A．80%以上 B.80% ～150% C. 100%～150% D.150%以下
5. 2010年版中國葯典二部中「凝血酶凍乾粉」水份測定由「乾燥失重法」變更為「費休氏法」，限度由3％改為（ ）；
A. 4 % B. 5 % C.6 % D.7 %
6. 2010年版中國葯典二部中「布美他尼注射液」，有關物質（限度改變）、熱原檢測變更為內毒素檢測、含量測定方法由分光光度計法變更為（ ）
A.高效液相色譜法 B.氣相色譜法 C.柱色譜法 D.電泳法
7.葯品不良反應實行（ ）報告制度。
A.定期 B.逐級 C.逐級、定期 D.越級
8.按GMP要求，葯品生產過程的驗證內容必須包括：空氣凈化系統、工藝用水系統、生產工藝及其變更，還應增加 、葯液過濾及灌封（分封）系統等 （ ）
A．滅菌設備 B.環境衛生系統 C.崗位操作SOP D.生產管理文件系統
9. 潔凈室（區〕的溫度和相對濕度應與葯品生產工藝要求相適應。無特殊要求時，溫度應控制在 ～ 攝氏度，相對濕度控制在 ～ 。（ ）
A．18～26 45%～60% B.18～25 45%～65%
C．18～26 45%～65% D.20～26 45%～65%
10. 葯品GMP檢查不包括下列哪類： （ ）
A．機構與人員 B.廠房與設施、設備
C.物料、衛生、驗證、文件 D.行政辦公與技術開發
11.《葯品生產許可證》有效期為 年。有效期屆滿，需要繼續生產葯品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前 個月，按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品生產許可證》 （ ）
A. 5 6 B. 5 3 C. 3 6 D. 3 5
12. 工藝用水分三大類 （ ）
A.飲用水、純化水、注射用水 B. 蒸餾水 、純化水、注射用水
C.飲用水、蒸餾水 注射用水 D. 純化水、去離子水、注射用水
13.葯品生產驗證內容應包括 、 、生產工藝及其變更、 、主要原輔材料變更。（ ）
A.空氣凈化系統 工藝用水系統 設備清洗
B.空調凈化系統 工藝用水系統 設備清洗
C.空氣凈化系統 工藝用水系統 設備維修
D.空調凈化系統 工藝用水系統 設備維修
14. 葯品零頭包裝只限( )為一個合箱，合箱外應標明全部批號，並建立合箱記錄。
A.同品名 B.同規格 C.2～3個連續批號 D.兩個批號
15. 供應商管理文件中規定「主要物料供應商質量體系評估」每 進行一次。( )
A.兩年 B.三年 C.五年 D.一年
16. 新《GMP檢查評定標准》中要求儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕，管道的設計和安裝應避免死角、盲管，應規定儲罐和管道（ ）周期。
A.維修 B.保養 C.維修、保養 D.清洗、滅菌
17．用於生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求，應有明顯的（ ），應定期校驗。
A.狀態標志 B.合格標志 C.待檢標志 D.維修標志
18.2010年版《中國葯典》正式實施時間（ ）
A.2010.7.1 B.2010.8.1 C.2010.9.10 D.2010.10.1
19.《易制毒化學品管理條例》中規定申請購買第一類中的葯品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門審批；申請購買第一類中的非葯品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府（ ）審批。
A.食品葯品監督管理局 B.質量技術監督管理局
C.公安機關 D.檢察院
20. 《化學危險物品安全管理實施細則》中要求貯存化學危險物品的倉庫要向當地 備案，並保證與其有暢通的通訊和報警聯絡。（ ）
A. 公安及消防部門 B. 食品葯品監督管理局
C. 質量技術監督管理局 D.檢查院
21. 《GMP》（1998修訂）中物料指（ ）
A．原料 B.輔料 C.包裝材料 D.原料、輔料、包裝材料等
22．《GMP》（1998修訂）中物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態指的是（ ）
A.待檢 B.待驗 C.化驗 D.合格
23. 《GMP》（1998修訂）中產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較，並適當考慮可允許的正常偏差指的是（ ）
A.收率 B.偏差 C.物料平衡 D.合格率
24.《葯品委託生產批件》有效期不得超過（ ）
（A）1年（B）2年（C）3年（D）5年
25.葯品生產企業未按照規定辦理《葯品生產許可證》登記事項變更的，由所在地省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，可以罰款的金額為：（ ）
（A）2000元以上5000元以下（B）5000元以上1萬元以下
（C）1萬元以上2萬元以下（D）2萬元以上3萬元以下
答案：
一、填空
1.92 、167 2. 捕塵、防止交叉污染
3.獨立性 產品質量 4.質量受權人 轉受權人
5. 合同或協議 轉受權人 6.量、降解產物
7. 熔點、吸濕性 8. 含量、有關物質
9.100g、100ml 10.千分之一、百分之一
11.費休氏法 12. 驗證 70℃
13.變化及去向 14 專人
二、選擇
1.C 2.A 3.C 4.B 5.B 6.A 7.C 8.A 9.C 10.D
11.A 12.A 13.B 14.D 15.A 16.D 17.B 18.D 19.C 20.A
21.D 22.B 23.C 24.B 25.B

Ⅱ 超純水設備的適用范圍

超純水設備適用范圍：
學校、醫院、電子廠、飲料廠、實驗室、化妝品廠、保健品公司、禮品工藝廠以及其他各企事業單位生產所需超純水的應用。
LTLD超純水設備廣泛應用於實驗室，工廠，化工，電子，制葯，生物，電力，食品，電池，電鍍，油漆，塗料等各個行業使用。

Ⅲ 請問超純水設備中EDI系統是什麼

EDI電除鹽純水設備供應商，EDI電除鹽純水設備技術概述
電除鹽將離子交換樹脂填充在陰、陽離子交換膜之間形成EDI單元,又在這個單元兩邊設置陰、陽電極,在直流電作用下,將離子從其給水(通常是反滲透純水)中進一步清除離子交換膜和離子交換樹脂的工作原理相近,可以使特定的離子遷移。陰離子交換膜只允許陰離子透過,不允許陽離子透過;而陽膜只允許陽離子透過,不允許陰離子透過。
在EDI組件中將一定數量的EDI單元羅列在一起,使陰離子交換膜和陽離子交換膜交替排列。並使用網狀物將每個EDI單隔開,形成濃水室。EDI單元中間為淡水室。在給定的直流電的推動下,給水通過淡水室水中的離子穿過高子交換膜進入濃水室被去除而成為除鹽水;通過濃水將離子帶出系統，成為濃水。
EDI電除鹽純水設備組件將給水分成三股獨立的水流
1、純水(最高利用率為99%)
2、濃水(5-10%,可以用於RO給水
3、極水(1%,排放)
極水先經過陽極流入陰極水可從電極區排除電解產生的氯氣、氧氣和氫氣體。
EDI電除鹽純水設備過程細節
一般城市水源中存在鈉、鈣、鎂、氯化物、硝酸鹽、碳酸氫鹽、二氧化硅等溶解物。這此化合物由帶負電荷的陰高子和帶正電荷的陽離子組成。通過反滲透(RO)的處理,98%以上的離子可被去除。另外,原水中也可能包括其它微量元素、溶解的氣體(例如CO2)和一些弱電解質(例如硼,二氧化硅),這些雜質在工業除鹽水中也必須被除掉。RO純水(EDI給水)電阻率的一般范圍是0.05-0.25MΩcm,即電導率的范圍是20-4US/cm。根據應用的情況,去離子水電阻率2MΩcm。EDI除鹽過程。將水中離子和離子交換樹用脂中的氫氧根離子或氫離子交換,然後使這些離子遷移進入到濃水中。這就是EDI電除鹽純水設備除鹽過程。

Ⅳ 純化水設備怎麼做安裝確認呢

本文來自：深圳市科瑞環保設備有限公司
（一）純化水設備安裝確認所需文件

①由質量部門或技術部門認可的流程圖、系統描述及設計參數；

②純化水設備及管路安裝調試記錄；

③儀器儀表的鑒定記錄；

④設備操作手冊及標准操作、維修規程。

（二）純化水設備安裝確認的主要內容

純化水設備的安裝確認主要是根據生產要求，檢查水處理設備和管道系統的安裝是否合格，檢查儀表的校準以及操作、維修規程的編寫。

1.純化水設備的安裝確認

純化水的安裝確認是指機器設備安裝後，對照設計圖紙及供應商的技術資料，檢查安裝是否符合設計及規范。純化水處設備主要有機械過濾器、活性炭過濾器、水泵、(蒸餾水機)等，檢查的項目有電氣、連接管道、蒸汽、儀表、供水、過濾器等的安裝、連接情況。

2.純化水設備管道分配系統的安裝確認

（1）管道及閥門的材料

管道選用不銹鋼（304、316L等型號）。不銹鋼材料的特點是：①鈍化後呈化學惰性；②易於消毒；③工作溫度范圍廣。

（2）管道的連接和試壓

如前所述，純化水輸送管道應採用熱熔式氬弧焊焊接，要求內壁光滑，應檢查焊接質量。一般採用自動氬弧熱熔式焊機，根據設備手冊先確定焊接控制參數，如電流大小、頻率等，然後再按照此焊接參數幾個接頭，如符合要求，以後在安裝時可控制在這些焊接參數內，可保證焊縫平整光滑。焊接結束後再用去離子水進行試壓，實驗壓力為工作壓力的1.5倍，無滲漏為合格。

（3）管道的清洗、鈍化、消毒

不銹鋼管道的處理（清洗、鈍化、消毒）可大致分為純化水循環預沖洗→鹼液循環清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。

①純化水循環預沖洗：用一個貯液罐和一台水泵，與需鈍化的管道連成一個循環通路，在貯液罐中注入足夠的常溫去離子水，用水泵加以循環，15min後打開排水閥，邊循環邊排放，最好能裝一隻流量計。

②鹼液循環清洗：准備NaOH化學純試劑，加入熱水（溫度不低於70℃）配置成1%（體積濃度）的鹼液，用泵進行循環，時間不少於30min，然後排放。

③沖洗：將純化水加入，啟動水泵，打開排水閥排放，直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率一致，排放時間至少30min。

④鈍化：a.用純化水及化學純的硝酸配製8%的酸液，在49～52℃溫度下循環60min後排放。b.或用3%氫氟酸（體積分數）、20%硝酸（體積分數）、77%純化水配製溶液，溶液溫度在25～35℃，循環處理10～20min。然後排放。

⑤初始沖洗：用常溫純化水沖洗，時間不少於5min。

⑥最後沖洗：再次沖洗，直到進、出口純化水的電阻率一致。

⑦純蒸汽消毒：將清潔蒸汽通入整個不銹鋼管道系統，每個使用點至少沖洗15min。

上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數應加以記錄。

（4）完整性試驗

貯水罐上安裝的各種通氣過濾器必須做完整性試驗。

（三）儀器儀表的校準

純化水設備上所有的儀器儀表必須定期校驗或認可，使誤差控制在允許的范圍內。純化水設備常用的儀表有：電阻（導）儀、時間控制器、流量計、溫度控制儀/記錄儀、壓力表以及分析水質用的各種儀器。需要強調的是紫外燈（UV）等應引起格外的重視，紫外燈校準的參數是：波長、光強度以及顯示使用時間的時鍾。

（四）操作手冊

列出純化水設備中所有設備操作手冊和日常操作、維修單。

註：一般的水處理公司都會上門幫你安裝服務的。

Ⅳ EDI超純水設備的應用領域有哪些

超純水處理設備應用領域：

（1）工業製造業

需要超純水的工業行業主要包括電子、電力、石油化工等。在電子行業中，半導體、集成電路晶元及封裝、液晶顯示、高精度線路板、光電器件、微電子行業、大規模及超大規模集成電路需要用大量的超純水清洗成品和半成品。在電力生產中，發電系統的發電循環效率取決於系統中水蒸氣的溫度和壓力，且納、氯化物或二氧化硅等污染物易引起渦輪機葉片的腐蝕和污染。在石油化工行業中，高純水主要應用於油田注入水、化工反應冷卻水、化學葯劑、化肥及精細加工、化妝品製造、電鍍行業清洗水、電池行業溶劑用水。

（2）消費品行業

超純水主要應用在食品及制葯行業。隨著環境污染的加劇和人們對健康要求的不斷提高，食品、飲料行業用水的水質要求也隨之提高，高純水在食品飲料行業得到越來越廣泛的應用，如飲用純凈水、飲料、酒類等生產用水、飲料的無菌灌裝、原材料的運輸與清洗、工作場所和設備的高壓清洗等。

醫葯在人們的生活中起著至關重要的作用，醫療用水水質的好壞直接影響著治療水平，關繫到病人的生命安全。早在1990年我國出版的《中華人民共和國葯典》二部便規定了醫用蒸餾水、注射用水和無菌注射用水等三種醫葯用水的要求，規定了十一項指標：PH、氯化物、硝酸鹽和亞硝酸鹽、硫酸鹽、鈣鹽、氮、二氧化碳、易氧化物質、不揮發物質、重金屬及熱源。可見超純水在醫葯行業的重要性。

（3）實驗室用水

在生命科學的基礎研究和醫葯工程以及醫院的臨床、制葯、生理、生化、化學、物理的各個領域都直接或間接需要使用超純水，細胞或組織培養、試管嬰兒、醫院化驗分析、各種針劑和葯劑的配製稀釋用水。

詳情可見官網：網頁鏈接

Ⅵ 制葯設備的制葯設備的分類

（1）原料葯設備及機械；
（2）制劑機械；
（3）葯用粉碎機械；
（4）飲片機械；
（5）制葯用水設備；
（6）葯品包裝機械；
（7）葯物檢測設備；
（8）其他制葯機械及設備（制葯輔助設備）
1、制葯設備按生產形式可分為哪兩種？ 制葯設備分為兩種形式：
1、單機生產
※ 由操作者銜接和運送物料，生產規模可大可小，比較靈活，但生產效率低。（壓片機、
高效包衣機）
2、聯動生產線
生產規模較大，效率高，但對操作及原料的要求高，一處出現故障就會影響整個聯動線的生產。（水針洗烘灌封聯動系統）
2、制葯設備的三級保養或四級保養中，各級保養的周期和負責人。 設備三級保養細則 1、日常清潔保養
周期：每天或每班 責任人：操作人員 2、一級保養
周期：每月、每季或每半年
責任人：操作人員（設備員、維修人員指導） 3、二級保養 周期：每年
責任人：維修人員（操作人員參加）
☆某些企業將設備維護劃分為四級：日常保養、小修（1-3個月）、中修（3-6個月）、大修（1-3年）
1、機械的定義和組成
機器的定義：用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執行機械運動的裝置。機器的組成：1動力部分 2執行部分 3傳動部分 4控制部分 2、制葯設備的常用材料有哪些 金屬可分為：黑色金屬（鋼鐵）、有色金屬（鋁、銅鈦及其合金） 非金屬可分為：高分子材料、工程陶瓷、復合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力學性能、物理性能、化學性能 5、機械常用的潤滑方式有哪些？
手工加油潤滑 滴油潤滑 油浴潤滑和飛濺潤滑 油環潤滑 壓力循環潤滑 6、鋼跟鑄鐵組成的區別
工業用鑄鐵一般含碳量為2%～4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%
1、 主要的粉碎作用力有哪些？
撞擊 擠壓 研磨 劈裂 剪切
2、 萬能粉碎機、錘擊式粉碎機、球磨機靠什麼作用力來粉碎物料？
萬能粉碎機：撞擊 研磨 剪切 錘擊式粉碎機：沖擊 剪切 球磨機：沖擊 研磨 3、 萬能粉碎機的安全操作要點？
先潤滑軸承 開機前檢查機器完好 拉到皮帶轉到順暢 開機空轉，確認正常再投料，投料要均勻切忌多加 不得將手或機器伸入機器內 操作人員不能離崗，發現異常響聲立即關機檢查
4、 柴田式粉碎機中的擋板的作用
控制葯物的粗細和粉碎速度
5、 膠體磨的適用范圍，如何控制粉碎細度
固體的粉碎 混懸液 乳濁液的制備 原理：利用高速旋轉的定子與轉子間的可調節間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等 粉碎細度的控制：調節定子與轉子間的距離
6、 球磨機和氣流粉碎機的使用特點
球磨機：密閉操作 防止粉塵飛揚 防止浸膏吸潮 防止葯物揮發 氣流粉碎機原理：壓縮空氣通過噴嘴，形成高速氣流，產生巨大的動能帶動物料互相碰撞而粉碎 特點：壓縮氣體經噴嘴噴出膨脹時的降溫效應，使粉碎在低溫下進行
1、 篩網按製作方法不同的分類及用途
編織篩（網孔密） 沖制篩（較耐用） 2、 常用葯篩的規格
共分九種，篩號越大，篩孔內徑越小 3、 目數的定義
每英寸長度上的網孔數
4、 混合設備按容器是否轉動的分類，按混合物料性質的分類
按容器的運動形式分為：回轉型、固定型 按物料的性質分為：干濕機、濕混機 混合設備均為間歇操作 5、 回轉型混合設備的種類
旋轉混合機（一維運動混合機）:上下翻動 二維運動混合機：自轉、轉筒隨擺動架擺動 三維運動機：容器作徑向、軸向環向運動 6、 常用的固定型混合機設備有哪些
槽形混合機 雙螺旋錐形混合機 無重力混合機 流動型混合機 回轉圓盤型混合機 7、 槽形混合機的工作原理
水平槽內的∽型螺帶低速旋轉使物料從兩端推向中心，又從中心推向兩端，物料不斷在槽內上下翻滾而混合均勻。
1、 流體輸送設備的分類
離心式 往復式 旋轉式 流體作用式
2、 離心泵的構成，葉輪的分類、各種葉輪適合輸送那類液體
葉輪 泵殼 軸 軸封（填料） 葉輪有開式（效力低） 半開式（宜輸送易沉澱或含粒狀液體） 閉式（效率高，難清洗）
3、 啟動泵的操作有什麼注意點
1.檢查泵的轉動部分是否靈活 2. 灌泵排氣 3.關真空表、壓力計、壓力閥門、出口閥門4..啟動離心泵 5.運轉平穩打開壓力表、真空表 ，觀察無異常後，慢慢打開出口閥 6.調整工作參數（壓力參數） 輸送完畢關出水閥、關真空表、壓力表、停泵 4、 離心泵產生汽蝕的原因，如何避免汽蝕
低壓區液體產生飽和蒸汽壓。高壓區氣泡破裂，周圍的液體很快沖進氣泡所在的空間，對葉輪。泵殼產生很大的瞬時局部沖擊力 5、 旋轉泵的種類
齒輪泵、螺桿泵
6、 齒輪泵和螺桿泵適合輸送那些液體
齒輪泵的原理：進口處兩齒輪脫離嚙合，形成低壓吸入物料，排出處兩齒輪相互嚙合形成高壓擠出液體。適用於高粘度的液體或糊狀物料，但不適合於固體顆粒的混懸液
螺桿泵的原理：內螺紋、螺桿與螺桿的嚙合將液體軸向推進。最後排出 適用於輸送粘稠液體
7、 蠕動泵的特點
原理：通過旋轉的滾柱使膠管蠕動來輸送液體 不與液體接觸，避免液體污染泵體 適用於敏感性、粘稠、強腐蝕性、純度要求高、含有一定顆粒的物料
1、通風機的分類
軸流式和離心式 軸流式適用於車間通風 離心式適用於空調系統的送風裝置 2．羅茨鼓風機的機構組成 機殼、腰型轉子或三角形轉子 工作原理：轉子朝相反方向轉動使殼體內形成低壓區和高壓區
3、壓縮機的種類 離心式 往復式 4、真空泵的分類
往復式（適用於乾式，不宜抽吸含較多可凝性蒸汽的氣體）旋片式 水環式（適用於抽吸具有腐蝕性易燃，易爆的氣體。不易發生危險） 噴射式（抽吸腐蝕性氣體或有毒氣體） 5、列舉常用閥門的種類
按驅動力分（自動閥、驅動閥） 按結構分（截門形、閘門形、旋塞形和球形、蝶形） 按用途分（開斷閥、止回閥、調節閥、分配閥、安全閥、疏水閥、放空閥、排污閥） 6、 隔膜閥的特點
易於清洗，適用於注射用水的輸送 隔膜上方的閥桿等零件不受腐蝕，不需填料密封、介質不會外漏 隔膜為易損件應視介質定期更換 受介質限制只適用於低壓和溫度相對不高的場合
1、 常用的助濾劑有哪些
硅藻土 活性炭 珍珠岩 石棉
2、 垂熔玻璃濾器的分類、特點及適用范圍
漏斗 濾球 濾棒 特點：由硬質玻璃燒結而成，化學性能穩定，對葯液吸附作用小，與葯液不起化學作用，不影響PH值，易洗滌，可熱壓滅菌。用於精濾或膜前的預熱 3、 那些過濾設備只能進行粗濾，那些過濾設備可進行精濾
粗濾：板框壓濾機 砂濾棒 可作精濾：垂熔玻璃濾器 4、 微孔膜組件的分類
有板框式、管式、卷式、中空纖維式
1、 列舉多功能提取罐的組成部分
罐體 料叉（上下移動翻動葯材） 加料口 夾套裝置 篩板（隔渣） 排液口 2、 多級逆流提取的優點
節約溶劑 節省能源 提高有效成分提出率 3、 超臨界提取的常用溶劑
CO2（無毒 無味 不腐蝕 易回收） 4、 超臨界提取工藝的主要設備
溶劑貯罐 萃取釜 分離釜 壓縮機 減壓閥 溶劑循環泵 製冷機組
1、 多效蒸發與單效蒸發比較，有何優點
單效蒸發的蒸發量大、傳熱面積大但 多效蒸發：增加效數可節約能源，但效數越多設備投資費用越大
2、 多效蒸發的流程
並流 逆流 平流
3、 循環式蒸發器和單程式蒸發器在用途上的區別
單程蒸發器：適合熱敏性物料 循環式蒸發器：料液循環快，蒸發速率高 4、 蒸發器中除沫裝置和「大氣腿」的作用
除沫裝置：分離液滴和霧沫，減少損失 大氣腿：防止冷凝器下方在大氣壓的作用下進水
1、 干球溫度、濕球溫度的測量及其與相對濕度的關系
干球溫度與濕球溫度之差越大，表明相對濕度越低 2、 乾燥過程可分為那幾個階段？各階段的特點
預熱 恆速乾燥 降速乾燥 3、 乾燥設備節能的措施
濕物料的預處理（乾燥前盡量除去物料中的水分） 採用較低廢氣出口溫度和較高濕度的操作條件 將廢氣循環（但會降低推動力） 將廢氣排空之前通入預熱器加熱冷空氣 注意設備和管道的保暖
4、 隧道式乾燥器的熱源有哪幾種
電熱 蒸汽 遠紅外 微波
5、 沸騰乾燥的操作注意事項 先開風機，再加熱 先關加熱，待出風溫度接近常溫，再關風機 關閉風機約1min才可按抖袋裝置，防止布袋扯破 待密封凹陷後，才可以拉出沸騰器卸料 6、噴霧乾燥器霧化器的種類
氣流式 壓力式 離心式
7、噴霧乾燥中的霧滴相對空氣的流向有幾種
並流：乾燥後物料溫度不高，產品常為非球顆粒，質地較疏鬆 混流：停留時間長，適用於耐高溫物料 逆流：熱效率高，適用於非熱敏性物料
1、 蒸餾的作用，精餾的分類
蒸餾：基於各組分間具有不同的揮發性而實現分離的過程 精餾（多個蒸餾器串聯）：適用於高分離度的情況可分為：板式塔、填料塔 2、 制葯工業中的工藝用水的種類
飲用水（自來水） 純化水 注射用水 滅菌注射用水 3、 純化水的制備方法及其優缺點
離子交換法（優點：除鹽率高 缺點：樹脂再生時耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大，致使制水成本提高、污染環境） 蒸餾法 電滲析法(耗電能大，除鹽率不高，只用於純水製取的初級脫鹽工序) 反滲透法（對細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達100%，但脫鹽率只有90%，對原料水含鹽率要求高） 電去離子法（電滲析+離子交換，可連續製得高質量的超純水） 4、 離子交換膜分為多少種類
可分：框式 管式 卷式 中空纖維式
5、 電離離子法是那兩種制水方法的組合，分為多少個過程
電滲析+離子交換 當原水進入直流電場時，發生離子遷移、離子交換
1、 物理滅菌法和化學滅菌法分別包括哪些
物理滅菌法（乾熱、濕熱、射線、濾過） 化學滅菌法（氣體滅菌、化學殺菌劑滅菌） 2、 FO值的含義
一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產生的滅菌效果與121℃時Z為10℃所產生的滅菌效果相同時所相當的時間。
3、 蒸汽滅菌設備驗證的具體項目和判斷標准
儀表校正 熱分布器試驗 熱穿透試驗 生物指示劑驗證試驗 4、 滅菌設備需要進行再驗證的情況
變更處方、滅菌工藝滅菌設備時；一般每年做一次在驗證 5、 高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項
開蒸汽閥，開排氣閥 預熱10-15min（飛、當排氣孔沒有霧狀水滴是可關閉排氣閥） 加熱至接近溫度時，調節排氣閥，維持滅菌溫度。 到達滅菌時間後，關閉進氣閥，漸開排氣閥，表壓降至零後稍開櫃門，10min後打開櫃門出料。 滅菌時間由全部葯液達到滅菌溫度時算起 滅菌完畢後嚴禁馬上打開櫃門，防止壓差和溫度差太大出現爆瓶及傷人事故
6、 水浴式滅菌器的優點
依靠循環水（去離子水）間接降溫，減少爆瓶。爆袋現象 避免在滅菌後的冷卻過程中由於冷卻水不潔凈造成二次污染
7、 根據滅菌工藝過程，隧道式乾燥滅菌機的內部分成幾部分
預熱部分 高溫滅菌部分（300℃-350℃）冷卻部分 8、 對比兩種隧道式乾熱滅菌的特點
熱風循環隧道式乾熱滅菌機：受熱均勻 滅菌效果好；但高效過濾器必須耐高溫，價格高 輻射式乾熱滅菌機：高溫滅菌區沒有熱風循環，隧道兩側的物料受熱不均勻，滅菌效果稍差；但不需設置耐高溫的高效過濾器，成本低。
1、 按設備性質分，制顆粒的方法有哪幾種
制粒的方法：濕法制粒 干法制粒 沸騰乾燥制粒法 2、 常用的濕法制顆粒設備有哪些
搖擺顆粒劑 旋轉式制粒機 快速混合機
3、 搖擺式顆粒機的工作原理，影響顆粒質量的因素
利用齒輪齒條機構，使滾輪往復旋轉，將軟材從篩網強制擠出，模仿人工在篩網上用手搓亞。可制濕顆粒，也可以整粒 顆粒質量的影響因素：篩孔的孔徑 料斗中軟材存量和安裝篩網的松緊程度 粘合劑濃度高、用量大，過篩次數多；顆粒均勻而堅實 4、 快速混合制粒機的工作原理和操作流程
攪拌槳使制粒缸內的物料上下左右翻動快速混合均勻，在高速旋轉的制粒刀的切割下，混合物被切割成濕粒 操作：開機前檢查 消毒 加料 混合（攪拌槳） 制軟材（噴粘合劑） 制粒（制粒刀） 出料
5、 沸騰制粒機的工作原理，為何也稱為一步制粒
原理：物料粉末受凈化熱空氣作用，在流化床中呈流化狀態，並進入預熱和混合，霧化噴入粘合劑，粒子聚集成團粒，由於熱空氣對物料的不斷乾燥，團粒中的水分蒸發，形成均勻的多微孔球狀顆粒 因為它將混合、制粒、乾燥三步合一
6、 沸騰制粒機中壓縮空氣的作用
壓縮空氣的作用：形成噴槍的噴霧壓力 控制噴槍開關 控制活塞升降 有脈沖閥控制交替反吹抖動濾袋
7、 沸騰制粒機噴槍安裝的位置及用途
頂噴：避免物料將噴槍堵塞（制粒、包衣）底噴：使片心濕潤均勻（包衣） 切線噴：噴槍裝在容器壁上（制丸、制粒、包衣）
1、 多沖旋轉式壓片機的總體結構（五部分）加料部分、壓片部分的構成
加料部分 壓片部分 吸粉部分 控制部分 動力及傳動部分 2、 月形迴流柵式加料器的作用
填充 定量 排出片劑
3、 多沖旋轉式壓片機的3個工作過程，以及上沖、下沖的運動規律
工作過程：填充過程、壓片過程、出片過程 上沖運動軌跡：平行 下行 上行 下沖運動過程：下行再上行 稍下行再上行 上行 壓片過程：填料 壓片 出片 4、 預壓輪有什麼作用
預壓後再松開，使空氣逸出，防止裂片 5、 片重和片劑的硬度通過什麼裝置來調節
片重調節裝置 片厚調節裝置 6、 充填調節裝置的結構和工作原理
原理：改變下沖桿在中模孔內下降的位置，從而改變孔內裝葯容積，達到調節模孔充填量（即片重）的目的 結構：填充軌、螺桿、螺母（外為蝸輪）、蝸桿、手輪 7、 片厚調節裝置的構成和工作原理
原理：改變下壓輪的高低位置，改變壓片時下沖與上沖間的距離，達到調節片厚度的目的，也調節了壓力（即片劑硬度） 結構：下壓輪 下壓輪曲軸 蝸桿 蝸輪 8、 常見的壓力過載保護有哪兩種
預壓過載保護 充填量過載保護 9、 壓片時可能發生的問題及處理方法
裝沖頭前要檢查沖模及沖頭是否有破損 開機前應裝上防護罩，運行時防護罩不可拆開 細粉多的原料不要使用，否則下沖漏料多，加速機件的磨損和原料損耗 含水量超標的原料不能使用，否則會影響顆粒的流動性和造成粘沖 生產過程中工作人員不能離崗 拆裝模具時只能一人操作 生產將結束時，應注意余料量，接近無料時應降低車速或停機
1、 包衣的種類
糖衣 薄膜衣（胃溶衣、腸溶衣） 2、 常用的包衣設備
包衣鍋 噴霧包衣機 高效包衣機 沸騰噴霧包衣機 3、 高效包衣機的組成
主機 控制系統 噴霧系統 熱風櫃 排氣櫃 攪拌配料系統 進出料裝置 4、 高效有孔包衣機的工作原理
片心在旋轉滾筒內作翻轉運動，包衣介質經蠕動泵從噴槍灑到片心，潔凈熱風穿過片心從底部篩孔排出，片心表面乾燥成薄膜 5、 有孔包衣機與無孔包衣機用途上的區別
有孔：片劑。塑制丸的包衣 無孔：小丸？滴丸的包衣（採用氣道分配器排風《避免葯品落入篩孔
6、 包衣操作中控制質量的重點
掌握鍋溫、噴速、轉速三者的關系
7、 包衣液噴速、鍋溫與轉速對包衣質量的影響
噴速和熱風溫度的控制：應使片面略帶濕潤 溫度過低或噴速過快：片劑易粘連 溫度過高：乾燥太快，成膜粗糙。片色不均 鍋轉速的控制：轉速低：衣膜附著力強 轉速高：衣膜附著力差，易剝落
1、 糖漿劑常用的生產設備有哪些
溶糖過濾設備（溶糖鍋 過濾器）配料設備（配液罐 過濾器 儲液罐） 灌封設備 2、 糖漿劑灌裝設備按工位不同可分為哪兩種
可分為：直線式 轉盤式
3、 糖漿劑灌裝機主要由那幾部分組成
原理：容器經過理瓶器整理 經輸瓶機構送到灌裝工位 柱塞泵計量灌裝 灌裝後送出灌裝機 由理瓶機構 輸瓶機構 灌裝機構 擋瓶機構 動力機構組成
1、 硬膠囊的規格
000、00（獸用）、0、1、2、4、5（人用） 2、 硬膠囊的灌封工序（7個步驟）
制備工序： 空膠囊制備 填充 封口 拋光 包裝 原料粉碎 加輔料 混合 制顆粒
灌裝工序：空膠囊落料和葯粉供給 方向校正 帽體分離 葯物填充 剔廢 帽體閉合 膠囊送出
3、 膠囊定向排列有哪兩個步驟
水平校正 垂直校正
4、 填塞式灌裝的全自動膠囊填充機有那兩個回轉盤，分別有什麼作用
膠囊回轉盤：12個或十個工位（完成膠囊的排向 分離 剔廢 閉合 排出等操作） 粉劑回轉盤：6個工位（沖桿將葯粉將葯粉填充進囊體） 5、 全自動膠囊填充機的膠囊回轉盤中10個工位分別起什麼作用
播囊及帽體分離 下模快下降並外移 微丸灌裝 葯柱填充 余留擴展工位 剔廢 下模塊內移並上升 鎖囊 排出 模塊清理
6、 全自動膠囊填充機的裝葯量應如何調節，標尺的讀數代表什麼
裝葯量的調節：調節充填桿進入劑量的深度（越深裝量越大） 標尺的讀數：充填桿下平面與劑量盤下平面的距離
1、 按制備方法丸劑可分成幾類
按制備方法分：塑制丸 泛制丸 滴制丸 按賦形劑分：水丸 蜜丸 糊丸 蠟丸 濃縮丸 2、 塑製法中制丸塊（軟材）的設備
捏合機 槽形混合機
3、 全自動中葯制丸機的制丸部分的組成
制丸條和分粒、搓圓兩部分 原理：利用螺旋推進器將軟材從制條器上的圓形孔中擠出，形成丸條，用相向運動的刀輪交錯前後運動，將丸粒搓圓，丸粒在酒精的潤滑下脫離刀輪掉落在出丸滑道上 4、 泛製法制丸所使用的設備
包衣鍋 原理：葯物細粉被水（或黃酒、葯汁、流浸膏等其他液體粘合劑）交換潤濕，撒布在機械中，不斷翻滾逐層增大 5、 滴丸生產設備的組成（4部分）
滴管 保溫裝置 冷卻劑溫控制裝置 冷卻劑容器 原理：葯液和基質通過加熱罐加熱並混合均勻後，由滴頭滴入與基質不相容的冷凝液中，液滴在表面張力的作用力收縮冷凝成球形，被冷卻液帶動從出口流出，通過篩網收集 6、 生產中影響滴質量的因素
丸重：滴管口徑（一定范圍內管徑大滴制的丸也大，反之則小） 溫度（溫度升高，粘度下降，表面張力下降，丸重變小） 滴出口與冷卻劑液面的距離（距離過大會因重力作用被跌散而產生細粒，兩者距離不宜超過5cm） 如滴出浸在冷卻液中滴制，滴也必須克服浮力才能滴下，丸重會增大
圓整度：液滴在冷卻劑中的移動速度（速度越快，受力越大，形狀越扁 調整方法：降低葯液與冷卻液的密度差、提高冷卻劑的粘度） 液滴的大小（小丸收縮成球的能力強，圓整度比大丸好） 冷卻劑溫度（液滴冷卻過快使丸粒不圓整、產生空洞或拖尾 調節方法：梯度冷卻，使冷卻液溫度逐漸降低（上熱下冷）） 7、 全自動中葯制丸機
1、丸型不圓（①制丸刀沒有對正，重新對正制丸刀。②出條與制丸刀不匹配，更換使之匹配。③葯粉過粗，重新粉碎，進行微粉，保證葯粉細度。）
2、出條速度與切丸速度不同步（自控失靈，感應開關與自控金屬片串位沒有接觸。） 3、出條不光滑(①加熱圈沒加熱，出條片溫度低。②多次擠壓，使葯條密度加大。) 4、丸形呈圓柱形(出條與制丸刀不匹配，擴出條孔)。
5、方箱出現異常聲音(①刀軸與齒輪研傷，缺油。②軸承可能損壞。) 6、推料漏葯(更換聚四氟墊。)

Ⅶ 工廠超純水設備主要用途有哪些

工廠超純水設備主要用途：

1、製取電子工業生產如顯像管玻殼、顯像管、單晶硅半導體、綾路板、液晶顯示器、計算器硬碟和集成電路晶元等工藝所需的超純水。

2、製取電力行業發電鍋爐和廠礦企業中、低壓鍋爐給水所需的軟化水、除鹽水。

3、製取醫葯行業所需的醫用大輸液、葯劑、注射劑、生化製品純水、醫用無菌水和人工腎透析用純水。

4、製取飲料(含酒類)行業的飲用純凈水、蒸餾水、酒類生產勾兌用純水以及啤酒糖化投料用水和純生啤酒過濾等。

5、製取化工行業製造過程所需的工藝純水。

6、製造紡織印染工藝所需的除硬度除鹽水。

7、製取光學玻璃鍍膜前清洗用純水、超純水。

8、製取電鍍工藝用去離子水、電池生產工藝用純水以及汽車、家電、建材產品表面塗裝和清洗用純水。

9、海水、苦鹹水製取生活用水和飲用水。

10、賓館、樓宇、社區、機場房產屋業的優質供水網路系統和泳池循環水處理系統。

11、製取實驗室用蒸餾水。

Ⅷ 重慶市科旭制葯機械設備製造有限公司怎麼樣

簡介：重慶市科旭制葯機械設備製造有限公司成立於2001年01月31日，主要經營范圍為製造、加工、銷售：制葯機械及其成套設備等。
法定代表人：杜靜
成立時間：2001-01-31
注冊資本：250萬人民幣
工商注冊號：500112000009358
企業類型：有限責任公司
公司地址：重慶市渝北區雙龍湖街道同盛路109號3幢整幢