㈠ 什么是去离子水
采用离子交换来制取,其原理是原水中含有的盐类如Ca(HCO3)2、Mgso4等盐类,在流经交换树脂时,阳离子Co2+、Mg2+等被阳树脂的活性基团置换,阴离子HCo3-、So42-等被阴树脂的活性基团置换,从而水就得到纯化.如原水中的重碳酸盐含量较高,应在阴阳离子交换柱中间设脱气塔,除去CO2气体,减轻阴床的负荷.一般复床(阳离子交换柱、阴离子交换柱)出水其电导率可达10s/cm以下,若水源水质较好其产水电导率可达5s/cm以下,混合离子交换柱一般作为后处理放置于复床后或反渗透系统后可使产水电导率达到18m.Ωcm的高纯水.
作用:广泛用于轻工、纺织、医药、生物、电子能,还可以用于食品药物的脱色提纯、贵重金属、化工原料的回收、电镀废水的处理。
去离子水设备适用范围超纯水经常用于微电子工业、半导体工业、发电工业、制药行业和实验室。CEDI纯水也可以作为制药蒸馏水、食物和饮料生产用水、化工厂工艺用水,以及其它超纯水应用领域。
1、制取电子工业生产如显像管玻壳、显像管、液晶显示器、线路板、计算机硬盘、集成电路芯片、单晶硅半导体等工艺所需的纯水、高纯水;
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详细资料请参考:on
㈡ 去离子水的作用是什么
采用离子交换来制取,其原理是原水中含有的盐类如Ca(HCO3)2、Mgso4等盐类,在流经交换树脂时,阳离子Co2+、Mg2+等被阳树脂的活性基团置换,阴离子HCo3-、So42-等被阴树脂的活性基团置换,从而水就得到纯化.如原水中的重碳酸盐含量较高,应在阴阳离子交换柱中间设脱气塔,除去CO2气体,减轻阴床的负荷.一般复床(阳离子交换柱、阴离子交换柱)出水其电导率可达10s/cm以下,若水源水质较好其产水电导率可达5s/cm以下,混合离子交换柱一般作为后处理放置于复床后或反渗透系统后可使产水电导率达到18m.Ωcm的高纯水. 作用:广泛用于轻工、纺织、医药、生物、电子能,还可以用于食品药物的脱色提纯、贵重金属、化工原料的回收、电镀废水的处理。 去离子水设备适用范围超纯水经常用于微电子工业、半导体工业、发电工业、制药行业和实验室。CEDI纯水也可以作为制药蒸馏水、食物和饮料生产用水、化工厂工艺用水,以及其它超纯水应用领域。 1、制取电子工业生产如显像管玻壳、显像管、液晶显示器、线路板、计算机硬盘、集成电路芯片、单晶硅半导体等工艺所需的纯水、高纯水; ……………… 详细资料请参考:on
㈢ 药物制剂设备期末总结400字
药物制剂工程原理与设备
现代工业化生产中,生产出优质合格的药品,必须具备三个要素。(▲) (1)人的素质;
(2)符合GMP的软件:如合理的剂型、处方和工艺、合格的原辅材料、 严格的管理制度等; (3)符合GMP的硬件:优越的生产环境与生产条件、GMP厂房、设备。 第二节 药物制剂的基本特点 药物制剂的特殊性(▲)
强制性消费 第三方选择消费 第三方付费 无价性和唯一性 质量绝对性、效用相对性和检验的局限性
中国药品质量管理体系(▲) 1.药品监督管理的特征 (1)药品监督管理的行政主体是享有主管权的国务院药品监督管理部门,还有工商行政部门、物价主管部门等。 (2)药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织。 (3)目的是保证药品质量,维护人民身体健康和用药的合法权益。
(4)内容主要是对药品质量和企事业单位保证药品质量的体系和管理进行监督。 2.药品质量管理体系的范围和分类
GLP → GCP → GMP GSP → GUP → GAP GLP:药品非临床研究质量管理规范
GCP:药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP)
GMP:药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice for Drugs,GMP)
GSP:药品经营质量管理规范(Good Supply Practice for Pharmaceutical Procts,GSP) GAP:中药材生产质量管理规范(Good Agricultural Practice,GAP) 第三节 制药机械设备 (一)分类
按GB/T15692(制药设备产品基本属性)分为8类。(▲)
(1)原料药设备及机械:如中药、生物制药、化学制药设备等。(2)制剂机械。(3)药用粉碎机械。(4)饮片机械,如洗、润、切、烘等。(5)药用纯水设备,如去离子水、注射用水设备等。(6)药品包装机械,铝塑包装机、瓶装机等。(7)药物检测设备,崩解仪等。 (8)制药辅助设备,真空泵、空压机等。 制药机械国家和行业标准分类目录(▲)
1.原料药设备(L)2.制剂机械(Z)3.纯水设备(S)4.粉碎机械(F)5.饮片机械(Y) 6.包装机械(B)7.药检设备(J)8.其他(Q) 第四节 GMP与制剂生产设备 二、 GMP的主要内容 1、GMP概念(▲)
《药品生产质量管理规范》又称《最佳生产工艺规范》
英文名:Good Manufacturing Practices for Drug,简称GMP。 GMP的基本点
要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批、 混杂污染和交叉污染。 GMP的中心指导思想
任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。必须强 调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保 药品质量。