1. 对于GMP制药纯化水设备有哪些要求
净得瑞为您解答：
我想你找的应该是GMP对于制药纯化水设备的要求把。它的要求大概有一下几点
1、结构设计简单、可靠、拆装简便。
2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不会渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
2. 纯化水处理设备一套需要多少资金
主要看你的用水量，还有技术指标。厂家才可以给你报价
3. 医药行业的纯化水处理设备怎么通过GMP认证谁有详细的资料或者流程
设备验证提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件纯化水设备验证GMP/FDA验证服务 专注系统遵循GMP/FDA要求来设计制造生产及安装，为客户提供完整GMP/FDA系统验证系统服务，同时提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等工程系统文件；还有专业的GMP/FDA验证团队工程师为您的纯化水制水及纯化水分配设备系统通过验证提供全程免费指导服务及远程指导
4. 制药行业使用纯水设备需要注意什么
在使用制药纯化水设备时要注意维护也保养，在通常情况下，由于长期的运作使得标准化通量和系统拖延率都会有所下降，而且操作的压力会上升。出现这种情况时就代表着制药纯化水设备需要进行清理了，在清洗时要注意频度和系统预处理zd程度之间的关系，一般情况下，当系统预处理程度小于三时，清洗的频度保持在一年四次就可以，但是如果系统预处理程度大于三时就将清洗的程度加倍了。制药纯化水设备在使用过程中还有注意停机时间的限制，如果水温在高于20度而小于40度时，最多的停机时间可达四小时，如果是在20度以下的话，那么停机的时间可以延长至8个小时。
5. 制药设备的制药用水处理设备反渗透装置优点:
制药纯化水设备工艺特点
1、不需要酸碱再生,无污水排放。
2、可连续生产不会因再生而停机。
3、无需再生设备和化学药品储运。
4、运行和维修成本低。
5、设备结构紧凑，占地面积小。
6、水质具有最佳的稳定性。
7、安装维护简便。
8、系统操作自动化，可减少人工。
6. 反渗透纯水处理设备的反渗透纯水处理设备的应用范围
纯水设备的应用领域：
1.电子、工业、医药、食品等工业中纯水、超纯水的制备
2.轻纺、化工行业工艺用水/化工循环水、化工产品制造等净化与制备用水；
3.食品饮料工业用水、饮用纯净水、饮料、啤酒、白酒、保健品等用水的净化与制备用水；
4.工业生产中对水溶液进行有用物质和浓缩与回收；
5.电力行业锅炉补给水、 火力发电锅炉、厂矿中低压锅炉动力系统等企业高压锅炉补给水的预脱盐处理；
6.苦咸水和海水的脱盐淡化；
7.纯净水装置作为高纯水生产的一级除盐设备。
8.可用于桶装水、矿泉水等灌装水的制取工作。
9.电子工业用水 集成电路、硅晶片、显示管等电子元器件冲洗水
10.制药行业用水 大输液、针剂、片剂、生化制品、设备清洗等;
11.海水、苦咸水淡化 海岛、舰船、海上钻井平台、苦咸水地区
12.其它工艺用水 汽车、家电涂装、镀膜玻璃、化装品、精细化学品等用水。
7. 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求
纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求：
1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。
2. 纯化水设备的活性炭过滤器。
3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。
4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。
纯化水设备确认要点：
(1) 反渗透膜的完整性试验。
(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。
(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。
(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。
蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。
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8. 纯水处理设备一套多少钱哪里买
按照设备的大小，如果是单级别反渗透，1吨的设备得2万，2吨的得2.8万多，更大的基本就按照2.2万1吨的价格，如100吨/小时的，成本得240多万那样，大致可以这样算，不过价格还是有所变动的，市场材料也在变动，人家也得计算他们的回款率，技术比较成熟，不要担心质量问题，一般都没问题，要想便宜你给人家的付款方式好点，河南汉力水处理设备有限公司愿意随时为你报价。
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9. 制药厂选购纯化水设备该注意哪些问题
1. 明确自己产水的用途，明确了用途就知道了需要的产水水质，因为不同用途对产水水质要求不尽相同的，据此可以确定用水的电导率要求，从而大致确定设备类型。
2. 要了解自己所在使用区域水源和水质情况，根据原水类型确定机器所属大类。根据原水硬度、泥沙悬浮物含量等指标确定是否需要另外选配预处理器。
超纯水设备
3. 了解自己对取水方式、安装摆放、产品外观的需求，根据以上的需求来选择更适合您的超纯水设备，不但给您的实验工作带来方便而且更省心。
4、了解服务商的安装服务和售后服务,在购买产品时务必要重视安装和售后服务的问题，选择能提供正规的安装服务的销售渠道购买产品。
5、了解产品后续更换滤芯耗材的成本和方式,净水设备是需要长期使用的，基本上都需要后期维护和更换耗材，因此在购买时请综合比较，咨询清楚滤芯耗材的问题和相应的费用，别图一时的价格便宜。
10. 纯水处理设备什么牌子的最好
蓝膜纯水设备优势有哪些？
1.全智能操作系统
可通过网络或手机进行远程监控，随时启动或停止设备运行，操作更方便快捷
2.远程监控系统
自动化程度高，只需定时巡检。
3.设备自动检测报警功能
全自动检测，设备发现故障问题及时通过手机短信、声控或光控报警。
4.自动回流监控系统
设备产水后水质是否合格，可通过监控系统监测水质。
5.管道连接技术
4级以上焊工证工程师手工焊接或德国进口自动焊接机焊接，焊点光滑、自然、美观。
6.预处理过滤罐体
玻璃纤维+不饱和树脂+25%亚克力材料制成的罐体，可抗极寒极热环境甚至10级地震。
7.高碘值进口椰壳活性碳 吸附效果是普通活性碳的5倍以上，有效保护RO膜和EDI使用寿命。
8.精细石英砂技术
过滤效果是普通石英砂3倍，多重保护RO膜使用寿命。
9.系统运行稳定
设备安装调试完成，移交使用后，设备故障率仅为0.18%，远低于同行6.9%。
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