那曲色尼区制药去离子水设备

⑴ 您好，有关于药事法规的培训资料么是制药企业的培训，QA的

有关药品生产企业药事法规的培训资料你可以在网上搜索下载，最好是多做题目，一边做题目一边有目的的复习，效果最好。
下面是下载的一点题目：
一、填空题（每空2分，共50分）
1.药品GMP认证检查项目共259 项，其中关键项目（条款号前加“*”） 项，一般项目 项。
2. 根据药品生产工艺要求，洁净室（区）内设置的称量室或备料室，空气洁净度等级应与生产要求一致，应有 和 的措施。
3. 质量受权人具有 ，这是受权人最核心的内涵。受权人独立于总经理，独立于生产活动而行使质量管理职责，不受到企业利益、财务、生产活动等因素的影响，保证 不受到其他因素干扰，不向其他因素妥协，也是受权人制度实施的根本目的。
4.物料必须经过 或 审核，决定是否批放行。
5.受权人转授权时，必须有书面的转授权 ，明确 的职责。
6.2010年药典二部附录201页中关于原料药及药物制剂稳定性重点考察项目参考表中有关物质（含降解产物及其他变化所生成的产物）应说明生成产物的数目及 的变化，如有可能应说明有关物质中何者为原料中的中间体，何者为降解产物，稳定性试验重点考察 。
7.原料药长期稳定性试验重点考察项目有性状、 、含量、有关物质、 以及根据品种性质选定的考察项目。
8. 药物制剂长期稳定性试验重点考察项目有性状、 、PH值、可见异物、 、无菌。
9.药典二部（2010）计量符号中“%（ml/g）”表示溶液 中含有溶质若干毫升。“%（g/ml）”表示溶液 中含有溶质若干克。
10.“精密称定“系指称取重量应准确至所取重量的 ；”称定“系指称取重量应准确至所取重量的 。
11. 2010年版中国药典二部中“凝血酶冻干粉”水份测定由“干燥失重法”变更为 。
12．2010版附录中要求注射用水的储存方式和静态储存期限应经过 确保水质符合质量要求，例如可以在80以上保温或 以上保温循环或4℃以下的状态存放。
13. 物料应有能准确反映物料数量 的相关记录。
14. 生产、检验设备应有使用、维修、保养记录，并由 管理。
二、选择（2分/每题，共50分）
1、物料应按规定的使用期限储存 , 对于无规定使用期限的物料 , 其使用储存期限一般不超过（ ）年 :
A.1 年 ； B.2 年 ； C.3 年 ； D.4 年。
2、药品生产企业药品放行前对其有关记录审核是 : （）
A．质量管理部门 B. 生产管理部门 C. 销售管理部门 D. 企业负责人。
3.2010版中国药典与2005版相比 “注射用水”增加的检查项目是（ ）
A.细菌内毒素 B.微生物限度 C.总有机碳 D.不挥发物与重金属
4.2010年版中国药典二部中“凝血酶冻干粉”按无水物计算，每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的（ ）
A．80%以上 B.80% ～150% C. 100%～150% D.150%以下
5. 2010年版中国药典二部中“凝血酶冻干粉”水份测定由“干燥失重法”变更为“费休氏法”，限度由3％改为（ ）；
A. 4 % B. 5 % C.6 % D.7 %
6. 2010年版中国药典二部中“布美他尼注射液”，有关物质（限度改变）、热原检测变更为内毒素检测、含量测定方法由分光光度计法变更为（ ）
A.高效液相色谱法 B.气相色谱法 C.柱色谱法 D.电泳法
7.药品不良反应实行（ ）报告制度。
A.定期 B.逐级 C.逐级、定期 D.越级
8.按GMP要求，药品生产过程的验证内容必须包括：空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更，还应增加 、药液过滤及灌封（分封）系统等 （ ）
A．灭菌设备 B.环境卫生系统 C.岗位操作SOP D.生产管理文件系统
9. 洁净室（区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在 ～ 摄氏度，相对湿度控制在 ～ 。（ ）
A．18～26 45%～60% B.18～25 45%～65%
C．18～26 45%～65% D.20～26 45%～65%
10. 药品GMP检查不包括下列哪类： （ ）
A．机构与人员 B.厂房与设施、设备
C.物料、卫生、验证、文件 D.行政办公与技术开发
11.《药品生产许可证》有效期为 年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前 个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》 （ ）
A. 5 6 B. 5 3 C. 3 6 D. 3 5
12. 工艺用水分三大类 （ ）
A.饮用水、纯化水、注射用水 B. 蒸馏水 、纯化水、注射用水
C.饮用水、蒸馏水 注射用水 D. 纯化水、去离子水、注射用水
13.药品生产验证内容应包括 、 、生产工艺及其变更、 、主要原辅材料变更。（ ）
A.空气净化系统 工艺用水系统 设备清洗
B.空调净化系统 工艺用水系统 设备清洗
C.空气净化系统 工艺用水系统 设备维修
D.空调净化系统 工艺用水系统 设备维修
14. 药品零头包装只限( )为一个合箱，合箱外应标明全部批号，并建立合箱记录。
A.同品名 B.同规格 C.2～3个连续批号 D.两个批号
15. 供应商管理文件中规定“主要物料供应商质量体系评估”每 进行一次。( )
A.两年 B.三年 C.五年 D.一年
16. 新《GMP检查评定标准》中要求储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀，管道的设计和安装应避免死角、盲管，应规定储罐和管道（ ）周期。
A.维修 B.保养 C.维修、保养 D.清洗、灭菌
17．用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，应有明显的（ ），应定期校验。
A.状态标志 B.合格标志 C.待检标志 D.维修标志
18.2010年版《中国药典》正式实施时间（ ）
A.2010.7.1 B.2010.8.1 C.2010.9.10 D.2010.10.1
19.《易制毒化学品管理条例》中规定申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批；申请购买第一类中的非药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府（ ）审批。
A.食品药品监督管理局 B.质量技术监督管理局
C.公安机关 D.检察院
20. 《化学危险物品安全管理实施细则》中要求贮存化学危险物品的仓库要向当地 备案，并保证与其有畅通的通讯和报警联络。（ ）
A. 公安及消防部门 B. 食品药品监督管理局
C. 质量技术监督管理局 D.检查院
21. 《GMP》（1998修订）中物料指（ ）
A．原料 B.辅料 C.包装材料 D.原料、辅料、包装材料等
22．《GMP》（1998修订）中物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态指的是（ ）
A.待检 B.待验 C.化验 D.合格
23. 《GMP》（1998修订）中产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差指的是（ ）
A.收率 B.偏差 C.物料平衡 D.合格率
24.《药品委托生产批件》有效期不得超过（ ）
（A）1年（B）2年（C）3年（D）5年
25.药品生产企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以罚款的金额为：（ ）
（A）2000元以上5000元以下（B）5000元以上1万元以下
（C）1万元以上2万元以下（D）2万元以上3万元以下
答案：
一、填空
1.92 、167 2. 捕尘、防止交叉污染
3.独立性 产品质量 4.质量受权人 转受权人
5. 合同或协议 转受权人 6.量、降解产物
7. 熔点、吸湿性 8. 含量、有关物质
9.100g、100ml 10.千分之一、百分之一
11.费休氏法 12. 验证 70℃
13.变化及去向 14 专人
二、选择
1.C 2.A 3.C 4.B 5.B 6.A 7.C 8.A 9.C 10.D
11.A 12.A 13.B 14.D 15.A 16.D 17.B 18.D 19.C 20.A
21.D 22.B 23.C 24.B 25.B

⑵ 纯水设备和超纯水设备的区别

纯水设备又称纯净水设备，指以符合生活饮用水卫生规范的水为原水，通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、制得纯水，制得的密封于容器内，且不含任何添加物，无色透明，可直接饮用的水。

超纯水设备是是纯水设备的基础上进一步将水中的导电介质几乎完全去除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水。电阻率大于18MΩ*cm或接近18.25MΩ*cm极限值。超纯水设备是一般工艺很难达到水平，可以将微滤技术、超滤技术、反渗透技术、EDI技术，离子交换技术中的两种及以上的技术，通过合理的工艺设计，设备选型，方可制造出超纯水，电阻率可达18.20MΩ*cm。
纯水设备和超纯水设备区别存在于很多方面，这里只列举了其中的一些方面，现归纳如下：
1、 产水电导率不同，纯水电导率在2-10us/cm之间，超纯水的电导率为0.056us/cm
2、重金属、细菌、微粒数等指标也大不相同，纯水杂质含量是ppm级，而超纯水为ppb级，简单地说超纯水设备产的水中已经没有什么杂质，接近于理论上的水。
3、使用的领域也不相同;

⑶ 可以处理电镀废水的厂子有哪些

南京源泉环保科技股份有限公司
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⑷ 那些工厂公司用到纯水设备

纯水的话一般电子厂都用的到，还有玻璃加工企业，还有就是实验室之类的

⑸ 去离子水设备都有哪些主要用途

去离子水设备都有哪些主要用途
1、电子工业用水：集成电路、硅晶片、显示管等电子元器 件冲洗水。
2、制药行业用水：大输液、针剂、片剂、生化制品、设备 清洗等。
3、化工行业工艺用水：化工循环水、化工产品制造等。

⑹ 水处理设备的分类是什么

1.家用水处理设备

用于自来水处理。通常自来水中含有氯、钙、镁和其他金属离子。小型生活水处理设备的原理与工业纯水设备基本相同。水经过活性炭、石英砂过滤、软水器和反渗透膜处理后，水中的钙、镁和重金属离子在浓水中沉淀，水中保留微量元素有利于人体健康，是追求健康家庭的好选择。

2、工业水处理设备

与家用水处理设备相比，基本原理基本相同，后端水质也较高。除前端预处理系统和反渗透系统外，还设有杀菌消毒系统和电去离子系统。可用于手机等电子产品的表面清洗、抛光、染料添加剂、清洗剂等。几乎所有的工业过程都使用这种设备。

制药系统中设有专用设备系统，蒸馏水设备称为蒸馏水装置，可从名称上判断；水处理行业称为多效蒸馏机；水处理工业用于蒸馏水的制备；所生产的蒸馏水可用于输液瓶的液体添加剂、各种光学仪器镜片的清洗等。

3、污水处理设备

主要用于生活污水和类似工业有机废水，如纺织，啤酒，造纸，皮革，食品，化工等行业的有机污水处理。污水处理设备的主要目的是处理生活污水和类似行业。处理有机废水后，重复使用水质要求，处理和利用废水。

⑺ 水处理设备和哪些产品配套使用

言简意赅地讲，“水处理设备“就是通过各种物理的、化学的手段，去除水中一些对生产、生活不需要的有害的物质，这一类对水做过滤净化处理的设备。由于社会生产、生活与水密切相关，因此，水处理领域涉及的应用范围十分广泛，构成了一个庞大的产业应用。

工作原理

RO-反渗透预处理工艺主要为活性炭和精滤。渗透是一种自然现象：水通过半透膜，从低溶质浓度一侧到高溶质浓度一侧，直到溶剂化学位达到平衡。平衡时，膜两侧压力差等于渗透压。这就是渗透效应（Osmosis）现象。反渗透是指如果在高浓度的一边加压，便能把以上提及的渗透效应停止并反转，使水份从高浓度迫往低浓度的一边，把水净化。这种现象称为反渗透（逆渗透），这种半透膜称为逆渗透膜。

设备特点

反渗透水处理设备能过滤掉水中的细菌、病毒、重金属、农药、有机物、矿物质和异色异味等，是一种纯水，无需加热即可饮用。它所过滤出的水量的成本很低。生产的纯水品质高、卫生指标理想。

反渗透水处理设备是采用先进的反渗透除盐技术来制备去离子水，是一种纯物理过程的制备技术。反渗透纯水机组具有能长期不间断工作，自动化程度高，操作方便，出水水质长期稳定，无污染物排放，制取纯水成本低廉等优点。反渗透膜技术在国内医药、生物、电子、化工、电厂、污水处理等领域得到了广泛的运用。

⑻ 制药设备的制药设备的分类

（1）原料药设备及机械；
（2）制剂机械；
（3）药用粉碎机械；
（4）饮片机械；
（5）制药用水设备；
（6）药品包装机械；
（7）药物检测设备；
（8）其他制药机械及设备（制药辅助设备）
1、制药设备按生产形式可分为哪两种？ 制药设备分为两种形式：
1、单机生产
※ 由操作者衔接和运送物料，生产规模可大可小，比较灵活，但生产效率低。（压片机、
高效包衣机）
2、联动生产线
生产规模较大，效率高，但对操作及原料的要求高，一处出现故障就会影响整个联动线的生产。（水针洗烘灌封联动系统）
2、制药设备的三级保养或四级保养中，各级保养的周期和负责人。 设备三级保养细则 1、日常清洁保养
周期：每天或每班 责任人：操作人员 2、一级保养
周期：每月、每季或每半年
责任人：操作人员（设备员、维修人员指导） 3、二级保养 周期：每年
责任人：维修人员（操作人员参加）
☆某些企业将设备维护划分为四级：日常保养、小修（1-3个月）、中修（3-6个月）、大修（1-3年）
1、机械的定义和组成
机器的定义：用来变换能量或传递能量、物料和信息执行机械运动的装置。机器的组成：1动力部分 2执行部分 3传动部分 4控制部分 2、制药设备的常用材料有哪些 金属可分为：黑色金属（钢铁）、有色金属（铝、铜钛及其合金） 非金属可分为：高分子材料、工程陶瓷、复合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力学性能、物理性能、化学性能 5、机械常用的润滑方式有哪些？
手工加油润滑 滴油润滑 油浴润滑和飞溅润滑 油环润滑 压力循环润滑 6、钢跟铸铁组成的区别
工业用铸铁一般含碳量为2%～4%。钢是含碳量在0.04%-2.3%
1、 主要的粉碎作用力有哪些？
撞击 挤压 研磨 劈裂 剪切
2、 万能粉碎机、锤击式粉碎机、球磨机靠什么作用力来粉碎物料？
万能粉碎机：撞击 研磨 剪切 锤击式粉碎机：冲击 剪切 球磨机：冲击 研磨 3、 万能粉碎机的安全操作要点？
先润滑轴承 开机前检查机器完好 拉到皮带转到顺畅 开机空转，确认正常再投料，投料要均匀切忌多加 不得将手或机器伸入机器内 操作人员不能离岗，发现异常响声立即关机检查
4、 柴田式粉碎机中的挡板的作用
控制药物的粗细和粉碎速度
5、 胶体磨的适用范围，如何控制粉碎细度
固体的粉碎 混悬液 乳浊液的制备 原理：利用高速旋转的定子与转子间的可调节间隙使物料受到强大的剪切、摩擦及高频振动等 粉碎细度的控制：调节定子与转子间的距离
6、 球磨机和气流粉碎机的使用特点
球磨机：密闭操作 防止粉尘飞扬 防止浸膏吸潮 防止药物挥发 气流粉碎机原理：压缩空气通过喷嘴，形成高速气流，产生巨大的动能带动物料互相碰撞而粉碎 特点：压缩气体经喷嘴喷出膨胀时的降温效应，使粉碎在低温下进行
1、 筛网按制作方法不同的分类及用途
编织筛（网孔密） 冲制筛（较耐用） 2、 常用药筛的规格
共分九种，筛号越大，筛孔内径越小 3、 目数的定义
每英寸长度上的网孔数
4、 混合设备按容器是否转动的分类，按混合物料性质的分类
按容器的运动形式分为：回转型、固定型 按物料的性质分为：干湿机、湿混机 混合设备均为间歇操作 5、 回转型混合设备的种类
旋转混合机（一维运动混合机）:上下翻动 二维运动混合机：自转、转筒随摆动架摆动 三维运动机：容器作径向、轴向环向运动 6、 常用的固定型混合机设备有哪些
槽形混合机 双螺旋锥形混合机 无重力混合机 流动型混合机 回转圆盘型混合机 7、 槽形混合机的工作原理
水平槽内的∽型螺带低速旋转使物料从两端推向中心，又从中心推向两端，物料不断在槽内上下翻滚而混合均匀。
1、 流体输送设备的分类
离心式 往复式 旋转式 流体作用式
2、 离心泵的构成，叶轮的分类、各种叶轮适合输送那类液体
叶轮 泵壳 轴 轴封（填料） 叶轮有开式（效力低） 半开式（宜输送易沉淀或含粒状液体） 闭式（效率高，难清洗）
3、 启动泵的操作有什么注意点
1.检查泵的转动部分是否灵活 2. 灌泵排气 3.关真空表、压力计、压力阀门、出口阀门4..启动离心泵 5.运转平稳打开压力表、真空表 ，观察无异常后，慢慢打开出口阀 6.调整工作参数（压力参数） 输送完毕关出水阀、关真空表、压力表、停泵 4、 离心泵产生汽蚀的原因，如何避免汽蚀
低压区液体产生饱和蒸汽压。高压区气泡破裂，周围的液体很快冲进气泡所在的空间，对叶轮。泵壳产生很大的瞬时局部冲击力 5、 旋转泵的种类
齿轮泵、螺杆泵
6、 齿轮泵和螺杆泵适合输送那些液体
齿轮泵的原理：进口处两齿轮脱离啮合，形成低压吸入物料，排出处两齿轮相互啮合形成高压挤出液体。适用于高粘度的液体或糊状物料，但不适合于固体颗粒的混悬液
螺杆泵的原理：内螺纹、螺杆与螺杆的啮合将液体轴向推进。最后排出 适用于输送粘稠液体
7、 蠕动泵的特点
原理：通过旋转的滚柱使胶管蠕动来输送液体 不与液体接触，避免液体污染泵体 适用于敏感性、粘稠、强腐蚀性、纯度要求高、含有一定颗粒的物料
1、通风机的分类
轴流式和离心式 轴流式适用于车间通风 离心式适用于空调系统的送风装置 2．罗茨鼓风机的机构组成 机壳、腰型转子或三角形转子 工作原理：转子朝相反方向转动使壳体内形成低压区和高压区
3、压缩机的种类 离心式 往复式 4、真空泵的分类
往复式（适用于干式，不宜抽吸含较多可凝性蒸汽的气体）旋片式 水环式（适用于抽吸具有腐蚀性易燃，易爆的气体。不易发生危险） 喷射式（抽吸腐蚀性气体或有毒气体） 5、列举常用阀门的种类
按驱动力分（自动阀、驱动阀） 按结构分（截门形、闸门形、旋塞形和球形、蝶形） 按用途分（开断阀、止回阀、调节阀、分配阀、安全阀、疏水阀、放空阀、排污阀） 6、 隔膜阀的特点
易于清洗，适用于注射用水的输送 隔膜上方的阀杆等零件不受腐蚀，不需填料密封、介质不会外漏 隔膜为易损件应视介质定期更换 受介质限制只适用于低压和温度相对不高的场合
1、 常用的助滤剂有哪些
硅藻土 活性炭 珍珠岩 石棉
2、 垂熔玻璃滤器的分类、特点及适用范围
漏斗 滤球 滤棒 特点：由硬质玻璃烧结而成，化学性能稳定，对药液吸附作用小，与药液不起化学作用，不影响PH值，易洗涤，可热压灭菌。用于精滤或膜前的预热 3、 那些过滤设备只能进行粗滤，那些过滤设备可进行精滤
粗滤：板框压滤机 砂滤棒 可作精滤：垂熔玻璃滤器 4、 微孔膜组件的分类
有板框式、管式、卷式、中空纤维式
1、 列举多功能提取罐的组成部分
罐体 料叉（上下移动翻动药材） 加料口 夹套装置 筛板（隔渣） 排液口 2、 多级逆流提取的优点
节约溶剂 节省能源 提高有效成分提出率 3、 超临界提取的常用溶剂
CO2（无毒 无味 不腐蚀 易回收） 4、 超临界提取工艺的主要设备
溶剂贮罐 萃取釜 分离釜 压缩机 减压阀 溶剂循环泵 制冷机组
1、 多效蒸发与单效蒸发比较，有何优点
单效蒸发的蒸发量大、传热面积大但 多效蒸发：增加效数可节约能源，但效数越多设备投资费用越大
2、 多效蒸发的流程
并流 逆流 平流
3、 循环式蒸发器和单程式蒸发器在用途上的区别
单程蒸发器：适合热敏性物料 循环式蒸发器：料液循环快，蒸发速率高 4、 蒸发器中除沫装置和“大气腿”的作用
除沫装置：分离液滴和雾沫，减少损失 大气腿：防止冷凝器下方在大气压的作用下进水
1、 干球温度、湿球温度的测量及其与相对湿度的关系
干球温度与湿球温度之差越大，表明相对湿度越低 2、 干燥过程可分为那几个阶段？各阶段的特点
预热 恒速干燥 降速干燥 3、 干燥设备节能的措施
湿物料的预处理（干燥前尽量除去物料中的水分） 采用较低废气出口温度和较高湿度的操作条件 将废气循环（但会降低推动力） 将废气排空之前通入预热器加热冷空气 注意设备和管道的保暖
4、 隧道式干燥器的热源有哪几种
电热 蒸汽 远红外 微波
5、 沸腾干燥的操作注意事项 先开风机，再加热 先关加热，待出风温度接近常温，再关风机 关闭风机约1min才可按抖袋装置，防止布袋扯破 待密封凹陷后，才可以拉出沸腾器卸料 6、喷雾干燥器雾化器的种类
气流式 压力式 离心式
7、喷雾干燥中的雾滴相对空气的流向有几种
并流：干燥后物料温度不高，产品常为非球颗粒，质地较疏松 混流：停留时间长，适用于耐高温物料 逆流：热效率高，适用于非热敏性物料
1、 蒸馏的作用，精馏的分类
蒸馏：基于各组分间具有不同的挥发性而实现分离的过程 精馏（多个蒸馏器串联）：适用于高分离度的情况可分为：板式塔、填料塔 2、 制药工业中的工艺用水的种类
饮用水（自来水） 纯化水 注射用水 灭菌注射用水 3、 纯化水的制备方法及其优缺点
离子交换法（优点：除盐率高 缺点：树脂再生时耗用的浓盐酸和氢氧化钠的量较大，致使制水成本提高、污染环境） 蒸馏法 电渗析法(耗电能大，除盐率不高，只用于纯水制取的初级脱盐工序) 反渗透法（对细菌、热原、病毒及有机物的去除率达100%，但脱盐率只有90%，对原料水含盐率要求高） 电去离子法（电渗析+离子交换，可连续制得高质量的超纯水） 4、 离子交换膜分为多少种类
可分：框式 管式 卷式 中空纤维式
5、 电离离子法是那两种制水方法的组合，分为多少个过程
电渗析+离子交换 当原水进入直流电场时，发生离子迁移、离子交换
1、 物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些
物理灭菌法（干热、湿热、射线、滤过） 化学灭菌法（气体灭菌、化学杀菌剂灭菌） 2、 FO值的含义
一定温度灭菌温度下Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时Z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
3、 蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准
仪表校正 热分布器试验 热穿透试验 生物指示剂验证试验 4、 灭菌设备需要进行再验证的情况
变更处方、灭菌工艺灭菌设备时；一般每年做一次在验证 5、 高压蒸汽灭菌器的操作注意事项
开蒸汽阀，开排气阀 预热10-15min（飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀） 加热至接近温度时，调节排气阀，维持灭菌温度。 到达灭菌时间后，关闭进气阀，渐开排气阀，表压降至零后稍开柜门，10min后打开柜门出料。 灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门，防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故
6、 水浴式灭菌器的优点
依靠循环水（去离子水）间接降温，减少爆瓶。爆袋现象 避免在灭菌后的冷却过程中由于冷却水不洁净造成二次污染
7、 根据灭菌工艺过程，隧道式干燥灭菌机的内部分成几部分
预热部分 高温灭菌部分（300℃-350℃）冷却部分 8、 对比两种隧道式干热灭菌的特点
热风循环隧道式干热灭菌机：受热均匀 灭菌效果好；但高效过滤器必须耐高温，价格高 辐射式干热灭菌机：高温灭菌区没有热风循环，隧道两侧的物料受热不均匀，灭菌效果稍差；但不需设置耐高温的高效过滤器，成本低。
1、 按设备性质分，制颗粒的方法有哪几种
制粒的方法：湿法制粒 干法制粒 沸腾干燥制粒法 2、 常用的湿法制颗粒设备有哪些
摇摆颗粒剂 旋转式制粒机 快速混合机
3、 摇摆式颗粒机的工作原理，影响颗粒质量的因素
利用齿轮齿条机构，使滚轮往复旋转，将软材从筛网强制挤出，模仿人工在筛网上用手搓亚。可制湿颗粒，也可以整粒 颗粒质量的影响因素：筛孔的孔径 料斗中软材存量和安装筛网的松紧程度 粘合剂浓度高、用量大，过筛次数多；颗粒均匀而坚实 4、 快速混合制粒机的工作原理和操作流程
搅拌桨使制粒缸内的物料上下左右翻动快速混合均匀，在高速旋转的制粒刀的切割下，混合物被切割成湿粒 操作：开机前检查 消毒 加料 混合（搅拌桨） 制软材（喷粘合剂） 制粒（制粒刀） 出料
5、 沸腾制粒机的工作原理，为何也称为一步制粒
原理：物料粉末受净化热空气作用，在流化床中呈流化状态，并进入预热和混合，雾化喷入粘合剂，粒子聚集成团粒，由于热空气对物料的不断干燥，团粒中的水分蒸发，形成均匀的多微孔球状颗粒 因为它将混合、制粒、干燥三步合一
6、 沸腾制粒机中压缩空气的作用
压缩空气的作用：形成喷枪的喷雾压力 控制喷枪开关 控制活塞升降 有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋
7、 沸腾制粒机喷枪安装的位置及用途
顶喷：避免物料将喷枪堵塞（制粒、包衣）底喷：使片心湿润均匀（包衣） 切线喷：喷枪装在容器壁上（制丸、制粒、包衣）
1、 多冲旋转式压片机的总体结构（五部分）加料部分、压片部分的构成
加料部分 压片部分 吸粉部分 控制部分 动力及传动部分 2、 月形回流栅式加料器的作用
填充 定量 排出片剂
3、 多冲旋转式压片机的3个工作过程，以及上冲、下冲的运动规律
工作过程：填充过程、压片过程、出片过程 上冲运动轨迹：平行 下行 上行 下冲运动过程：下行再上行 稍下行再上行 上行 压片过程：填料 压片 出片 4、 预压轮有什么作用
预压后再松开，使空气逸出，防止裂片 5、 片重和片剂的硬度通过什么装置来调节
片重调节装置 片厚调节装置 6、 充填调节装置的结构和工作原理
原理：改变下冲杆在中模孔内下降的位置，从而改变孔内装药容积，达到调节模孔充填量（即片重）的目的 结构：填充轨、螺杆、螺母（外为蜗轮）、蜗杆、手轮 7、 片厚调节装置的构成和工作原理
原理：改变下压轮的高低位置，改变压片时下冲与上冲间的距离，达到调节片厚度的目的，也调节了压力（即片剂硬度） 结构：下压轮 下压轮曲轴 蜗杆 蜗轮 8、 常见的压力过载保护有哪两种
预压过载保护 充填量过载保护 9、 压片时可能发生的问题及处理方法
装冲头前要检查冲模及冲头是否有破损 开机前应装上防护罩，运行时防护罩不可拆开 细粉多的原料不要使用，否则下冲漏料多，加速机件的磨损和原料损耗 含水量超标的原料不能使用，否则会影响颗粒的流动性和造成粘冲 生产过程中工作人员不能离岗 拆装模具时只能一人操作 生产将结束时，应注意余料量，接近无料时应降低车速或停机
1、 包衣的种类
糖衣 薄膜衣（胃溶衣、肠溶衣） 2、 常用的包衣设备
包衣锅 喷雾包衣机 高效包衣机 沸腾喷雾包衣机 3、 高效包衣机的组成
主机 控制系统 喷雾系统 热风柜 排气柜 搅拌配料系统 进出料装置 4、 高效有孔包衣机的工作原理
片心在旋转滚筒内作翻转运动，包衣介质经蠕动泵从喷枪洒到片心，洁净热风穿过片心从底部筛孔排出，片心表面干燥成薄膜 5、 有孔包衣机与无孔包衣机用途上的区别
有孔：片剂。塑制丸的包衣 无孔：小丸？滴丸的包衣（采用气道分配器排风《避免药品落入筛孔
6、 包衣操作中控制质量的重点
掌握锅温、喷速、转速三者的关系
7、 包衣液喷速、锅温与转速对包衣质量的影响
喷速和热风温度的控制：应使片面略带湿润 温度过低或喷速过快：片剂易粘连 温度过高：干燥太快，成膜粗糙。片色不均 锅转速的控制：转速低：衣膜附着力强 转速高：衣膜附着力差，易剥落
1、 糖浆剂常用的生产设备有哪些
溶糖过滤设备（溶糖锅 过滤器）配料设备（配液罐 过滤器 储液罐） 灌封设备 2、 糖浆剂灌装设备按工位不同可分为哪两种
可分为：直线式 转盘式
3、 糖浆剂灌装机主要由那几部分组成
原理：容器经过理瓶器整理 经输瓶机构送到灌装工位 柱塞泵计量灌装 灌装后送出灌装机 由理瓶机构 输瓶机构 灌装机构 挡瓶机构 动力机构组成
1、 硬胶囊的规格
000、00（兽用）、0、1、2、4、5（人用） 2、 硬胶囊的灌封工序（7个步骤）
制备工序： 空胶囊制备 填充 封口 抛光 包装 原料粉碎 加辅料 混合 制颗粒
灌装工序：空胶囊落料和药粉供给 方向校正 帽体分离 药物填充 剔废 帽体闭合 胶囊送出
3、 胶囊定向排列有哪两个步骤
水平校正 垂直校正
4、 填塞式灌装的全自动胶囊填充机有那两个回转盘，分别有什么作用
胶囊回转盘：12个或十个工位（完成胶囊的排向 分离 剔废 闭合 排出等操作） 粉剂回转盘：6个工位（冲杆将药粉将药粉填充进囊体） 5、 全自动胶囊填充机的胶囊回转盘中10个工位分别起什么作用
播囊及帽体分离 下模快下降并外移 微丸灌装 药柱填充 余留扩展工位 剔废 下模块内移并上升 锁囊 排出 模块清理
6、 全自动胶囊填充机的装药量应如何调节，标尺的读数代表什么
装药量的调节：调节充填杆进入剂量的深度（越深装量越大） 标尺的读数：充填杆下平面与剂量盘下平面的距离
1、 按制备方法丸剂可分成几类
按制备方法分：塑制丸 泛制丸 滴制丸 按赋形剂分：水丸 蜜丸 糊丸 蜡丸 浓缩丸 2、 塑制法中制丸块（软材）的设备
捏合机 槽形混合机
3、 全自动中药制丸机的制丸部分的组成
制丸条和分粒、搓圆两部分 原理：利用螺旋推进器将软材从制条器上的圆形孔中挤出，形成丸条，用相向运动的刀轮交错前后运动，将丸粒搓圆，丸粒在酒精的润滑下脱离刀轮掉落在出丸滑道上 4、 泛制法制丸所使用的设备
包衣锅 原理：药物细粉被水（或黄酒、药汁、流浸膏等其他液体粘合剂）交换润湿，撒布在机械中，不断翻滚逐层增大 5、 滴丸生产设备的组成（4部分）
滴管 保温装置 冷却剂温控制装置 冷却剂容器 原理：药液和基质通过加热罐加热并混合均匀后，由滴头滴入与基质不相容的冷凝液中，液滴在表面张力的作用力收缩冷凝成球形，被冷却液带动从出口流出，通过筛网收集 6、 生产中影响滴质量的因素
丸重：滴管口径（一定范围内管径大滴制的丸也大，反之则小） 温度（温度升高，粘度下降，表面张力下降，丸重变小） 滴出口与冷却剂液面的距离（距离过大会因重力作用被跌散而产生细粒，两者距离不宜超过5cm） 如滴出浸在冷却液中滴制，滴也必须克服浮力才能滴下，丸重会增大
圆整度：液滴在冷却剂中的移动速度（速度越快，受力越大，形状越扁 调整方法：降低药液与冷却液的密度差、提高冷却剂的粘度） 液滴的大小（小丸收缩成球的能力强，圆整度比大丸好） 冷却剂温度（液滴冷却过快使丸粒不圆整、产生空洞或拖尾 调节方法：梯度冷却，使冷却液温度逐渐降低（上热下冷）） 7、 全自动中药制丸机
1、丸型不圆（①制丸刀没有对正，重新对正制丸刀。②出条与制丸刀不匹配，更换使之匹配。③药粉过粗，重新粉碎，进行微粉，保证药粉细度。）
2、出条速度与切丸速度不同步（自控失灵，感应开关与自控金属片串位没有接触。） 3、出条不光滑(①加热圈没加热，出条片温度低。②多次挤压，使药条密度加大。) 4、丸形呈圆柱形(出条与制丸刀不匹配，扩出条孔)。
5、方箱出现异常声音(①刀轴与齿轮研伤，缺油。②轴承可能损坏。) 6、推料漏药(更换聚四氟垫。)

⑼ 水处理设备都有哪些

反渗透设备。软化水设备，除盐水设备，超纯水设备，去离子水处理设备，海水淡化设备，苦咸水设备，纳滤设备，超滤设备，矿泉水生产设备，纯净水生产设备，纯化水设备，纯水设备等等！
应用领域
电力行业用水
热力、火力发电厂矿企业、中、低压锅炉动力、给水系统。
主要用途：电厂、工厂高低压锅炉，空调、冷库等循环用水。微电子产品生产用高纯水，半导体、显像管用高纯水，电脑电路板等集成电路用水，太阳能电池、干式电池用水。
化工行业用水，化工反应冷却、化学药剂、化肥及精细化工、化妆品制造过程用水系统。
主要用途：纺织印染、造纸用水，化工试剂生产用纯水。护肤品生产用纯水，洗发水生产用纯水，染发剂生产用纯水。化学实验室、物理实验室、生物实验室。
工业涂装用水
汽车、家用电器、建材产品表面涂装、清洗、镀膜玻璃及蓄电池用水系统。
主要用途：电镀、玻璃镀膜用高纯水。
饮料行业用水
饮用纯净水、天然水、饮料、低度酒勾兑用水、纯生啤酒过滤等。
主要用途：纯净水、矿泉水生产，食品、饮料生产用纯水，宾馆、生活小区。
医用制药行业用水
医用大输液、注剂、药剂、生化制品用水医用无菌水、人工肾析用水及血液透析用水。
主要用途：制药、针剂用水等，保健品、口服液生产，药品原料、中间产品，生物制剂，酶的提取，蛋白质分离。
公共水处理系统
海水苦咸水淡化、学校、社区、宾馆、房产物业优质供水网络系统。
主要用途：日常生活用水处理工程，游泳池过滤消毒工程，养殖观赏鱼类用水、节水灌溉，沙漠苦咸水淡化系统，海水淡化系统，电镀废水处理金属回收，生活污水处理再利用，产品清洗水回收使用处理，工业废水处理。
水处理设备之纯净水设备
饮用纯净水制取装置由预处理部分、反渗透系统及精处理等几部分组成，采用单元组合结构。目的是减少设备占地面积，便于运输及现场装调试，具有占地小、安装快、外观漂亮、操作、维修方便等优点，设备部分均选用Ocr18Ni9（304）不锈钢制作，管道低压部分采用A.B.S工程塑料，高压部分采用优质不锈钢制作，主要部件（膜、泵、仪表等）均由国外著名专业厂商提供，整机性能达到国外同期水平。

⑽ 纯水设备用到哪些行业，各行业为什么要用到纯水

应用在:IC行业清洗纯水,OLED清洗超纯水太阳能光伏用超纯水设备,光电行业用超纯水设备,半导体行业用超纯水设备,单晶硅/多晶硅/硅材料/太阳能电池用工业超纯水设备,LCD液晶显示器纯水设备,LED光学超纯水设备,玻璃镀膜配套超高纯水设备,光学镜片清洗用超纯水设备,薄膜电池多晶铸锭超纯水设备, EDI电去离子,各行业用超纯水处理设备。特点:在设备设计上,采用成熟、可靠、先进、自动化程度高的两级RO+EDI+精混床除盐水处理工艺,全膜法处理工艺:UF+二级RO+EDI+抛光混床。确保处理后出水电阻率达到18 MΩ.CM以上。保证产品质量的需求!同时有效的帮您节省更多的钱!
脱盐水,
应用在:热电厂及大中型工矿企业锅炉软化水补给水处理设备,锅炉软化除盐水设备,反渗透脱盐水处理系统,热力发电厂水汽循环系统,空调、冷库等循环用冷却循环水设备,其他工业循环用水处理设备。特点:采用世界上最先进的反渗透膜元件,压力容器等设备,配以合理而又有前处理和后处理设备,能生产出符合电力行业中,高压锅炉补给水标准的水。控制系统采用工控机程控控制,可实现自动起停,加药及冲洗,自动监测各种运行参数,以便生产管理。
中水处理,
应用:电镀中水回用,电镀废水处理回用设备,印制线路板废水处理回用,印染废水处理回用,液晶显示器废水回用,食品废水处理回用,电子与半导体废水回用技术,造纸废水处理回用,市政污水处理回用。特点:我公司进行多年研究,采用连续微滤+超滤+反渗透膜滤的全膜法处理技术形成自己独特完整处理工艺,能保证出水水质稳定,同时回收有用金属,为企业创造效益。
种类:反渗透纯水处理设备,去离子水设备,离子交换混床设备,应用在表面处理用去离子水设备,PCB电镀途装用纯水设备,化肥厂生产用水,化工用水,日用化妆品用纯水设备,药品原料中间体提纯分离纯化水设备,生物工程用纯水设备,冶金化工用纯水设备。特点:完全根据客户要求,进行合理设计。主要零部件采用世界名牌产品,技术先进,性能可靠、产水性能优良。
井水处理设备
应用:自来水除浊设备,江河水净化设备,地下水、深井水除铁除锰设备,多介质过滤器,活性炭过滤器,盘式过滤器,重力无阀滤池,穿孔旋流反应沉淀池。特点:采用国内外先进、高效率、科学化、低成本的工艺组合,主要是为了去除铁锰、氨氮、泥沙、水垢等有害物质,使经过处理后的水质达到国家饮用水标准。
种类:工厂直饮水设备,纯净水、矿泉水制水设备,管道直饮水系统工程,工厂企业员工饮用水设备,社区楼宇分质供水系统,反渗透纯净水设备,超滤矿泉水设备,天然水生产设备。特点:将市政自来水进一步深度处理成符合国家瓶装饮用水水质标准的纯净水,通过一条单独的优质供水管道系统,输送至各住户家中,或办公饮用点,提供新鲜清澈、更加洁净、无二次污染的优质纯净水。
种类:循环水处理,泳池循环水处理设备,喷泉水处理工程,景观水体净化系统。特点:在参照国内外同类产品的基础上,结合我国实际情况研制开发的泳池水处理设备。适用于各类游泳池水的循环处理。它包括常规毛发收集器,多介质石英砂过滤器及热交换器。其特点运行管理方便,维护量小,大量的省药剂费用和避免多投药剂污染水质,适用于小区泳池水处理设备,高档别墅,高档宾馆,饭店娱乐池及比赛池,家庭泳池等
种类:反渗透膜,陶氏DOW,海德能Hydranautics,世韩CSM反渗透膜及组件,石英砂、活性炭、滤芯、阴阳离子交换树脂,各类水质监测仪表,电导率表,电阻率表,计量泵,反渗透膜壳,滤芯,碳芯,紫外杀菌器,TOC,臭氧发生器,水处理药剂阻垢剂,絮凝剂,各类化工用泵,磁驱泵,计量泵,高压泵,离心泵;特点:提供纯水设备维护、清洗、保养及售后服。
进口大型水处理设备公司生产纯水设备,中水回用,废水回用,废水处理等设备,欢迎广大客户来电、来函合作。同时多谢你们对我们公司产品的关注,如有兴趣想更详细的了解,可以与我们详细交流,希望您你能亲自到我们公司来了解情况,我们提供更合适的产品给您。
(1介绍
家庭水处理系统包括中央净水系统、中央软水系统、中央纯水系统三个部分。
中央净水系统先有效清除水中的氯、重金属、细菌、病毒、藻类及固体悬浮物,后用活性炭进一步去除各种有机物,让出水清澈、洁净、无卤,可直接饮用;系统具备自动维护功能。中央软水系统是通过天然树脂置换出水中钙、镁离子等,降低水的硬度;有效减少对衣物和皮肤的磨损,避免管道、洁具、卫浴设备等结垢问题。
中央纯水系统采用反渗透法,经精密计算的五道过滤程序,使出水变为纯净水,不含任何杂质和矿物质。
(2特点
中央净水系统:
a、可以去除水中氯元素、重金属、固体悬浮颗粒等;
b、具有杀菌功能;
c、通过活性炭去除各种有机物等,可直接饮用;
d、系统具有自动维护功能。
中央软水系统:
a、通过天然树脂置换出水中的钙、镁离子等,降低水的硬度;
b、减少水中矿物质对衣物和皮肤的磨损;
c、避免管道、阀门、卫浴设备和家用电器中水垢产生,延长使用寿命;
d、避免水中矿物质在洁具、餐具等形成黄斑。
中央纯水系统:
a、采用反渗透法,经过精密计算的五道过滤程序;
b、处理后的水成为纯净水,不含任何杂质和矿物质。