① 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求
纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求:
1.纯化水设备的加药系统,有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱,计量泵。
2. 纯化水设备的活性炭过滤器。
3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。
4. 反渗透系统(RO) 主要设备:高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。
纯化水设备确认要点:
(1) 反渗透膜的完整性试验。
(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。
(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。
(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求:余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统,通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源,消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上,开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯,可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果,要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。
蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。
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② 水处理设备的分类是什么
用于自来水处理。通常自来水中含有氯、钙、镁和其他金属离子。小型生活水处理设备的原理与工业纯水设备基本相同。水经过活性炭、石英砂过滤、软水器和反渗透膜处理后,水中的钙、镁和重金属离子在浓水中沉淀,水中保留微量元素有利于人体健康,是追求健康家庭的好选择。
与家用水处理设备相比,基本原理基本相同,后端水质也较高。除前端预处理系统和反渗透系统外,还设有杀菌消毒系统和电去离子系统。可用于手机等电子产品的表面清洗、抛光、染料添加剂、清洗剂等。几乎所有的工业过程都使用这种设备。
制药系统中设有专用设备系统,蒸馏水设备称为蒸馏水装置,可从名称上判断;水处理行业称为多效蒸馏机;水处理工业用于蒸馏水的制备;所生产的蒸馏水可用于输液瓶的液体添加剂、各种光学仪器镜片的清洗等。
主要用于生活污水和类似工业有机废水,如纺织,啤酒,造纸,皮革,食品,化工等行业的有机污水处理。污水处理设备的主要目的是处理生活污水和类似行业。处理有机废水后,重复使用水质要求,处理和利用废水。
③ 水处理设备都有哪些
反渗透设备。软化水设备,除盐水设备,超纯水设备,去离子水处理设备,海水淡化设备,苦咸水设备,纳滤设备,超滤设备,矿泉水生产设备,纯净水生产设备,纯化水设备,纯水设备等等!
应用领域
电力行业用水
热力、火力发电厂矿企业、中、低压锅炉动力、给水系统。
主要用途:电厂、工厂高低压锅炉,空调、冷库等循环用水。微电子产品生产用高纯水,半导体、显像管用高纯水,电脑电路板等集成电路用水,太阳能电池、干式电池用水。
化工行业用水,化工反应冷却、化学药剂、化肥及精细化工、化妆品制造过程用水系统。
主要用途:纺织印染、造纸用水,化工试剂生产用纯水。护肤品生产用纯水,洗发水生产用纯水,染发剂生产用纯水。化学实验室、物理实验室、生物实验室。
工业涂装用水
汽车、家用电器、建材产品表面涂装、清洗、镀膜玻璃及蓄电池用水系统。
主要用途:电镀、玻璃镀膜用高纯水。
饮料行业用水
饮用纯净水、天然水、饮料、低度酒勾兑用水、纯生啤酒过滤等。
主要用途:纯净水、矿泉水生产,食品、饮料生产用纯水,宾馆、生活小区。
医用制药行业用水
医用大输液、注剂、药剂、生化制品用水医用无菌水、人工肾析用水及血液透析用水。
主要用途:制药、针剂用水等,保健品、口服液生产,药品原料、中间产品,生物制剂,酶的提取,蛋白质分离。
公共水处理系统
海水苦咸水淡化、学校、社区、宾馆、房产物业优质供水网络系统。
主要用途:日常生活用水处理工程,游泳池过滤消毒工程,养殖观赏鱼类用水、节水灌溉,沙漠苦咸水淡化系统,海水淡化系统,电镀废水处理金属回收,生活污水处理再利用,产品清洗水回收使用处理,工业废水处理。
水处理设备之纯净水设备
饮用纯净水制取装置由预处理部分、反渗透系统及精处理等几部分组成,采用单元组合结构。目的是减少设备占地面积,便于运输及现场装调试,具有占地小、安装快、外观漂亮、操作、维修方便等优点,设备部分均选用Ocr18Ni9(304)不锈钢制作,管道低压部分采用A.B.S工程塑料,高压部分采用优质不锈钢制作,主要部件(膜、泵、仪表等)均由国外著名专业厂商提供,整机性能达到国外同期水平。
④ 实验室纯水分几个等级
实验室纯水分四个等级,即:
1、蒸馏水:
实验室最常用的一种纯水,虽设备便宜,但极其耗能和费水且速度慢,应用会逐渐减少。蒸馏水能去除自来水内大部分的污染物。
2、去离子水:
应用离子交换树脂去除水中的阴离子和阳离子,但水中仍然存在可溶性的有机物,可以污染离子交换柱从而降低其功效,去离子水存放后也容易引起细菌的繁殖。
3、反渗水:
反渗水克服了蒸馏水和去离子水的许多缺点,利用反渗透技术可以有效的去除水中的溶解盐、胶体,细菌、病毒、细菌内毒素和大部分有机物等杂质。
4、超纯水:
超纯水在TOC、细菌、内毒素等指标方面并不相同,要根据实验的要求来确定,如细胞培养则对细菌和内毒素有要求,而HPLC则要求TOC低。
拓展资料:
实验室纯水的分类与标准:国家实验室纯水标准(GB/T 6682)依据水的纯度(水的导电性)分1、2、3级,1级电导率小于0.1μs/cm;2级电导率小于1.0μs/cm;3级电导率小于5.0μs/cm;
泉瑞QTCJ系列小型去离子水设备可满足用户的不同需求,产水水量10L-50L/h,水质完全符合国家实验室1、2、3级标准,不同级别的水其生产工艺、生产产本相差较大,所以其用途也相以区分。
三级水是**级别的实验室级纯水,推荐用于玻璃器皿洗涤;水浴、高压灭菌锅用水以及超纯水系统的进水。
二级水一般用于常规实验室应用,比如缓冲液、pH 溶液及微生物培养基的制备;为超纯水系统、临床生化分析仪、培养箱、老化机供水;也可为化学分析或合成制备试剂。
一级水往往用于严格的实验应用,如HPLC 流动相制备;GC 空白样制备和样品稀释、HPLC、AA、ICP-MS等高精度分析技术;缓冲液、哺乳动物培养基制备及试管婴儿;分子生物学试剂制备(DNA 测序、PCR 扩增等);电泳及杂交实验溶液配制等。
通常我们实验室工作人员为了实验的准确与精确性,采用一级标准的水用于二级水的实验应用中。
⑤ 去离子水设备都有哪些主要用途
去离子水设备都有哪些主要用途
1、电子工业用水:集成电路、硅晶片、显示管等电子元器 件冲洗水。
2、制药行业用水:大输液、针剂、片剂、生化制品、设备 清洗等。
3、化工行业工艺用水:化工循环水、化工产品制造等。
⑥ 那些工厂公司用到纯水设备
纯水的话一般电子厂都用的到,还有玻璃加工企业,还有就是实验室之类的
⑦ 纯水设备超纯水设备药剂耗材RO膜EDI水处理设备
纯水设备制备工艺流程
一、传统工艺
1、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→粗混合床→精混合床→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→精密过滤器→用水对象 (≥18MΩ.CM)
2、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→纯水泵→粗混合床→精混合床→紫外线杀菌器→精密过滤器→用水对象 (≥15MΩ.CM)
二、最新工艺
1、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥18MΩ.CM)
2、预处理→一级反渗透→加药机(PH调节)→中间水箱→第二级反渗透(正电荷反渗膜)→纯水箱→纯水泵→EDI装置→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥17MΩ.CM)
3、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥15MΩ.CM)
超纯水设备一般包括:原水箱、多介质过滤器、精密(保安)过滤器、反渗透膜、膜壳、EDI模块/超纯水树脂、纯水箱、水泵、管道。一般水处理设备的价格主要由这些设备组成。
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⑧ 什么是去离子水
采用离子交换来制取,其原理是原水中含有的盐类如Ca(HCO3)2、Mgso4等盐类,在流经交换树脂时,阳离子Co2+、Mg2+等被阳树脂的活性基团置换,阴离子HCo3-、So42-等被阴树脂的活性基团置换,从而水就得到纯化.如原水中的重碳酸盐含量较高,应在阴阳离子交换柱中间设脱气塔,除去CO2气体,减轻阴床的负荷.一般复床(阳离子交换柱、阴离子交换柱)出水其电导率可达10s/cm以下,若水源水质较好其产水电导率可达5s/cm以下,混合离子交换柱一般作为后处理放置于复床后或反渗透系统后可使产水电导率达到18m.Ωcm的高纯水.
作用:广泛用于轻工、纺织、医药、生物、电子能,还可以用于食品药物的脱色提纯、贵重金属、化工原料的回收、电镀废水的处理。
去离子水设备适用范围超纯水经常用于微电子工业、半导体工业、发电工业、制药行业和实验室。CEDI纯水也可以作为制药蒸馏水、食物和饮料生产用水、化工厂工艺用水,以及其它超纯水应用领域。
1、制取电子工业生产如显像管玻壳、显像管、液晶显示器、线路板、计算机硬盘、集成电路芯片、单晶硅半导体等工艺所需的纯水、高纯水;
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