⑴ 对于GMP制药纯化水设备有哪些要求
净得瑞为您解答:
我想你找的应该是GMP对于制药纯化水设备的要求把。它的要求大概有一下几点
1、结构设计简单、可靠、拆装简便。
2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不会渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
⑵ 常德市德山沁圆水处理设备营销服务中心怎么样
常德市德山沁圆水处理设备营销服务中心是2015-11-12注册成立的个人独资企业,注册地址位于湖南省常德经济技术开发区德山街道办事处演舞堆居委会(尊德天城小区15栋113号)。
常德市德山沁圆水处理设备营销服务中心的统一社会信用代码/注册号是91430700MA4L1MH23R,企业法人金鑫磊,目前企业处于开业状态。
常德市德山沁圆水处理设备营销服务中心的经营范围是:水处理设备、供水设备、电器销售;水电安装及维修(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
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⑶ 水处理设备都有哪些
反渗透设备。软化水设备,除盐水设备,超纯水设备,去离子水处理设备,海水淡化设备,苦咸水设备,纳滤设备,超滤设备,矿泉水生产设备,纯净水生产设备,纯化水设备,纯水设备等等!
应用领域
电力行业用水
热力、火力发电厂矿企业、中、低压锅炉动力、给水系统。
主要用途:电厂、工厂高低压锅炉,空调、冷库等循环用水。微电子产品生产用高纯水,半导体、显像管用高纯水,电脑电路板等集成电路用水,太阳能电池、干式电池用水。
化工行业用水,化工反应冷却、化学药剂、化肥及精细化工、化妆品制造过程用水系统。
主要用途:纺织印染、造纸用水,化工试剂生产用纯水。护肤品生产用纯水,洗发水生产用纯水,染发剂生产用纯水。化学实验室、物理实验室、生物实验室。
工业涂装用水
汽车、家用电器、建材产品表面涂装、清洗、镀膜玻璃及蓄电池用水系统。
主要用途:电镀、玻璃镀膜用高纯水。
饮料行业用水
饮用纯净水、天然水、饮料、低度酒勾兑用水、纯生啤酒过滤等。
主要用途:纯净水、矿泉水生产,食品、饮料生产用纯水,宾馆、生活小区。
医用制药行业用水
医用大输液、注剂、药剂、生化制品用水医用无菌水、人工肾析用水及血液透析用水。
主要用途:制药、针剂用水等,保健品、口服液生产,药品原料、中间产品,生物制剂,酶的提取,蛋白质分离。
公共水处理系统
海水苦咸水淡化、学校、社区、宾馆、房产物业优质供水网络系统。
主要用途:日常生活用水处理工程,游泳池过滤消毒工程,养殖观赏鱼类用水、节水灌溉,沙漠苦咸水淡化系统,海水淡化系统,电镀废水处理金属回收,生活污水处理再利用,产品清洗水回收使用处理,工业废水处理。
水处理设备之纯净水设备
饮用纯净水制取装置由预处理部分、反渗透系统及精处理等几部分组成,采用单元组合结构。目的是减少设备占地面积,便于运输及现场装调试,具有占地小、安装快、外观漂亮、操作、维修方便等优点,设备部分均选用Ocr18Ni9(304)不锈钢制作,管道低压部分采用A.B.S工程塑料,高压部分采用优质不锈钢制作,主要部件(膜、泵、仪表等)均由国外著名专业厂商提供,整机性能达到国外同期水平。
⑷ 医药行业的纯化水处理设备怎么通过GMP认证谁有详细的资料或者流程
设备验证提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件纯化水设备验证GMP/FDA验证服务 专注系统遵循GMP/FDA要求来设计制造生产及安装,为客户提供完整GMP/FDA系统验证系统服务,同时提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等工程系统文件;还有专业的GMP/FDA验证团队工程师为您的纯化水制水及纯化水分配设备系统通过验证提供全程免费指导服务及远程指导
⑸ 制药设备的制药用水处理设备反渗透装置优点:
制药纯化水设备工艺特点
1、不需要酸碱再生,无污水排放。
2、可连续生产不会因再生而停机。
3、无需再生设备和化学药品储运。
4、运行和维修成本低。
5、设备结构紧凑,占地面积小。
6、水质具有最佳的稳定性。
7、安装维护简便。
8、系统操作自动化,可减少人工。
⑹ 桶装纯净水生产线 有哪些设备组成啊、价钱是多少、哪儿有卖
桶装纯净水生产线是指原水(自来水或深井地下水)经水处理设备变成符合国标的纯净水,再经大桶水自动灌装设备生产出成品桶装纯净水水的全自动生产线。反渗透纯净水设备(单级/双级反渗透纯净水设备+臭氧/紫外线杀菌+纯水箱)+全自动纯净水灌装线(自动拔盖、自动外刷桶、自动上瓶机构、自动洗瓶消毒、自动灌装、自动套盖、自动压盖和灯检、热缩膜、成品送出)。
一个自动化生产的现代化桶装纯净水水厂生产线应包含一下设备:
反渗透纯净水设备(单级/双级反渗透纯净水设备+臭氧/紫外线杀菌+纯水箱)+全自动纯净水灌装线(自动拔盖、自动外刷桶、自动上瓶机构、自动洗瓶消毒、自动灌装、自动套盖、自动压盖和灯检、热缩膜、成品送出)。
反渗透纯净水设备
反渗透纯净水设备采用单元组合结构,减少设备占地面积,便于运输及现场装调试,高压部分采用优质不锈钢制作,主要部件(膜、泵、仪表等)均由国内外著名专业厂商提供,整机性能达到国际先进水平!
全自动纯净水灌装线
全自动纯净水灌装线采用可编程控制器控制系统自动运行,动力传动采用减速电机与气动控制系统,性能可靠、操作简便、维护简单的。整个洗瓶、灌装、套盖和压盖全过程均在封闭隧道内进行,有效地防止纯净水在灌装过程中可能发生的二次污染,完全符合卫生标准。本系统全部采用优质不锈钢材料,其它部分也均采用无毒、耐用的组合材料,电气、气动系统采用进口元件,因此设备故障率低,可靠性高。
⑺ 纯水处理设备一套多少钱哪里买
按照设备的大小,如果是单级别反渗透,1吨的设备得2万,2吨的得2.8万多,更大的基本就按照2.2万1吨的价格,如100吨/小时的,成本得240多万那样,大致可以这样算,不过价格还是有所变动的,市场材料也在变动,人家也得计算他们的回款率,技术比较成熟,不要担心质量问题,一般都没问题,要想便宜你给人家的付款方式好点,河南汉力水处理设备有限公司愿意随时为你报价。
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⑻ 药厂用纯化水设备哪家好
纯化水设备优点:
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
⑼ 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求
纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求:
1.纯化水设备的加药系统,有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱,计量泵。
2. 纯化水设备的活性炭过滤器。
3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。
4. 反渗透系统(RO) 主要设备:高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。
纯化水设备确认要点:
(1) 反渗透膜的完整性试验。
(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。
(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。
(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求:余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统,通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源,消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上,开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯,可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果,要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。
蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。
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