⑴ GMP医药纯化水设备系统
GMP卫生级不锈钢洁净管道工程
提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务,可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统,包括有/无缝卫生级不锈钢管焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工,并根据需要提供相应的DQ/IQ/OQ/PQ等验证文件,所有设计及施工符合FDA/cGMP要求。
纯化水系统PW(PurifiedWater)
根据用户水质,由资深水处理工程师进行专业设计,采用世界上先进的RO膜和其他工艺,出水水质稳定,完全符合世界各国药典纯化水标准。全套系统以模块化设计为指导思想,根据装置产能、配置情况,将反渗透、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合,全自动操作系统,系统高效自动冲洗,采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
制药纯化水设备
三、纯化水设备工艺流程
典型医药纯化水设备制水工艺流程:
原水→原水增压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级高压泵→一级反渗透→二级高压泵→二级反渗透→纯化水箱→纯化水输送泵→用水点→紫外线杀菌器→巴氏消毒装置
四、水质标准
1、符合中国药典2015版纯化水标准
2、电导率(25℃)<2μS/cm
3、TOC(总有机碳)<50ppb
4、细菌总数<10cfu/ml
5、符合新版GMP认证要求
⑵ 制药用水原水处理系统软化器安装在活性炭滤器前面还是后面,有什么区别吗讲明原因
活性炭之后是软化!延长软化树脂的使用寿命。
首先你要了解活性炭的作用:
由于活性炭的比表面积很大,其表面又布满了平均直径为20~30埃(A)的微孔,因此,活性炭具有很高的吸附能力。此外,活性炭的表面有大量的羟基和羧基等官能团,可以对各种性质的有机物进行化学吸附以及静电引力作用,因此,活性炭还能去除水中对于阴离子交换剂有害的腐蚀酸、富维酸、木质素磺酸等有机物质,还可以去除像游离余氯一类对阳离子交换剂有害的物质,从而提高了除盐水处理能力。通常,能够去除63%~86%胶体物质,50%左右的铁,以及47%~60%的有机物质。
⑶ 制药厂招水处理人员主要做什么工作
主要就是处理工厂生产过程中产生的污水、废水,有的可以再利用,有的经检测达标就可以向外排放。工作应该是很轻松的。但要求有一定的专业知识,或者可以通过培训上岗。
⑷ 制药用水的制备方法和原理
第六节制药用水
第九十六条制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。
第九十七条水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。
第九十八条纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。
第九十九条纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。
第一百条应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。
第一百零一条应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。
⑸ 请问纯化水处理系统符合GMP认证的品牌有那些
国内纯水市场很多给您提供下制药机械会上的重点厂家你参考下:
一线品牌:
1、奥星
2、科瑞
3、斯蒂莫斯
4、易迪尔
5、森松
以上排名不分先后,都是合资或者外资公司,GMP欧盟FDA都很好。
二线品牌:
1、华通
2、精鹰
3、华周
4、汇邦
5、郎迈
6、四通
7、至纯
8、华东现在叫做正帆
等
排名不分先后,都是制药机械会常见的厂家
其他:
宝应县大概有华能、天成、众诚等5家厂家,山东淄博有卓尔等3家,象山有海鹤等4家,东北有日飞等4家,河北有沃德思源等2家,其他杭州科兴等,广州有万冠等。以上都是在制药行业做的厂家,当然还有很多水处理公司。
⑹ 与制药厂污水处理有关的论文资料
(二)周期循环延时曝气活性污泥法(ICEAS)
周期循环延时曝气活性污泥法(Intermittent Cycle Extended Aeration System,简称
图案2 ICEAS及CASS原理图
ICEAS)是80年代初在澳大利亚发展起来的。1976年建成世界上第一座ICEAS污水处理厂,随后在日本、美国、加拿大、澳大利亚等地得到广泛应用。1986年美国国家环保局正式承认ICEAS工艺属于革新代用技术(I/A)技术。
ICEAS最大的特点是在SBR池内增加了一个生物选择器,实现了连续进水(沉淀期、排水期仍连续进水),间歇排水。设置生物选择器的主要目的是使系统选择出絮凝性细菌, 其容积约占整个池子的10%。生物选择器的工艺过程遵循活性污泥的基质积累——再生理论,使活性污泥在选择器中经历一个高负荷的吸附阶段(基质积累),随后在主反应区经历一个较低负荷的基质降解阶段,以完成整个基质降解的全过程和污泥再生。
据有关资料介绍,污泥膨胀的直接原因是丝状菌的过量繁殖。由于丝状菌比菌胶团的比表面积大,因此,有利于摄取低浓度底物。但一般丝状菌的比增殖速率比非丝状菌小,在高底物浓度下菌胶团和丝状菌都以较大速率降解底物与增殖,但由于胶团细菌比增殖速率较大,其增殖量也较大,从而较丝状菌占优势,这样利用基质作为推动力选择性地培养菌胶团细菌,使其成为曝气池中的优势菌。所以,在ICEAS池进水端增加一个设计合理的生物选择器,可以有效地抑制丝状菌的生长和繁殖,克服污泥膨胀,提高系统的运行稳定性。
ICEAS工艺对污染物质的降解是一个时间上的推流过程,集反应、沉淀、排水于一体,是一个好氧—缺氧—厌氧交替运行的过程,并具有一定脱氮除磷效果。
综上所述,ICEAS工艺流程简单,具有SBR的优点,实现了连续进水,使其在大型污水处理厂的应用成为现实。该工艺强调延时曝气,污泥负荷很低(0.04-0.05kgBOD5/kgMLSS.d),因此,使ICEAS工艺投资低(无初沉池、二沉池及污泥回流设备)的优点在实际工程中无法体现,因此影响了这种工艺的推广应用
(三)周期循环曝气活性污泥法(CASS)的提出
1.CASS工艺的提出
CASS(Cyclic Activted Sludge System)与ICEAS在工艺流程上差别不大,只是污泥负荷不同。ICEAS属周期循环延时曝气,污泥负荷通常控制在0.04~0.05 kgBOD5/kgMLSS.d以下。 实践证明,如果以此负荷进行设计,其工程投资与其它生物处理方法相比无任何优势,而且还要高,先进技术的工艺失去经济优势后,应用自然受到很大限制,这正是ICEAS工艺在我国推广有一定难度的原因所在。本文所述的CASS工艺是结合我们的研究成果和工作实际总结出来的,即在给定的水质条件下达到要求的排放标准,是我们设计参数选择的依据,实验研究和应用表明,在负荷为0.1-0.2kgBOD5/kgMLSS.d 或再高一些,CASS的去除效果并不比ICEAS差, 而且有利于形成絮凝性能好的污泥,出水达到排放标准也是可以的(如COD<60mg/L, BOD5<20 mg/L)。当要求更严格的排放标准或污水回用时可适当降低负荷。因此,负荷的提高使CASS工艺的工程投资比ICEAS节省。
2.CASS与传统活性污泥法的比较
建设费用底,省去了初次沉淀池、二次沉淀池及污泥回流设备,建设费用可节省20%-30%。工艺流程简洁,污水厂主要构筑物为集水池、沉砂池、CASS曝气池、污泥池,布局紧凑,占地面积可减少35%。
运转费用省,由于曝气是周期性的,池内溶解氧的浓度也是变化的,沉淀阶段和排水阶段溶解氧降低,重新开始曝气时,氧浓度梯度大,传递效率高,节能效果显著,运转费用可节省10—25%。
有机物去除率高,出水水质好,不仅能有效去除污水中有机碳源污染物,而且具有良好的脱氮、除磷功能。
管理简单,运行可靠,不易发生污泥膨胀,污水处理厂设备种类和数量较少,控制系统简单,运行安全可靠。
污泥产量低,性质稳定。
3.CASS与SBR的比较
CASS反应池由预反应区和主反应区组成,预反应区控制在缺氧状态,因此,对难降解有机物的去除效果提高;
CASS进水过程连续,因此进水管道上无电磁阀控制元件,单个池子可独立运行,而SBR或CAST进水过程是间歇的,应用中一般要2个或2个以上池子交替使用,控制系统复杂程度增加。
CASS每个周期的排水量一般不超过池内总水量的1/3,而SBR则为1/2-3/4,CASS抗冲击能力较好。
CASS比CAST系统简单,但脱氮除磷效果不如后者。
(四)CASS与SBR曝气方式的选择
由于小区大都是居民居住区,对环境的要求比较高,因此,污水厂建设时应充分考虑噪音扰民问题和污水厂操作人员的工作环境,采用水下曝气机代替传统的鼓风机曝气可有效解决噪音污染。另外,由于CASS工艺独特的运行方式,采用水下曝气机可省去复杂的管路及阀门,安装、维修方便,使用灵活,可根据进出水情况开不同的台数,在保证效果的条件下,达到经济运行的目的。
(五)CASS与SBR撇水机的选择
撇水机是CASS工艺的关键组成部分,其性能是否稳定可靠直接影响到CASS工艺的正常运行。目前,国内外对撇水机仍在进行研究和开发,按照目前所用的原理撇水机可分为三种类型,即浮球式、旋转式和虹吸式。撇水机研制的关键是解决滗水过程中,堰口、导水软管和升降控制装置与水流之间形成的动态平衡,使之可随排水量的不同调整浮动水堰浸没的深度,并随水位均匀地升降,将排水对底层污泥的干扰降低到最低限度,保证出水水质稳定。
我院自主研制开发的撇水机属丝杠旋转式,自动撇水装置主要组成部分是:滗水器、可扰动的软管、水位控制器、可伸缩推动杆和驱动电机等。其中滗水器又叫自动浮动式水堰,上部为堰口和防止浮渣进入出水的浮筒,下部出水管兼起支撑作用,部分浸没在水中,通过可伸缩推动杆使方形堰口达到连续均匀地排出反应池中的上清液。实际应用表明,所研制的撇水装置达到了国内外同类产品的先进水平。具有升降平稳、排水均匀、自动控制、价格低廉等优点,该项研究不仅满足了工程的需要,而且具有创新,属专项保密技术之一。
五、处理小区污水主要设计参数
SBR设计参数:污泥负荷0.1~0.15kgBOD5/kgMLSS.d, 污泥龄20~30天
工作周期12小时, 其中, 进水2.5小时(曝气或不曝气),反应6小时, 沉淀0.75~1小时, 排水2小时,闲置0.5~0.75小时。出水指标:COD〈50mg/L, BOD5〈20mg/L, SS〈10mg/L
CASS设计参数:污泥负荷0.1~0.2kgBOD5/kgMLSS.d, 污泥龄15~30天
水力停留时间12小时,工作周期4小时,其中曝气2.5小时, 沉淀0.75小时,排水0.5~0.75小时,出水指标与SBR相近。
六 、污泥处理
污水处理量上千吨时,一般采用浓缩后脱水处理,小规模时一般浓缩后定期用大粪车运至填埋或作农肥。
⑺ 制药用水系统的目录
第1章制药用水系统概述 001
003 制药用水的特性要求
003 制药用水的分类
004 制药用水系统的组成
005 制药用水系统的目的
第2章药典、GMP对制药用水的要求 007
009 药典与制药用水
009 《美国药典》对制药用水的质量要求
012 《欧洲药典》对制药用水的质量要求
014 《中国药典》对制药用水的质量要求
017 电导率测定法
020 总有机碳测定法
022 微生物限度和细菌内毒素的相关要求
023 GMP与制药用水
024 1中国新版GMP对制药用水的要求
025 欧盟GMP对制药用水的要求
026 美国FDA cGMP对制药用水的要求
027 WHO GMP对制药用水的要求
第3章制药用水系统的组成及设计原理 029
031 纯化水机
035 原水水质
036 原水箱
036 多介质过滤器
038 活性炭过滤器
040 软化器
041 超滤装置
043 纳滤
043 微滤
044 反渗透系统
047 电去离子系统
049 纯化水机的微生物控制
050 蒸馏水机
050 内毒素与热原反应
052 蒸馏水机的发展
053 塔式蒸馏水机
055 蒸汽压缩式蒸馏水机
057 多效蒸馏水机
062 纯蒸汽发生器
064 沸腾蒸发式纯蒸汽发生器
065 降膜蒸发式纯蒸汽发生器
067 储存与分配系统
068 储存与分配系统的基本原理
068 储存单元
077 分配单元
094 用点管网单元
100 注射用水冷用点设计
101 纯蒸汽分配系统
105 储存与分配系统的设计原理
106 批处理循环系统
108 多分支 单通道系统
109 单罐、平行循环系统
110 热储存、热循环系统
111 常温储存、常温循环系统
114 热储存、冷却再加热系统
114 热储存、独立循环系统
116 使用点热交换系统
第4章 制药用水系统的设计理念 121
124 质量源于设计
126 制水设备与储罐的计算
126 泵体流量 扬程与管网管径的计算
129 热交换器的计算
130 防止颗粒物污染
131 防止微生物污染
135 流速
136 表面粗糙度
139 死角
143 坡度
144 温度
145 连接方式
146 消毒与灭菌
146 巴氏消毒
147 紫外线杀菌
149 臭氧杀菌
151 纯蒸汽杀菌
152 过热水杀菌
152 焊接与红锈
152 焊接
156 红锈
第5章 质量控制与文件系统 159
161 质量控制模型
165 文件系统
第6章 制药用水系统验证 171
173 概述
174 验证计划和基础文件
174 验证计划
175 项目控制
175 基础文件
176 设计确认
177 调试
177 安装确认
178 安装确认需要的文件
178 安装确认的测试项目
179 运行确认
179 运行确认需要的文件
179 运行确认的测试项目
181 性能确认
181 纯化水和注射用水系统的性能确认
183 纯蒸汽系统的性能确认
183 性能确认报告
183 再验证
184 风险评估
185 风险识别
185 风险分析
186 风险评估
第7章 制药用水系统自控 187
189 制药用水生产过程特点
189 连续生产过程控制技术
189 连续生产过程控制模型
189 连续生产控制系统类型
190 设计制药用水计算机控制系统
190 制药用水典型的自控系统说明
191 原水部分
192 预处理
193 纯化水机
194 纯化水储存与分配系统
195 蒸馏水机
197 注射用水储存与分配系统
198 纯蒸汽发生器
199 注射用水冷用点
199 自控系统常见的控制类型
200 自控系统软件设计
200 控制系统编程软件的选择
201 上位机组态软件的选择
201 软件功能设计
201 软件结构设计
202 自控系统硬件设计
202 SM 321数字量输入模块
203 SM 322数字量输出模块
203 SM 331模拟量输入模块
204 SM 332模拟量输出模块
204 自动化仪表、阀门的选择
205 硬件系统组成案例
206 良好自动化生产实践规范
206 概述
206 生命周期方法
第8章 制药用水系统与制剂学 211
213 制水间的布置
218 制药用水的选择
220 制药用水系统与制剂学
220 口服固体制剂
221 口服液体制剂
222 原料药
225 大容量注射剂
227 小容量注射剂
229 注射用无菌粉末
233 生物制品
235 滴眼剂
237 质量检测区域
第9章展望 239
参考文献 243
缩略语 244
⑻ 制药设备的制药用水处理设备反渗透装置优点:
制药纯化水设备工艺特点
1、不需要酸碱再生,无污水排放。
2、可连续生产不会因再生而停机。
3、无需再生设备和化学药品储运。
4、运行和维修成本低。
5、设备结构紧凑,占地面积小。
6、水质具有最佳的稳定性。
7、安装维护简便。
8、系统操作自动化,可减少人工。
⑼ 医药行业的纯化水处理设备怎么通过GMP认证谁有详细的资料或者流程
设备验证提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件纯化水设备验证GMP/FDA验证服务 专注系统遵循GMP/FDA要求来设计制造生产及安装,为客户提供完整GMP/FDA系统验证系统服务,同时提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等工程系统文件;还有专业的GMP/FDA验证团队工程师为您的纯化水制水及纯化水分配设备系统通过验证提供全程免费指导服务及远程指导