⑴ 制药用水的制备方法和原理
第六节制药用水
第九十六条制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。
第九十七条水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。
第九十八条纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。
第九十九条纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。
第一百条应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。
第一百零一条应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。
⑵ 医院需要哪些水处理设备
一般分为:
医院中央纯水处理
血液透析纯水设备
供应室水处理系统
医院制剂用水处理
制药厂水处理系统
药厂空气净化工程
医院生化仪纯水机
检验分析纯水设备
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⑶ 制药工程废水处理设备运行前必须满足哪些条件
制药工程废水处理运行测试前必须满足的条件
(1)、根据设计文件的内容和相关规范的质量标准,完成了操作试验范围内的工程,并提供了相关的材料和文件。
(2)、运行测试计划已获批准。
(3)、操作测试机构已建立,操作人员通过了培训测试,熟悉测试操作计划,操作正常。
(4)、保证运行试验所需的燃料,动力,仪表空气,冷却水和淡化水。
(5)、测试仪器,工具和记录表格齐全,保修人员到位。
制药工程废水处理运行测试应符合的规定
(1)、划定试验作业区域,无关人员不得进入。
(2)、设置盲板以将测试运行系统与其他系统隔离。
(3)、操作试验必须包括自控装置,如保护联锁装置和报警装置。
(4)、有必要对设备手册,试运行计划和指挥操作的操作方法进行许可,严禁违反规定操作,以防止发生事故。大功率单元的起始时间间隔应符合相关规范或规范。
(5)、与人指定测试并进行记录。单机试验通常由施工单位进行。
⑷ 医药行业的纯化水处理设备怎么通过GMP认证谁有详细的资料或者流程
设备验证提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件纯化水设备验证GMP/FDA验证服务 专注系统遵循GMP/FDA要求来设计制造生产及安装,为客户提供完整GMP/FDA系统验证系统服务,同时提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等工程系统文件;还有专业的GMP/FDA验证团队工程师为您的纯化水制水及纯化水分配设备系统通过验证提供全程免费指导服务及远程指导
⑸ 制药用水系统设备选型软件 哪里能买到
制药用水制备系统包含的单元涵括预处理单元(如砂滤)、双膜系统单元(超滤+活性炭+软化器+反渗透、或者超滤+活性炭+反渗透)、紫外杀菌单元、恒压循环回水单元等,还包括配套的动力装置,自控装置、管路系统等,且需符合GMP标准,因此如果是作为业主的话,最好就是直接找水处理公司来解决这些选型问题,所有单元所需要用到的软件除了管路设计系统及自控系统正版软件外,都是免费共享的。
⑹ 制药厂招水处理人员主要做什么工作
主要就是处理工厂生产过程中产生的污水、废水,有的可以再利用,有的经检测达标就可以向外排放。工作应该是很轻松的。但要求有一定的专业知识,或者可以通过培训上岗。
⑺ 河北哪家水处理设备做的好
水处理设备质量很是不错的。信誉服务也挺好。您可以关注一下。绝对不会让您在河北做的很不错。 天津北京都在河北里面啊,我推荐一家天津的“天津
⑻ 水处理设备有哪些
纯化水设备的四大系统及其作用:
1、制备系统:由预处理和反渗透脱盐两部分构成,其中,预处理包括了砂滤器、活性炭过滤器,可谓zd后续的脱盐减轻压力,而反渗透脱盐主要是二级反渗透装置,该装置是整个纯化水系统的核心,可确保出水的品质。
2、控制系统:通过集中控制和就地控制相结合的控制方法,监控压力、电导率、水温等重要指标。
3、消毒系统:通过紫外线回杀菌和板式换热器进行巴氏消毒法。
4、分配系统:闭路循环管路和纯化水储罐系统构成的分配系统,其中循环管路采用的是强制循环供水,管路采用卫生答级不锈钢管制作,且连接处采用卡箍快开连接,通过串联的方式连接所有用水点,而纯化水储罐采用的是薄壁内外抛光而成的不锈钢罐。
⑼ GMP医药纯化水设备系统
GMP卫生级不锈钢洁净管道工程
提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务,可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统,包括有/无缝卫生级不锈钢管焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工,并根据需要提供相应的DQ/IQ/OQ/PQ等验证文件,所有设计及施工符合FDA/cGMP要求。
纯化水系统PW(PurifiedWater)
根据用户水质,由资深水处理工程师进行专业设计,采用世界上先进的RO膜和其他工艺,出水水质稳定,完全符合世界各国药典纯化水标准。全套系统以模块化设计为指导思想,根据装置产能、配置情况,将反渗透、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合,全自动操作系统,系统高效自动冲洗,采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
制药纯化水设备
三、纯化水设备工艺流程
典型医药纯化水设备制水工艺流程:
原水→原水增压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级高压泵→一级反渗透→二级高压泵→二级反渗透→纯化水箱→纯化水输送泵→用水点→紫外线杀菌器→巴氏消毒装置
四、水质标准
1、符合中国药典2015版纯化水标准
2、电导率(25℃)<2μS/cm
3、TOC(总有机碳)<50ppb
4、细菌总数<10cfu/ml
5、符合新版GMP认证要求