A. 制药公司水系统包括哪些内容
制药公司水系统需要看具体的用途,一般有两种水系统,分别是纯化水设备系统与注射用水系统。
1.纯化水设备系统包括:预处理(砂虑、碳虑、软化)、反渗透主机(单双级)、后终端处理(EDI装置、抛光混床、微滤器)、消毒系统(臭氧杀菌、紫外线杀菌)、循环管路系统、电控系统
2.注射用水系统进水原水一般为纯化水,所以大部分与纯化水系统差不多,不同的是纯化水系统后接多效蒸馏水机、纯蒸汽系统,消毒系统一般采用巴士消毒
B. 医药行业的纯化水处理设备怎么通过GMP认证谁有详细的资料或者流程
设备验证提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件纯化水设备验证GMP/FDA验证服务 专注系统遵循GMP/FDA要求来设计制造生产及安装,为客户提供完整GMP/FDA系统验证系统服务,同时提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等工程系统文件;还有专业的GMP/FDA验证团队工程师为您的纯化水制水及纯化水分配设备系统通过验证提供全程免费指导服务及远程指导
C. 制药用的纯化水怎么制作出来的
纯化水H2O
18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。其实纯化水,就是蒸馏水的别名,因为该水中,没有其他成分,可用于各种分析等过程。实验室制备纯化水,可以用烧瓶烧水,经冷凝器冷却获得。在市面上,也有化学药品商店,卖蒸馏水的。这都是少量使用的情况;如果使用量大,可能还是要用比较专业的设备。
D. 制药厂招水处理人员主要做什么工作
主要就是处理工厂生产过程中产生的污水、废水,有的可以再利用,有的经检测达标就可以向外排放。工作应该是很轻松的。但要求有一定的专业知识,或者可以通过培训上岗。
E. 水处理系统哪个牌子好
您好,水处理系统有很多种类,想问您一下,你要做那种水处理系统啊,这个真是太多太多了,水处理设备要针对不同水质,来分别选择的,需要有水样,然后针对水质来选择水处理设备,这样能够为您节省成本,提高使用质量。好多朋友推荐莱特莱德,您看看吧,谢谢哦
F. 制药用水系统设备选型软件 哪里能买到
制药用水制备系统包含的单元涵括预处理单元(如砂滤)、双膜系统单元(超滤+活性炭+软化器+反渗透、或者超滤+活性炭+反渗透)、紫外杀菌单元、恒压循环回水单元等,还包括配套的动力装置,自控装置、管路系统等,且需符合GMP标准,因此如果是作为业主的话,最好就是直接找水处理公司来解决这些选型问题,所有单元所需要用到的软件除了管路设计系统及自控系统正版软件外,都是免费共享的。
G. 制药用水的制备方法和原理
第六节制药用水
第九十六条制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。
第九十七条水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。
第九十八条纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。
第九十九条纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。
第一百条应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。
第一百零一条应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。
H. 请问纯化水处理系统符合GMP认证的品牌有那些
国内纯水市场很多给您提供下制药机械会上的重点厂家你参考下:
一线品牌:
1、奥星
2、科瑞
3、斯蒂莫斯
4、易迪尔
5、森松
以上排名不分先后,都是合资或者外资公司,GMP欧盟FDA都很好。
二线品牌:
1、华通
2、精鹰
3、华周
4、汇邦
5、郎迈
6、四通
7、至纯
8、华东现在叫做正帆
等
排名不分先后,都是制药机械会常见的厂家
其他:
宝应县大概有华能、天成、众诚等5家厂家,山东淄博有卓尔等3家,象山有海鹤等4家,东北有日飞等4家,河北有沃德思源等2家,其他杭州科兴等,广州有万冠等。以上都是在制药行业做的厂家,当然还有很多水处理公司。
I. 制药企业的制水设备
反渗透膜清洗
1污染物的确定
(1)从系统运行状况来看,表面上系统压差下降不明显,膜的脱盐率无变化,但实际上随着膜的进口压力提高,在同样的浓水排放流量下,膜的进水流量下降较快,导致膜的出力直线下降。因此膜存在严重的污堵现象。
(2)从测定精密过滤器进口SDI值时看,SDI测定的过滤膜片上能发现有一层绿色粘状胶体状有机物,表面反渗透预处理系统无法完全去除原水中的有机物,反渗透膜存在有机物污堵。
(3)剖开一期已换下的膜组件看,膜污染的状况主要是以有机物污染为主,无机盐垢很少。
2清洗方案的确定
根据反渗透膜厂家提供的清洗参考,结合现场实际情况,我们采用了EDTA碱洗与柠檬酸酸洗相结合的清洗方案。具体如下:
1) 系统管路冲洗:
采用清洗水泵为动力,用预脱盐水冲洗整个系统管路,包括清洗管路。
2) 分段碱洗
根据溶液箱及管路体积,配制好1.0%的EDTA二钠盐溶液,并用分析纯的氢氧化钠调节溶液的pH值为10.5左右,清洗液温度保持在40℃左右, 清洗分段进行,先清洗一段,再清洗二段,清洗方向与运行方向一致,清洗采用动态循环与静态浸泡相结合。
3) 一二段串联酸洗
参照碱洗方案,配制好1%的柠檬酸溶液,并用分析纯的氨水调节溶液的pH值为2.5左右,清洗液温度保持在40℃左右, 清洗时一、二段串联酸洗。也采用动态循环与静态浸泡相结合。
3清洗的具体实施表现
1) 在清洗前检查整个清洗系统有关阀门及管路严密。
2) 在碱洗时,每一段循环清洗的时间为1个小时,然后浸泡2个小时,如此往复,控制时间为16个小时。在清洗过程中,必须控制清洗液的pH值在10.5左右,当清洗液的颜色发黄、发深,出现大量泡沫时,表明清洗效果较好。
3) 碱洗结束后,对反渗透系统和清洗管路进行大流量的除盐水冲洗。测定冲洗出水的pH值在7左右,方可实施酸洗。一、二段串联酸洗时,也采用动态循环与静态浸泡相结合,循环时间、频率与碱洗一致,有时清洗过程中清洗液的颜色会出现淡红色,这表明反渗透膜中有铁污染,氧化铁与柠檬酸络合成了柠檬酸亚铁胺络合物。
4) 清洗结束后用除盐水对整个系统进行冲洗。