福建省制药纯水处理设备

1. 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求

纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求：

1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。

2. 纯化水设备的活性炭过滤器。

3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。

4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。

纯化水设备确认要点：

(1) 反渗透膜的完整性试验。

(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。

(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。

蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

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2. 对于GMP制药纯化水设备有哪些要求

净得瑞为您解答：
我想你找的应该是GMP对于制药纯化水设备的要求把。它的要求大概有一下几点
1、结构设计简单、可靠、拆装简便。
2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不会渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

3. 制药用的纯化水怎么制作出来的

纯化水H2O
18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。其实纯化水，就是蒸馏水的别名，因为该水中，没有其他成分，可用于各种分析等过程。实验室制备纯化水，可以用烧瓶烧水，经冷凝器冷却获得。在市面上，也有化学药品商店，卖蒸馏水的。这都是少量使用的情况；如果使用量大，可能还是要用比较专业的设备。

4. 水处理设备都有哪些

反渗透设备。软化水设备，除盐水设备，超纯水设备，去离子水处理设备，海水淡化设备，苦咸水设备，纳滤设备，超滤设备，矿泉水生产设备，纯净水生产设备，纯化水设备，纯水设备等等！
应用领域
电力行业用水
热力、火力发电厂矿企业、中、低压锅炉动力、给水系统。
主要用途：电厂、工厂高低压锅炉，空调、冷库等循环用水。微电子产品生产用高纯水，半导体、显像管用高纯水，电脑电路板等集成电路用水，太阳能电池、干式电池用水。
化工行业用水，化工反应冷却、化学药剂、化肥及精细化工、化妆品制造过程用水系统。
主要用途：纺织印染、造纸用水，化工试剂生产用纯水。护肤品生产用纯水，洗发水生产用纯水，染发剂生产用纯水。化学实验室、物理实验室、生物实验室。
工业涂装用水
汽车、家用电器、建材产品表面涂装、清洗、镀膜玻璃及蓄电池用水系统。
主要用途：电镀、玻璃镀膜用高纯水。
饮料行业用水
饮用纯净水、天然水、饮料、低度酒勾兑用水、纯生啤酒过滤等。
主要用途：纯净水、矿泉水生产，食品、饮料生产用纯水，宾馆、生活小区。
医用制药行业用水
医用大输液、注剂、药剂、生化制品用水医用无菌水、人工肾析用水及血液透析用水。
主要用途：制药、针剂用水等，保健品、口服液生产，药品原料、中间产品，生物制剂，酶的提取，蛋白质分离。
公共水处理系统
海水苦咸水淡化、学校、社区、宾馆、房产物业优质供水网络系统。
主要用途：日常生活用水处理工程，游泳池过滤消毒工程，养殖观赏鱼类用水、节水灌溉，沙漠苦咸水淡化系统，海水淡化系统，电镀废水处理金属回收，生活污水处理再利用，产品清洗水回收使用处理，工业废水处理。
水处理设备之纯净水设备
饮用纯净水制取装置由预处理部分、反渗透系统及精处理等几部分组成，采用单元组合结构。目的是减少设备占地面积，便于运输及现场装调试，具有占地小、安装快、外观漂亮、操作、维修方便等优点，设备部分均选用Ocr18Ni9（304）不锈钢制作，管道低压部分采用A.B.S工程塑料，高压部分采用优质不锈钢制作，主要部件（膜、泵、仪表等）均由国外著名专业厂商提供，整机性能达到国外同期水平。

5. 制药设备的制药用水处理设备反渗透装置优点:

制药纯化水设备工艺特点

1、不需要酸碱再生,无污水排放。

2、可连续生产不会因再生而停机。

3、无需再生设备和化学药品储运。

4、运行和维修成本低。

5、设备结构紧凑，占地面积小。

6、水质具有最佳的稳定性。

7、安装维护简便。

8、系统操作自动化，可减少人工。

6. 纯水设备超纯水设备药剂耗材RO膜EDI水处理设备

纯水设备制备工艺流程

一、传统工艺

1、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→粗混合床→精混合床→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→精密过滤器→用水对象 （≥18MΩ.CM）

2、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→纯水泵→粗混合床→精混合床→紫外线杀菌器→精密过滤器→用水对象 （≥15MΩ.CM）

二、最新工艺

1、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象（≥18MΩ.CM）

2、预处理→一级反渗透→加药机（PH调节）→中间水箱→第二级反渗透（正电荷反渗膜）→纯水箱→纯水泵→EDI装置→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象（≥17MΩ.CM）

3、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象（≥15MΩ.CM）

超纯水设备一般包括：原水箱、多介质过滤器、精密（保安）过滤器、反渗透膜、膜壳、EDI模块/超纯水树脂、纯水箱、水泵、管道。一般水处理设备的价格主要由这些设备组成。

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7. 制药厂选购纯化水设备该注意哪些问题

1. 明确自己产水的用途，明确了用途就知道了需要的产水水质，因为不同用途对产水水质要求不尽相同的，据此可以确定用水的电导率要求，从而大致确定设备类型。

2. 要了解自己所在使用区域水源和水质情况，根据原水类型确定机器所属大类。根据原水硬度、泥沙悬浮物含量等指标确定是否需要另外选配预处理器。

超纯水设备

3. 了解自己对取水方式、安装摆放、产品外观的需求，根据以上的需求来选择更适合您的超纯水设备，不但给您的实验工作带来方便而且更省心。

4、了解服务商的安装服务和售后服务,在购买产品时务必要重视安装和售后服务的问题，选择能提供正规的安装服务的销售渠道购买产品。

5、了解产品后续更换滤芯耗材的成本和方式,净水设备是需要长期使用的，基本上都需要后期维护和更换耗材，因此在购买时请综合比较，咨询清楚滤芯耗材的问题和相应的费用，别图一时的价格便宜。

8. 制药行业使用纯水设备需要注意什么

在使用制药纯化水设备时要注意维护也保养，在通常情况下，由于长期的运作使得标准化通量和系统拖延率都会有所下降，而且操作的压力会上升。出现这种情况时就代表着制药纯化水设备需要进行清理了，在清洗时要注意频度和系统预处理zd程度之间的关系，一般情况下，当系统预处理程度小于三时，清洗的频度保持在一年四次就可以，但是如果系统预处理程度大于三时就将清洗的程度加倍了。制药纯化水设备在使用过程中还有注意停机时间的限制，如果水温在高于20度而小于40度时，最多的停机时间可达四小时，如果是在20度以下的话，那么停机的时间可以延长至8个小时。

9. 医药行业的纯化水处理设备怎么通过GMP认证谁有详细的资料或者流程

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