① 北方地区做制药用水设备比较好的公司
北京康铭制药装备公司在制药用水处理设备方面比较出名,技术先进,服务更是没活说。并且在黑龙江地区有过很多工程案例。
我是春节期间听朋友说他们学校实验室和康铭合作,具体你可以去网站或者打电话咨询一下。希望能帮到你!
② 水处理装置
杭州永洁达净化科技有限公司 水处理装置主要应用领域
1、生活设施领域:各式热水锅炉、中央空调、换热系统、家用中央空调、壁挂锅炉等。
2、工业通用设备:空压机、制冷机、换热器、冷却器等。
3、特殊行业应用:食品、制药、酒类等行业用水设备的防垢、除垢、磁化、杀菌灭藻。 水处理装置的分类:水处理装置主要包括了软水机、纯水机、净水器、精密过滤器和开水龙头以及路设计、设备安装和售后服务等,这是一整套为消费者提供的水处理装置。目前市场上水处理装置也主要包括软水机、纯水机、净水器三大类型。
一、水处理装置之软水机
1. 软水机原理及功能:根据离子交换的原理,即用 Na+交换Mg2+Ca2+,使水中的硬度降低到70毫克/升以下成为软水,此水处理设备主要功能是祛除水碱,水垢。
2. 软水机水处理设备的优缺点:
优点:祛除水垢,水碱效果好,同时流量大,基本上不降低水压。经过软水机水处理设备产生的水,清洁能力特强,洗衣,淋浴,美容护肤效果强;也能减轻能源消耗。同时也节约洗涤用品降,低家务强度。软水机水处理设备产生的水最适宜作为生活用水的。
缺点:软水机水处理设备不能祛除细菌,病毒,有机物,不能直接饮用;再生时需要耗盐;并产生一定量的废水。
二、水处理装置之纯水机
1. 纯水机原理及功能:采用PP棉,活性炭及RO膜等滤芯,五级或五级以上过滤,其中最核心是RO膜,RO膜是目前过滤精度最高的滤芯。制出的水为纯净水,可以直接生饮。
2. 纯水机水处理设备优缺点:
优点:纯水机水处理设备过滤精度高,适用于多种水质,净化后的水是纯净水,口感好,不含任何杂质。
缺点:纯水机水处理设备每日制水量少,只能解决饮用和做饭;前三级滤芯使用寿命短,需要定期更换滤芯;不适宜长期作为直饮水,尤其是儿童和老人更不宜长期饮用纯净水。
三、水处理装置之净水机
超滤机是净水机水处理设备中的主流产品,具有精度高,净化效果好,滤芯寿命长,并能自动清洗滤芯。
1. 净水机原理及功能:采用0.01微米的超滤膜分离技术,能有效祛除水的泥沙,铁锈,悬浮物,胶体,细菌,病毒,大分子有机物等有害物。
2. 净水机水处理设备优点缺点:
优点:净水机水处理设备过滤精度高;净化水接近矿泉水,能直接生饮;流量大;滤芯使用年限长;自动清洗滤芯;不需要电;不浪费水。
缺点:净水机水处理设备祛除水垢,水碱效果较差,适用中等以下硬度地区;单一超滤机不能彻底去除水中异味,水质口感较差;换芯比较麻烦,不能彻底去除水中重金属。
③ 制药设备的制药用水处理设备反渗透装置优点:
制药纯化水设备工艺特点
1、不需要酸碱再生,无污水排放。
2、可连续生产不会因再生而停机。
3、无需再生设备和化学药品储运。
4、运行和维修成本低。
5、设备结构紧凑,占地面积小。
6、水质具有最佳的稳定性。
7、安装维护简便。
8、系统操作自动化,可减少人工。
④ 制药用水系统的目录
第1章制药用水系统概述 001
003 制药用水的特性要求
003 制药用水的分类
004 制药用水系统的组成
005 制药用水系统的目的
第2章药典、GMP对制药用水的要求 007
009 药典与制药用水
009 《美国药典》对制药用水的质量要求
012 《欧洲药典》对制药用水的质量要求
014 《中国药典》对制药用水的质量要求
017 电导率测定法
020 总有机碳测定法
022 微生物限度和细菌内毒素的相关要求
023 GMP与制药用水
024 1中国新版GMP对制药用水的要求
025 欧盟GMP对制药用水的要求
026 美国FDA cGMP对制药用水的要求
027 WHO GMP对制药用水的要求
第3章制药用水系统的组成及设计原理 029
031 纯化水机
035 原水水质
036 原水箱
036 多介质过滤器
038 活性炭过滤器
040 软化器
041 超滤装置
043 纳滤
043 微滤
044 反渗透系统
047 电去离子系统
049 纯化水机的微生物控制
050 蒸馏水机
050 内毒素与热原反应
052 蒸馏水机的发展
053 塔式蒸馏水机
055 蒸汽压缩式蒸馏水机
057 多效蒸馏水机
062 纯蒸汽发生器
064 沸腾蒸发式纯蒸汽发生器
065 降膜蒸发式纯蒸汽发生器
067 储存与分配系统
068 储存与分配系统的基本原理
068 储存单元
077 分配单元
094 用点管网单元
100 注射用水冷用点设计
101 纯蒸汽分配系统
105 储存与分配系统的设计原理
106 批处理循环系统
108 多分支 单通道系统
109 单罐、平行循环系统
110 热储存、热循环系统
111 常温储存、常温循环系统
114 热储存、冷却再加热系统
114 热储存、独立循环系统
116 使用点热交换系统
第4章 制药用水系统的设计理念 121
124 质量源于设计
126 制水设备与储罐的计算
126 泵体流量 扬程与管网管径的计算
129 热交换器的计算
130 防止颗粒物污染
131 防止微生物污染
135 流速
136 表面粗糙度
139 死角
143 坡度
144 温度
145 连接方式
146 消毒与灭菌
146 巴氏消毒
147 紫外线杀菌
149 臭氧杀菌
151 纯蒸汽杀菌
152 过热水杀菌
152 焊接与红锈
152 焊接
156 红锈
第5章 质量控制与文件系统 159
161 质量控制模型
165 文件系统
第6章 制药用水系统验证 171
173 概述
174 验证计划和基础文件
174 验证计划
175 项目控制
175 基础文件
176 设计确认
177 调试
177 安装确认
178 安装确认需要的文件
178 安装确认的测试项目
179 运行确认
179 运行确认需要的文件
179 运行确认的测试项目
181 性能确认
181 纯化水和注射用水系统的性能确认
183 纯蒸汽系统的性能确认
183 性能确认报告
183 再验证
184 风险评估
185 风险识别
185 风险分析
186 风险评估
第7章 制药用水系统自控 187
189 制药用水生产过程特点
189 连续生产过程控制技术
189 连续生产过程控制模型
189 连续生产控制系统类型
190 设计制药用水计算机控制系统
190 制药用水典型的自控系统说明
191 原水部分
192 预处理
193 纯化水机
194 纯化水储存与分配系统
195 蒸馏水机
197 注射用水储存与分配系统
198 纯蒸汽发生器
199 注射用水冷用点
199 自控系统常见的控制类型
200 自控系统软件设计
200 控制系统编程软件的选择
201 上位机组态软件的选择
201 软件功能设计
201 软件结构设计
202 自控系统硬件设计
202 SM 321数字量输入模块
203 SM 322数字量输出模块
203 SM 331模拟量输入模块
204 SM 332模拟量输出模块
204 自动化仪表、阀门的选择
205 硬件系统组成案例
206 良好自动化生产实践规范
206 概述
206 生命周期方法
第8章 制药用水系统与制剂学 211
213 制水间的布置
218 制药用水的选择
220 制药用水系统与制剂学
220 口服固体制剂
221 口服液体制剂
222 原料药
225 大容量注射剂
227 小容量注射剂
229 注射用无菌粉末
233 生物制品
235 滴眼剂
237 质量检测区域
第9章展望 239
参考文献 243
缩略语 244
⑤ 有哪些水处理设备
一、按类别主要可分为
污水处理设备、原水处理设备、净水设备、过滤设备这几大类
譬如:全自动加药设备,全自动软水器,机械过滤器、反渗透设备、纯水设备、超纯水设备、中空纤维超滤装置、离子交换、混床、抛光混床、EDI电除盐系统装置、工厂企业饮用水设备、袋式过滤器、臭氧杀菌等。
按用途可分为软化水设备、超纯水设备、纯净水设备、纯水设备、纯化水设备、污水处理设备、中水回用设备、过,水处理设备主要分那几种:按用途可分为软化水设备、超纯水设备、纯净水设备、纯水设备、纯化水设备、污水处理设备、中水回用设备、过滤器、医院水处理设备,实验室水处理设备等。
二、按大体分为家用和工业两大类。
家用分为厨房超滤与家用直饮,工业分为纯水与淡化。
今日主讲:纯水设备(主要说反渗透工艺)主要分为四部分,原水箱、预处理系统、反渗透主机系统、纯水箱。
纯水制备的方式有很多:
物理法-反渗透、化学法-离子交换(即阴阳床)热力法-蒸馏
电力法-电渗析
电化学法-EDI等等。
因此,纯水设备不一定是反渗透原理,反过来说反渗透属于纯水设备。
⑥ 制药用水系统设备选型软件 哪里能买到
制药用水制备系统包含的单元涵括预处理单元(如砂滤)、双膜系统单元(超滤+活性炭+软化器+反渗透、或者超滤+活性炭+反渗透)、紫外杀菌单元、恒压循环回水单元等,还包括配套的动力装置,自控装置、管路系统等,且需符合GMP标准,因此如果是作为业主的话,最好就是直接找水处理公司来解决这些选型问题,所有单元所需要用到的软件除了管路设计系统及自控系统正版软件外,都是免费共享的。
⑦ 医药行业的纯化水处理设备怎么通过GMP认证谁有详细的资料或者流程
设备验证提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件纯化水设备验证GMP/FDA验证服务 专注系统遵循GMP/FDA要求来设计制造生产及安装,为客户提供完整GMP/FDA系统验证系统服务,同时提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等工程系统文件;还有专业的GMP/FDA验证团队工程师为您的纯化水制水及纯化水分配设备系统通过验证提供全程免费指导服务及远程指导
⑧ 制药用水系统改造,PQ周期缩短为一周,如何分析风险有什么合理的解释理由
PQ需要这么短的时间做一次吗?可以在水系统改造完成后重新进行性能确认。
⑨ 请问纯化水处理系统符合GMP认证的品牌有那些
国内纯水市场很多给您提供下制药机械会上的重点厂家你参考下:
一线品牌:
1、奥星
2、科瑞
3、斯蒂莫斯
4、易迪尔
5、森松
以上排名不分先后,都是合资或者外资公司,GMP欧盟FDA都很好。
二线品牌:
1、华通
2、精鹰
3、华周
4、汇邦
5、郎迈
6、四通
7、至纯
8、华东现在叫做正帆
等
排名不分先后,都是制药机械会常见的厂家
其他:
宝应县大概有华能、天成、众诚等5家厂家,山东淄博有卓尔等3家,象山有海鹤等4家,东北有日飞等4家,河北有沃德思源等2家,其他杭州科兴等,广州有万冠等。以上都是在制药行业做的厂家,当然还有很多水处理公司。