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保山市制药水处理系统

发布时间:2021-05-18 19:56:20

『壹』 制药厂招水处理人员主要做什么工作

主要就是处理工厂生产过程中产生的污水、废水,有的可以再利用,有的经检测达标就可以向外排放。工作应该是很轻松的。但要求有一定的专业知识,或者可以通过培训上岗。

『贰』 请问纯化水处理系统符合GMP认证的品牌有那些

国内纯水市场很多给您提供下制药机械会上的重点厂家你参考下:
一线品牌:
1、奥星
2、科瑞
3、斯蒂莫斯
4、易迪尔
5、森松
以上排名不分先后,都是合资或者外资公司,GMP欧盟FDA都很好。
二线品牌:
1、华通
2、精鹰
3、华周
4、汇邦
5、郎迈
6、四通
7、至纯
8、华东现在叫做正帆

排名不分先后,都是制药机械会常见的厂家
其他:
宝应县大概有华能、天成、众诚等5家厂家,山东淄博有卓尔等3家,象山有海鹤等4家,东北有日飞等4家,河北有沃德思源等2家,其他杭州科兴等,广州有万冠等。以上都是在制药行业做的厂家,当然还有很多水处理公司。

『叁』 制药公司水系统包括哪些内容

制药公司水系统需要看具体的用途,一般有两种水系统,分别是纯化水设备系统与注射用水系统。

1.纯化水设备系统包括:预处理(砂虑、碳虑、软化)、反渗透主机(单双级)、后终端处理(EDI装置、抛光混床、微滤器)、消毒系统(臭氧杀菌、紫外线杀菌)、循环管路系统、电控系统

2.注射用水系统进水原水一般为纯化水,所以大部分与纯化水系统差不多,不同的是纯化水系统后接多效蒸馏水机、纯蒸汽系统,消毒系统一般采用巴士消毒

『肆』 GMP医药纯化水设备系统

GMP卫生级不锈钢洁净管道工程

提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务,可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统,包括有/无缝卫生级不锈钢管焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工,并根据需要提供相应的DQ/IQ/OQ/PQ等验证文件,所有设计及施工符合FDA/cGMP要求。


纯化水系统PW(PurifiedWater)

根据用户水质,由资深水处理工程师进行专业设计,采用世界上先进的RO膜和其他工艺,出水水质稳定,完全符合世界各国药典纯化水标准。全套系统以模块化设计为指导思想,根据装置产能、配置情况,将反渗透、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合,全自动操作系统,系统高效自动冲洗,采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。


制药纯化水设备

三、纯化水设备工艺流程

典型医药纯化水设备制水工艺流程:

原水→原水增压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级高压泵→一级反渗透→二级高压泵→二级反渗透→纯化水箱→纯化水输送泵→用水点→紫外线杀菌器→巴氏消毒装置


四、水质标准

1、符合中国药典2015版纯化水标准

2、电导率(25℃)<2μS/cm

3、TOC(总有机碳)<50ppb

4、细菌总数<10cfu/ml

5、符合新版GMP认证要求

『伍』 制药用水系统的目录

第1章制药用水系统概述 001
003 制药用水的特性要求
003 制药用水的分类
004 制药用水系统的组成
005 制药用水系统的目的
第2章药典、GMP对制药用水的要求 007
009 药典与制药用水
009 《美国药典》对制药用水的质量要求
012 《欧洲药典》对制药用水的质量要求
014 《中国药典》对制药用水的质量要求
017 电导率测定法
020 总有机碳测定法
022 微生物限度和细菌内毒素的相关要求
023 GMP与制药用水
024 1中国新版GMP对制药用水的要求
025 欧盟GMP对制药用水的要求
026 美国FDA cGMP对制药用水的要求
027 WHO GMP对制药用水的要求
第3章制药用水系统的组成及设计原理 029
031 纯化水机
035 原水水质
036 原水箱
036 多介质过滤器
038 活性炭过滤器
040 软化器
041 超滤装置
043 纳滤
043 微滤
044 反渗透系统
047 电去离子系统
049 纯化水机的微生物控制
050 蒸馏水机
050 内毒素与热原反应
052 蒸馏水机的发展
053 塔式蒸馏水机
055 蒸汽压缩式蒸馏水机
057 多效蒸馏水机
062 纯蒸汽发生器
064 沸腾蒸发式纯蒸汽发生器
065 降膜蒸发式纯蒸汽发生器
067 储存与分配系统
068 储存与分配系统的基本原理
068 储存单元
077 分配单元
094 用点管网单元
100 注射用水冷用点设计
101 纯蒸汽分配系统
105 储存与分配系统的设计原理
106 批处理循环系统
108 多分支 单通道系统
109 单罐、平行循环系统
110 热储存、热循环系统
111 常温储存、常温循环系统
114 热储存、冷却再加热系统
114 热储存、独立循环系统
116 使用点热交换系统
第4章 制药用水系统的设计理念 121
124 质量源于设计
126 制水设备与储罐的计算
126 泵体流量 扬程与管网管径的计算
129 热交换器的计算
130 防止颗粒物污染
131 防止微生物污染
135 流速
136 表面粗糙度
139 死角
143 坡度
144 温度
145 连接方式
146 消毒与灭菌
146 巴氏消毒
147 紫外线杀菌
149 臭氧杀菌
151 纯蒸汽杀菌
152 过热水杀菌
152 焊接与红锈
152 焊接
156 红锈
第5章 质量控制与文件系统 159
161 质量控制模型
165 文件系统
第6章 制药用水系统验证 171
173 概述
174 验证计划和基础文件
174 验证计划
175 项目控制
175 基础文件
176 设计确认
177 调试
177 安装确认
178 安装确认需要的文件
178 安装确认的测试项目
179 运行确认
179 运行确认需要的文件
179 运行确认的测试项目
181 性能确认
181 纯化水和注射用水系统的性能确认
183 纯蒸汽系统的性能确认
183 性能确认报告
183 再验证
184 风险评估
185 风险识别
185 风险分析
186 风险评估
第7章 制药用水系统自控 187
189 制药用水生产过程特点
189 连续生产过程控制技术
189 连续生产过程控制模型
189 连续生产控制系统类型
190 设计制药用水计算机控制系统
190 制药用水典型的自控系统说明
191 原水部分
192 预处理
193 纯化水机
194 纯化水储存与分配系统
195 蒸馏水机
197 注射用水储存与分配系统
198 纯蒸汽发生器
199 注射用水冷用点
199 自控系统常见的控制类型
200 自控系统软件设计
200 控制系统编程软件的选择
201 上位机组态软件的选择
201 软件功能设计
201 软件结构设计
202 自控系统硬件设计
202 SM 321数字量输入模块
203 SM 322数字量输出模块
203 SM 331模拟量输入模块
204 SM 332模拟量输出模块
204 自动化仪表、阀门的选择
205 硬件系统组成案例
206 良好自动化生产实践规范
206 概述
206 生命周期方法
第8章 制药用水系统与制剂学 211
213 制水间的布置
218 制药用水的选择
220 制药用水系统与制剂学
220 口服固体制剂
221 口服液体制剂
222 原料药
225 大容量注射剂
227 小容量注射剂
229 注射用无菌粉末
233 生物制品
235 滴眼剂
237 质量检测区域
第9章展望 239
参考文献 243
缩略语 244

『陆』 寻制药用水系统PPT。。。包括纯化水机,蒸馏水机、纯蒸汽发生器,循环系统等

http://wenku..com/view/bc6bc6c5d5bbfd0a795673b6.html
可以看看这个,很专业的

『柒』 制药企业的制水设备

反渗透膜清洗
1污染物的确定
(1)从系统运行状况来看,表面上系统压差下降不明显,膜的脱盐率无变化,但实际上随着膜的进口压力提高,在同样的浓水排放流量下,膜的进水流量下降较快,导致膜的出力直线下降。因此膜存在严重的污堵现象。
(2)从测定精密过滤器进口SDI值时看,SDI测定的过滤膜片上能发现有一层绿色粘状胶体状有机物,表面反渗透预处理系统无法完全去除原水中的有机物,反渗透膜存在有机物污堵。
(3)剖开一期已换下的膜组件看,膜污染的状况主要是以有机物污染为主,无机盐垢很少。

2清洗方案的确定
根据反渗透膜厂家提供的清洗参考,结合现场实际情况,我们采用了EDTA碱洗与柠檬酸酸洗相结合的清洗方案。具体如下:
1) 系统管路冲洗:
采用清洗水泵为动力,用预脱盐水冲洗整个系统管路,包括清洗管路。
2) 分段碱洗
根据溶液箱及管路体积,配制好1.0%的EDTA二钠盐溶液,并用分析纯的氢氧化钠调节溶液的pH值为10.5左右,清洗液温度保持在40℃左右, 清洗分段进行,先清洗一段,再清洗二段,清洗方向与运行方向一致,清洗采用动态循环与静态浸泡相结合。
3) 一二段串联酸洗
参照碱洗方案,配制好1%的柠檬酸溶液,并用分析纯的氨水调节溶液的pH值为2.5左右,清洗液温度保持在40℃左右, 清洗时一、二段串联酸洗。也采用动态循环与静态浸泡相结合。
3清洗的具体实施表现
1) 在清洗前检查整个清洗系统有关阀门及管路严密。
2) 在碱洗时,每一段循环清洗的时间为1个小时,然后浸泡2个小时,如此往复,控制时间为16个小时。在清洗过程中,必须控制清洗液的pH值在10.5左右,当清洗液的颜色发黄、发深,出现大量泡沫时,表明清洗效果较好。
3) 碱洗结束后,对反渗透系统和清洗管路进行大流量的除盐水冲洗。测定冲洗出水的pH值在7左右,方可实施酸洗。一、二段串联酸洗时,也采用动态循环与静态浸泡相结合,循环时间、频率与碱洗一致,有时清洗过程中清洗液的颜色会出现淡红色,这表明反渗透膜中有铁污染,氧化铁与柠檬酸络合成了柠檬酸亚铁胺络合物。
4) 清洗结束后用除盐水对整个系统进行冲洗。

『捌』 制药用水系统设备选型软件 哪里能买到

制药用水制备系统包含的单元涵括预处理单元(如砂滤)、双膜系统单元(超滤+活性炭+软化器+反渗透、或者超滤+活性炭+反渗透)、紫外杀菌单元、恒压循环回水单元等,还包括配套的动力装置,自控装置、管路系统等,且需符合GMP标准,因此如果是作为业主的话,最好就是直接找水处理公司来解决这些选型问题,所有单元所需要用到的软件除了管路设计系统及自控系统正版软件外,都是免费共享的。

『玖』 制药用的纯化水怎么制作出来的

纯化水H2O
18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。其实纯化水,就是蒸馏水的别名,因为该水中,没有其他成分,可用于各种分析等过程。实验室制备纯化水,可以用烧瓶烧水,经冷凝器冷却获得。在市面上,也有化学药品商店,卖蒸馏水的。这都是少量使用的情况;如果使用量大,可能还是要用比较专业的设备。

『拾』 医药行业的纯化水处理设备怎么通过GMP认证谁有详细的资料或者流程

设备验证提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件纯化水设备验证GMP/FDA验证服务 专注系统遵循GMP/FDA要求来设计制造生产及安装,为客户提供完整GMP/FDA系统验证系统服务,同时提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等工程系统文件;还有专业的GMP/FDA验证团队工程师为您的纯化水制水及纯化水分配设备系统通过验证提供全程免费指导服务及远程指导

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